Prix de HYDROS G 10 POUR CENT LAVOISIER, solution injectable pour perfusion

ANSM - Mis à jour le : 23/09/2015

Dénomination du médicament

HYDROS G 10 POUR CENT LAVOISIER, solution injectable pour perfusion

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE HYDROS G 10 POUR CENT LAVOISIER, solution injectable pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HYDROS G 10 POUR CENT LAVOISIER, solution injectable pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER HYDROS G 10 POUR CENT LAVOISIER, solution injectable pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER HYDROS G 10 POUR CENT LAVOISIER, solution injectable pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE HYDROS G 10 POUR CENT LAVOISIER, solution injectable pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est une solution glucidique et hydroélectrolytique équilibrée permettant un apport calorique modéré.

Ce médicament est préconisé dans la nutrition parentérale et l'équilibration hydrique.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HYDROS G 10 POUR CENT LAVOISIER, solution injectable pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais HYDROS G 10 POUR CENT LAVOISIER, solution injectable pour perfusion dans les cas suivants:

·états de rétention d'eau.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec HYDROS G 10 POUR CENT LAVOISIER, solution injectable pour perfusion:

Mises en garde spéciales

Ne pas injecter par voie IM.

Cette solution doit être administrée après un examen attentif des données cliniques et biologiques.

Vérifier l'intégrité du flacon, la limpidité de la solution, le bouchage et l'état du vide.

Précautions d'emploi

  • Administrer par perfusion lente dans un gros vaisseau et dans des conditions d'asepsie rigoureuse.
  • Surveiller l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire)
  • Surveillance accrue en cas d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance rénale et chez le diabétique qui devra si nécessaire, augmenter ses doses d'insuline.
  • Prévenir le médecin traitant de tout traitement en cours.
  • Vérifier la limpidité de la solution et l'intégrité du flacon et de son bouchage.
  • Avant adjonction d'un médicament à la solution HYDROS G 10 POUR CENT LAVOISIER, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond bien.
  • Le mélange obtenu doit être administré immédiatement.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament est à EVITER en association avec :

+ Diurétiques d'épargne potassique

+ Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II

+ Ciclosporine et Tacrolimus

+ Certains médicaments ou classes thérapeutiques susceptibles de favoriser la survenue d'une hyperkaliémie.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'utilisation de la solution HYDROS G 10 POUR CENT LAVOISIER, solution injectable pour perfusion ne doit être envisagée au cours de la grossesse et de l'allaitement que si nécessaire.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER HYDROS G 10 POUR CENT LAVOISIER, solution injectable pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

L'administration se fait par perfusion intraveineuse, selon l'état du patient, en fonction du poids, de l'alimentation et des thérapeutiques complémentaires habituelles.

  • Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis d'HYDROS G10 POUR CENT LAVOISIER, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux. Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
  • Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle d'HYDROS G10 POUR CENT LAVOISIER.
  • Lorsqu'un médicament est ajouté à HYDROS G10 POUR CENT LAVOISIER, le mélange doit être administré immédiatement, sauf en cas de conservation par congélation.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de HYDROS G 10 POUR CENT LAVOISIER, solution injectable pour perfusion que vous n'auriez dû:

De mauvaises conditions d'utilisation peuvent entraîner des signes d'hypervolémie (volume trop important du sang circulant) et une hyperkaliémie.

Une épuration extra-rénale peut être nécessaire.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, HYDROS G 10 POUR CENT LAVOISIER, solution injectable pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Des effets indésirables potentiels peuvent apparaître en cas d'insuffisance rénale sévère, de surdosage ou de débit d'administration trop rapide.

Risque d'œdème dû à une surcharge hydro-sodée (eau et sels de l'organisme).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER HYDROS G 10 POUR CENT LAVOISIER, solution injectable pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser HYDROS G 10 POUR CENT LAVOISIER, solution injectable pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient HYDROS G 10 POUR CENT LAVOISIER, solution injectable pour perfusion ?

Les substances actives sont:

Glucose anhydre ................................................................................................................................ 10,0 g

Chlorure de sodium ............................................................................................................................ 0,40 g

Chlorure de potassium ........................................................................................................................ 0,20 g

Pour 100 ml

Na+: 68,4 mEq/l

K+: 26,8 mEq/l

Cl-: 95,2 mEq/l

Glucose: 555,0 mOsm/l

Osmolarité: 745,4 mOsm/l

L'autre composant est:

Eau pour préparations injectables

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que HYDROS G 10 POUR CENT LAVOISIER, solution injectable pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable pour perfusion en flacon.

Boîte de 1, 6 ou 12 flacon(s).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires Chaix et Du Marais

7, rue Labie

75017 Paris

Exploitant

Fabricant

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.