Prix de KARAYAL, granulés

ANSM - Mis à jour le : 21/10/2018

Dénomination du médicament

KARAYAL, granulés

Oxyde de magnésium léger / Sulfate de magnésium désséché

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE KARAYAL, granulés ET DANS QUELS CAS EST-IL UTIISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KARAYAL, granulés ?

3. COMMENT PRENDRE KARAYAL, granulés ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER KARAYAL, granulés ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE KARAYAL, granulés ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

LAXATIF DE LEST

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des colopathies non organiques.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KARAYAL, granulés ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Affections sténosantes du tube digestif

Insuffisance rénale sévère organique (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 25 ml/mn.)

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec KARAYAL, granulés :

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladie héréditaire rare).

Interactions avec d'autres médicaments

Kaolin : la possibilité d'une diminution ou d'un ralentissement de l'absorption de médicaments pris simultanément ne pouvant être exclue, il est recommandé d'administrer tout autre médicament à distance du Karayal.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Saccharose.

3. COMMENT PRENDRE KARAYAL, granulés ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

3 à 5 cuillères-mesure par jours à avaler sans croquer avec un verre d'eau, au début des repas.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de KARAYAL, granulés que vous n'auriez dû :

Une obstruction intestinale est possible, les symptômes sont des vomissements, douleurs abdominales intenses. Par ailleurs, un surdosage éventuel (à craindre notamment chez les patients souffrant de problèmes rénaux) risque d'entrainer une hypermagnésémie, traduite par des nausées, vomissements, hypotension, ralentissement du rythme cardiaque, dépression respiratoire voire arrêt cardiaque.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre KARAYAL, granulés :

Ne prenez pas de dose double pour compenser les granulés que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER KARAYAL, granulés ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser KARAYAL, granulés après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de condition particulière de conservation

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient KARAYAL, granulés ?

Les substances actives sont :

Oxyde de magnésium léger ............................................................................................................. 1,000 g

Sulfate de magnésium desséché ...................................................................................................... 3,704 g

Pour 100,000 g de granulés

Les autres composants sont :

Kaolin lourd, gomme sterculia, saccharose, gomme arabique, talc, vanilline, chlorophylle

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que KARAYAL, granulés et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de granulés. Boîtes de 250 g, 500 g et de 1 kg.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRE X.O

170, BUREAUX DE LA COLLINE

92213 SAINT-CLOUD CEDEX

Exploitant

LABORATOIRE X.O

170, BUREAUX DE LA COLLINE

92213 SAINT-CLOUD CEDEX

Fabricant

LABORATOIRES OPODEX INDUSTRIE

34-36, avenue de vieux Chemin de Saint-Denis

921390 VILLEUNEUVE LA GARENNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d'approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.