Prix de HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale

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Informations importantes

Chlorhexidine : attention au risque de réaction allergique immédiate grave

ANSM - Mis à jour le : 06/10/2016

HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale

Digluconate de chlorhexidine

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ?

3. Comment utiliser HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D08AC02

Antisepsie chirurgicale : antisepsie de la peau avant une opération.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ?

N’utilisez jamais HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale :

si vous êtes allergique à la chlorhexidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
Ne pas appliquer dans les yeux ni dans les oreilles en cas de perforation du tympan.

·Ne pas appliquer sur les muqueuses.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser HIBITANE CHAMP.

Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau profondément brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson, en raison des risques de passage dans la circulation générale.

Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement les prématurés. HIBITANE CHAMP peut provoquer des brûlures chimiques cutanées.

Laisser sécher avant utilisation d'un instrument électrique en raison d'un risque de brûlure.

Lors de l'utilisation du produit pour désinfecter la peau avant une chirurgie de la moelle épinière ou une épidurale, laisser sécher avant d'insérer l'aiguille.

Ne pas utiliser sur les muqueuses, en raison de l'excipient alcoolique.

Ne pas utiliser de produits à base de chlore (eau de javel…) pour nettoyer les tissus ou récipients ayant été en contact avec HIBITANE CHAMP : risque de tâches indélébiles.

Autres médicaments et HIBITANE CHAMP, solution pour application locale

Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres antiseptiques locaux (risque d'incompatibilité ou d'inefficacité). L'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

3. COMMENT UTILISER HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

NE PAS INJECTER. NE PAS AVALER. VOIE CUTANEE EXCLUSIVEMENT.

Le mélange des deux solutions doit être fait immédiatement avant utilisation, et ne doit pas être dilué.

La solution ainsi prête à l'emploi est utilisée en badigeonnage du champ opératoire.

VOIE CUTANEE.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

- eczéma allergique au contact du produit, d'autant plus qu'il s'agit de peau lésée, de muqueuses ou d'ulcérations des membres inférieurs.

- rarement, accident allergique général pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique.

- brûlures chimiques chez des nouveau-nés (fréquence inconnue).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Produit inflammable, à tenir éloigné de toute source de chaleur.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de la lumière.

Après première ouverture et reconstitution, le médicament doit être conservé maximum 10 jours.

Notez la date d'ouverture et reconstitution en clair sur l'emballage.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale

Composition de la solution A :

La substance active est :

Digluconate de chlorhexidine ................................................................................................... 0,51 g

Pour 100 ml de solution A.

Les autres composants sont : alcool, eau purifiée.

Composition de la solution B :

Les composants sont : azorubine (E 122), alcool, eau purifiée.

Composition de la solution reconstituée :

Digluconate de chlorhexidine ..................................................................................................... 0,5 g

Pour 100 ml de solution reconstituée.

Les autres composants sont : azorubine (E 122), alcool, eau purifiée.

Titre alcoolique : 70 % v/v.

Qu’est-ce que HIBITANE CHAMP 0,5 POUR CENT, solution pour application locale et contenu de l’emballage extérieur

Solution pour application locale en flacon de 490 ml (solution A) + flacon de 10 ml (solution B) ou en flacon de 122,5 ml (solution A) + flacon de 2,5 ml (solution B ).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MÖLNLYCKE HEALTH CARE LIMITED

MEDLOCK STREET

OLDHAM

LANCASHIRE, OL1 3HS

ROYAUME-UNI

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MÖLNLYCKE HEALTH CARE

13 ALLEE DU CHATEAU BLANC

CS 70205

59445 WASQUEHAL CEDEX