Prix de FLUDITEC 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

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ANSM - Mis à jour le : 11/05/2019

FLUDITEC 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodiqueCarbocistéine

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à 10 jours.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que FLUDITEC 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUDITEC 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?

3. Comment prendre FLUDITEC 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver FLUDITEC 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE FLUDITEC 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE - code ATC : R05CB03 (R : SYSTEME RESPIRATOIRE).

Ce médicament est indiqué chez les enfants à partir de 2 ans.

Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques. Il facilite leur évacuation par la toux.

Ce médicament est préconisé dans les états d'encombrement des bronches en particulier lors des épisodes aigus de bronchite.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUDITEC 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?

Ne prenez jamais FLUDITEC 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique :

·si vous êtes allergique (hypersensible) à la carbocistéine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

·chez le nourrisson (moins de 2 ans) en raison du risque d'aggravation de l'encombrement bronchique.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FLUDITEC 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique.

Un avis médical est nécessaire :

·en cas d'expectoration grasse ou purulente, de fièvre,

·si vous êtes atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons,

· en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum,

·en cas d’administration concomitante avec des médicaments susceptibles de provoquer des saignements de l’estomac ou de l’intestin.

En cas d’apparition de saignements de l’estomac ou de l’intestin, il est recommandé d’arrêter le traitement.

Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d'aggravation des symptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation de votre traitement.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants

RÉSERVÉ À L’ENFANT (à partir de 2 ans).

N’utilisez jamais FLUDITEC ENFANTS 2%, sirop chez le nourrisson (moins de 2 ans) en raison du risque d’aggravation de l’encombrement bronchique (cf. Ne prenez jamais FLUDITEC 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique).

Autres médicaments et FLUDITEC 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif (destiné à calmer la toux) ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.

FLUDITEC 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Il est possible d'allaiter votre enfant en cas de traitement par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

FLUDITEC 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique contient du sodium, du glucose, du fructose, du saccharose et du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219).Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par cuillère-mesure, c’est à dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et peut provoquer des réactions allergiques (possiblement retardées).

3. COMMENT PRENDRE FLUDITEC 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime hypoglucidique ou hypocalorique.

Posologie

1 cuillère-mesure de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine.

Enfants de 2 à 5 ans : 200 mg par jour, répartis en 2 prises, soit ou une cuillère-mesure 2 fois par jour.

Enfants de plus de 5 ans : 300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit une cuillère-mesure 3 fois par jour.

Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Durée de traitement

Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement sans avis médical.

Si vous avez pris plus de FLUDITEC 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre FLUDITEC 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre FLUDITEC 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

·Risque d'aggravation de l'encombrement bronchique chez le nourrisson.

·Troubles digestifs tels que douleurs d’estomac, nausées, vomissements, diarrhées. Il est alors conseillé de réduire la posologie.

·Possibilité de saignements de l’estomac ou de l’intestin. Le traitement doit être arrêté.

·Réactions cutanées allergiques telles que démangeaison, éruption de plaques ou de boutons sur la peau, urticaire, gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et mettre en danger le patient (oedème de Quincke). Dans ce cas, vous devez arrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.

·Éruption de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une coloration sur la peau (érythème pigmenté fixe). Dans ce cas, vous devez consulter immédiatement votre médecin.

·Éruption de boutons avec parfois des bulles sur la peau pouvant aussi affecter la bouche (érythème polymorphe), éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant s’étendre à tout le corps et mettre en danger le patient (Syndrome de Stevens-Johnson).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FLUDITEC 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FLUDITEC 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

·La substance active est :

Carbocistéine................................................................................................................... 2,00 g

Pour 100 ml de solution buvable.

·Les autres composants sont :

Hydroxyéthylcellulose, saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), arôme caramel/vanille (contient notamment du saccharose, du fructose et du glucose), hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Qu’est-ce que FLUDITEC 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable.

Flacon de 125 ml avec cuillère-mesure.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

22 AVENUE ARISTIDE BRIAND

94110 ARCUEIL

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

22 AVENUE ARISTIDE BRIAND

94110 ARCUEIL

Fabricant