Prix de GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en flacon

ANSM - Mis à jour le : 13/01/1997

Dénomination du médicament

GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en flacon

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
  • Si les symptômes s'aggravent ou persistent , consultez votre médecin.
  • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en flacon ?

3. COMMENT UTILISER GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en flacon ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en flacon ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

PREPARATION POUR USAGE LOCAL

(D: Dermatologie)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

Il est indiqué pour le traitement d'appoint des fissures, gerçures et crevasses.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en flacon ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en flacon dans les cas suivants:

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE chez l'enfant ayant des antécédents de convulsions fébriles.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en flacon:

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient de l'huile essentielle de Melaleuca viridiflora (goménol), qui. peut entraîner à dose excessive, des accidents neurologiques à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant. Ne pas appliquer sur une grande étendue de peau et respecter la limite d'âge à 6 ans.

En cas d'antécédent d'épilepsie, demander conseil à votre médecin.

Précautions d'emploi

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ne pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en flacon ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Appliquer sur la zone à traiter.

Mode d'administration

Voie locale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

En cas de non respect des doses préconisées:

  • risque de convulsions chez l'enfant.
  • possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en flacon ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en flacon après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en flacon ?

La substance active est:

Huile essentielle naturelle purifiée de Melaleuca viridiflora sélectionné (goménol) .......................................... 5 g

Pour 100 g de solution.

Les autres composants sont:

Huile d'olive.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que GOMENOLEO 5 POUR CENT, solution pour application locale en flacon et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale. Flacon de 50 ml ou 250 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire du GOMENOL

48, rue des Petites Ecuries

75010 Paris

Exploitant

Laboratoire du GOMENOL

48, rue des Petites Ecuries

75 010 PARIS

Fabricant

Laboratoire du GOMENOL

48, rue des Petites Ecuries

75010 Paris

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.