Prix de HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N., solution injectable

ANSM - Mis à jour le : 06/09/2004

Dénomination du médicament

HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N., solution injectable

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N., solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N., solution injectable ?

3. COMMENT UTILISER HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N., solution injectable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N., solution injectable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N., solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

VITAMINES

(A: appareil digestif et métabolisme)

Indications thérapeutiques

Ce médicament contient des vitamines. Il est préconisé en supplémentation chez les sujets sous alimentation parentérale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N., solution injectable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N., solution injectable dans les cas suivants:

  • antécédent d'allergie l'un des constituants, notamment à la vitamine B1,
  • hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang),
  • hypercalciurie (taux anormalement élevé de calcium dans les urines),
  • lithiase calcique (calcul rénal).
  • en association avec la lévodopa.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, pendant l'allaitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N., solution injectable:

Mises en garde spéciales

Les vitamines A et D sont présentes dans de nombreux médicaments.

Evitez de les associer à ce médicament car un surdosage en vitamine A ou D est susceptible d'entraîner des effets indésirables graves.

Précautions d'emploi

En cas d'apport complémentaire en calcium, un contrôle de la calciurie (taux de calcium dans les urines) sera réalisé régulièrement.

EN CAS DE DOUTE N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament est contre-indiqué en association avec la lévodopa.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament pourra être prescrit pendant la grossesse, si besoin.

Eviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement du fait du risque d'effet indésirable chez le nourrisson.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N., solution injectable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

2 à 4 ml par jour.

Mode d'administration

Voie IM ou IV (en injection lente ou en perfusion).

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N., solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Tout effet indésirable est susceptible d'être une manifestation de surdosage et doit entraîner l'arrêt du traitement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N., solution injectable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N., solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte, le flacon.

Conditions de conservation

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

A conserver à une température inférieure à 25°C, à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N., solution injectable ?

Les substances actives sont:

Vitamine A synthétique (concentrat de) forme huileuse .................................................................. 250 000 UI

Cholécalciférol (vitamine D3) ........................................................................................................... 50 000 UI

α-Tocophérol (acetateD') (vitamine E) ................................................................................................. 0,100 g

Thiamine (chlorhydrate de) (vitamine B1) ............................................................................................ 0,100 g

Riboflavine (phosphate sodique) (vitamine B2)

Quantité exprimée en riboflavine ........................................................................................................ 0,075 g

Pyridoxine (chlorhydrate de) (vitamine B6) ......................................................................................... 0,100 g

Acide ascorbique (vitamine C) ........................................................................................................... 2,500 g

Nicotinamide (vitamine PP) ............................................................................................................... 0,500 g

Dexpanthénol ................................................................................................................................... 0,200 g

Pour 100 ml de solution injectable.

Les autres composants sont:

Phosphate monosodique dihydraté, polysorbate 80, acide chlorhydrique dilué, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N., solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable.

Boîte de 10 ou 20 ampoules.

Boîte de 1 ou 20 flacon(s).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

BP 67

92302 Levallois-Perret Cedex

Exploitant

LABORATOIRES BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 LEVALLOIS-PERRET

Fabricant

AQUITAINE PHARM INTERNATIONAL S.A.

Avenue du Béarn

64320 IDRON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.