Prix de IMOSSELDUO, comprimé à croquer

ANSM - Mis à jour le : 12/04/2011

Dénomination du médicament

IMOSSELDUO, comprimé à croquer

Chlorhydrate de lopéramide

Siméticone

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 2 jours, consultez votre médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE IMOSSELDUO, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IMOSSELDUO, comprimé à croquer ?

3. COMMENT PRENDRE IMOSSELDUO, comprimé à croquer ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER IMOSSELDUO, comprimé à croquer ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE IMOSSELDUO, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIDIARRHEIQUE RALENTISSEUR DU TRANSIT.

(A: appareil digestif et métabolisme).

Indications thérapeutiques

Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères avec ballonnements, douleurs spasmodiques ou flatulence chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IMOSSELDUO, comprimé à croquer ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais IMOSSELDUO, comprimé à croquer dans les cas suivants:

·chez l'enfant de moins de 12 ans,

·en cas d'allergie connue à l'un des constituants du comprimé,

·en cas de diarrhée abondante avec présence de sang dans les selles ou de fièvre importante,

·si vous souffrez d'une maladie chronique de l'intestin ou du côlon, notamment au cours des poussées aiguës de recto-colite hémorragique,

·si votre diarrhée survient au cours d'un traitement antibiotique (risque d'inflammation sévère du côlon),

·si vous suivez un régime sans fructose (du fait de la présence de sorbitol),

·si votre médecin vous a dit qu'un ralentissement du transit devait être évité,

·en cas d'apparition de constipation ou de gonflement du ventre, INTERROMPEZ CE TRAITEMENT ET PARLEZ-EN A VOTRE MEDECIN.

EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec IMOSSELDUO, comprimé à croquer:

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

En raison de la présence de sorbitol et de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

·en cas de maladie grave du foie, une surveillance médicale pendant le traitement est nécessaire.

·en l'absence d'amélioration au bout de deux jours de traitement, en cas d'apparition de fièvre, de vomissements, en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

·en cas de soif intense, de sensation de langue sèche, il est impératif de consulter rapidement un médecin. En effet, ces signes montrent un début de déshydratation c'est-à-dire de perte importante de liquide due à la diarrhée.
Votre médecin jugera alors de la nécessité de vous prescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par intraveineuse.

·Ce traitement est un complément des règles diététiques:

o se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres)

o s'alimenter le temps de la diarrhée,

§en excluant les crudités, les fruits, les légumes verts, ainsi que les aliments ou boissons glacés,

§en privilégiant les viandes grillées, le riz et les plats non épicés.

· si vous êtes porteur du virus du SIDA et que vous êtes traités avec ce médicament pour une diarrhée; si vous avez des signes de gonflement abdominal, arrêtez immédiatement le traitement et contactez votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament contient du LOPERAMIDE et de la SIMETICONE. D'autres médicaments en contiennent…

Ne les associés pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir mode d'emploi et posologie)

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Allaitement

L'allaitement est déconseillé pendant le traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Attention, ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire, des vertiges ou de la fatigue risquant d'être dangereux lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de certaines machines.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:Saccharose, sorbitol.

3. COMMENT PRENDRE IMOSSELDUO, comprimé à croquer ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

Commencez par croquer pour la première prise:

· Adultes (à partir de 18 ans): 2 comprimés,

· Adolescents de 12 à 18 ans: 1 comprimé.

Si la diarrhée continue: après chaque selle non moulée, prenez 1 comprimé supplémentaire, sans dépasser 4 comprimés par jour et 2 jours de traitement.

Durée du traitement:

La durée d'utilisation est limitée à 2 jours.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être croqués tels quels.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de IMOSSELDUO, comprimé à croquer que vous n'auriez dû:

ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre IMOSSELDUO, comprimé à croquer: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, IMOSSELDUO, comprimé à croquer est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

·des nausées,

·une altération du goût,

Dans les conditions normales d'utilisation, de très rares patients, ont eu des éruptions cutanées, des démangeaisons, de l'urticaire ou des gonflements.

Dans de très rare cas, il a été également rapporté des:

·réactions allergiques sévères (choc anaphylactique),

·douleurs abdominales, nausée, constipation, flatulence, vomissement et dyspepsie, distension abdominale, iléus et dilatation du ventre,

·rétention urinaire,

·vertiges, altération du goût,

·somnolence.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER IMOSSELDUO, comprimé à croquer ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser IMOSSELDUO, comprimé à croquer après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Sans objet.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient IMOSSELDUO, comprimé à croquer ?

La substance active est:

Chlorhydrate de lopéramide .............................................................................................................. 2,00 mg

Siméticone équivalent à polydiméthylsiloxane ................................................................................ 125,00 mg

Pour un comprimé à croquer.

Les autres composants sont:

Mélange saccharose et amidon de maïs, cellulose microcristalline, copolymère basique de méthacrylates alcalin de butyle, acétate de cellulose, sorbitol, dextrate, arôme naturel et artificiel Vanille Menthe, saccharine sodique, acide stéarique, phosphate tricalcique.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que IMOSSELDUO, comprimé à croquer et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé à croquer blanc, rond, à face plate avec une odeur de vanille menthe et gravé « IMO » sur une face. Boîte de 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18 ou 20 comprimés à croquer.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

1, rue Camille Desmoulins

92130 ISSY LES MOULINEAUX

Exploitant

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

1, rue Camille Desmoulins

92130 ISSY LES MOULINEAUX

Fabricant

JANSSEN-CILAG SPA

VIA C. JANSSEN

LATINA (ITALIE)

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.