Prix de HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon

ANSM - Mis à jour le : 12/02/2014

Dénomination du médicament

HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon

Diiséthionate d'hexamidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon ?

3. COMMENT UTILISER HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antiseptique de la famille des diamidines.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans le nettoyage des petites plaies superficielles.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon dans les cas suivants :

  • chez les enfants de moins 6 ans,
  • si vous êtes allergique à l'hexamidine ou à ses dérivés ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon :

  • Ce médicament est réservé à l'usage externe.

·Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, ni sur une peau brûlée.

·Dès l'ouverture du flacon, une contamination microbienne est possible. Veiller à ne pas garder trop longtemps un flacon d'antiseptique entamé.

·Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents avec cet antiseptique (notamment l'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux).

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

NE PAS AVALER.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.

D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Réservé à l'USAGE EXTERNE.

A utiliser pur, 2 à 3 fois par jour, en application locale à l'aide d'un pansement humide.

Aucun rinçage n'est nécessaire après application.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

·Réactions allergiques locales possibles (rougeur, irritation, démangeaisons, sécheresse cutanée).

·Des réactions allergiques plus importantes peuvent parfois survenir. Elles régressent lentement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur et sur le flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon ?

La substance active est :

Diiséthionate d'hexamidine ............................................................................................................... 100 mg

Pour 100 ml de solution pour application cutanée.

Les autres composants sont :

Alcool, acétate de zinc dihydraté, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que HEXASEPTINE 0,1 POUR CENT, solution pour application cutanée en flacon et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.

Flacon de 75 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

GIFRER BARBEZAT

8 à 10, rue Paul Bert

69150 Decines- CHARPIEU

Exploitant

GIFRER BARBEZAT

8 - 10 rue Paul Bert

69153 Décines CEDEX

Fabricant

GIFRER BARBEZAT

8 - 10 rue Paul Bert

69153 Décines CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.