Prix de GRANISETRON TEVA 1 mg, comprimé pelliculé

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 19/02/2010

Dénomination du médicament

GRANISETRON TEVA 1 mg, comprimé pelliculé

Granisétron

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GRANISETRON TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRANISETRON TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE GRANISETRON TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GRANISETRON TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE GRANISETRON TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

GRANISETRON TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs 5-HT3, qui sont utilisés pour prévenir ou traiter les nausées et les vomissements.

Indications thérapeutiques

GRANISETRON TEVA est utilisé pour prévenir les nausées et les vomissements après certains types de traitement tels que la chimiothérapie ou la radiothérapie.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRANISETRON TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais GRANISETRON TEVA 1 mg, comprimé pelliculé:

si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans GRANISETRON TEVA, comprimé pelliculé.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GRANISETRON TEVA 1 mg, comprimé pelliculé:

Si vous êtes allergique (hypersensible) à d'autres antagonistes des récepteurs 5-HT3, par exemple à l'ondansétron.
Si vous avez des problèmes intestinaux, par exemple une constipation sévère.
Si votre abdomen est douloureux ou gonflé.
Si vous présentez une insuffisance hépatique.
Si vous présentez des troubles du rythme cardiaque.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Informez votre médecin si vous prenez un des médicaments mentionné ci-dessous:

Des médicaments pour traiter les troubles du rythme cardiaque ou des bêta-bloquants, car le granisétron peut affecter le rythme cardiaque.
Du kétoconazole (un antifongique) et du phénobarbital (un antiépileptique) car ils risquent d'influencer la manière dont votre organisme supporte le granisétron.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Il n'existe pas suffisamment de données concernant l'utilisation du granisétron pendant la grossesse pour pouvoir évaluer d'éventuels effets nocifs. Vous ne pouvez prendre du granisétron pendant la grossesse qu'après avoir consulté votre médecin. Si vous êtes enceinte, pensez l'être ou désirez le devenir, prévenez votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Il n'a pas été établi si le granisétron passe dans le lait maternel; de ce fait, il est préférable d'arrêter l'allaitement durant le traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucune étude concernant les effets du granisétron sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines n'a été réalisée. Certains cas de somnolence ont été rapportés dans les études cliniques. Vous devez éviter de conduire ou d'utiliser des machines si vous ressentez une somnolence.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de GRANISETRON TEVA 1 mg, comprimé pelliculé:

Ne prenez pas du GRANISETRON TEVA si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certains sucres car ces comprimés contiennent du lactose. Si tel est le cas, vous devez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE GRANISETRON TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La dose habituelle est:

Adultes et enfants de plus de 12 ans et dont le poids dépasse 50 kg:

1 mg deux fois par jour ou 2 mg une fois par jour le jour de la chimiothérapie ou de la radiothérapie. La dose maximale de granisétron ne doit pas dépasser 9 mg en 24 heures.

Le premier comprimé doit être pris dans l'heure qui précède le début de la chimiothérapie ou radiothérapie.

Enfants dont le poids est inférieur à 50 kg ou qui ont moins de 12 ans:

Le granisétron est déconseillé chez les enfants dont le poids est inférieur à 50 kg ou qui ont moins de 12 ans.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de GRANISETRON TEVA 1 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

Si vous (ou quelqu'un d'autre) avalez/avale un grand nombre de comprimés à la fois, ou si vous pensez qu'un enfant a avalé un ou plusieurs des comprimés, contactez immédiatement le service des urgences de l'hôpital le plus proche ou votre médecin. Veuillez apporter cette notice, le reste des comprimés et le récipient avec vous à l'hôpital ou chez le médecin pour qu'ils sachent de quels comprimés il s'agit.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre GRANISETRON TEVA 1 mg, comprimé pelliculé:

Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-en un aussitôt que vous vous en apercevez, à moins que ce ne soit presque le moment de prendre le prochain. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez les doses suivantes au moment habituel.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre GRANISETRON TEVA 1 mg, comprimé pelliculé:

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GRANISETRON TEVA 1 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si les réactions suivantes se produisent, prévenez immédiatement votre médecin:

Réaction allergique provoquant un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, une difficulté à respirer ou à avaler, une éruption transitoire ou des démangeaisons.

Il s'agit d'un effet indésirable très grave mais très rare (affectant moins de 1 sur 10 000 patients traités).Vous pourriez avoir besoin en urgence d'une surveillance médicale.

Des cas très rares d'autres réactions allergiques telles que des éruptions cutanées mineures ont aussi été rapportés.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés:

Très fréquents (affectant plus d'une personne sur 10):

Maux de tête
Nausées (envie de vomir), constipation.

Fréquents (affectant moins d'une personne sur 10 mais plus d'une personne sur 100):

Perte de l'appétit, diarrhées, vomissements, douleurs abdominales.
Faiblesse, douleur, fièvre.

Rares (affectant moins d'une personne sur 1000 mais plus d'une personne sur 10 000):

Rythme cardiaque anormal, douleur thoracique.
Fonction hépatique anormale.

Si vous faites une prise de sang pour vérifier le fonctionnement de votre foie, les résultats peuvent être affectés par ce médicament.

Très rares (affectant moins d'une personne sur 10 000):

Perte d'appétit.
Coma, perturbations des mouvements telles qu'une démarche anormale.
Evanouissements, étourdissements, insomnie, agitation.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER GRANISETRON TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser GRANISETRON TEVA 1 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou sur les plaquettes thermoformées. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GRANISETRON TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est:

Granisétron.

Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg de granisétron sous forme de chlorhydrate de granisétron.

Les autres composants sont:

Noyau du comprimé: lactose monohydraté, hypromellose (E464), cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium (E572).

Pelliculage du comprimé: dioxyde de titane (E171), polysorbate 80, macrogol 400 et hypromellose (E464).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que GRANISETRON TEVA 1 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Comprimés pelliculés de couleur blanche à blanc cassé, en forme de gélule, gravés « 93 » sur une face et « 7485 » sur l'autre.