ANSM - Mis à jour le : 11/08/2023
FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculéChlorhydrate de fexofénadine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien, ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment utiliser FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage systémique - code ATC : R06A X26.
FEXOFENADINE CIPLA contient du chlorhydrate de fexofénadine, un antihistaminique.
FEXOFENADINE CIPLA 180 mg est indiqué chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans pour soulager les symptômes associés aux réactions cutanées allergiques à long terme (urticaire idiopathique chronique) tels que démangeaisons, gonflement et éruptions cutanées.
Ne prenez jamais FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculé:·si vous êtes allergique à la (aux) chlorhydrate de fexofénadine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre FEXOFENADINE CIPLA si l'une des situations suivantes vous concerne :
· vous avez des problèmes au niveau du fonctionnement de votre foie ou de vos reins ;
· vous avez ou avez déjà eu une maladie cardiaque, ce type de médicament pouvant provoquer des battements de cur rapides ou irréguliers ;
· vous êtes âgé(e).
Enfants et adolescentsL'utilisation de FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculé est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 12 ans.
Autres médicaments et FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculéInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Si vous prenez de l'apalutamide (un médicament pour traiter le cancer de la prostate), car l'effet de la fexofénadine peut être diminué.
Les médicaments contre l'indigestion contenant de l'aluminium ou du magnésium peuvent avoir un impact sur l'effet de FEXOFENADINE CIPLA, en diminuant la quantité de médicament absorbée.
Il est recommandé d'attendre environ 2 heures entre la prise de FEXOFENADINE CIPLA et celle de votre médicament contre l'indigestion.
FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne prenez pas FEXOFENADINE CIPLA si vous êtes enceinte, sauf si cela est nécessaire.
L'utilisation de FEXOFENADINE CIPLA est déconseillée pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesIl est peu probable que FEXOFENADINE CIPLA affecte votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Il convient toutefois de vous assurer que ces comprimés ne provoquent pas chez vous de somnolence ou de vertiges avant de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
FEXOFENADINE CIPLA 180 mg contient sodiumCe médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculé ?
Posologie
Adultes et adolescents à partir de 12 ansLa dose recommandée est d'un comprimé (180 mg) par jour.
Prenez votre comprimé avec de l'eau avant un repas.
Ce médicament commence à soulager vos symptômes après 1 heure et l'effet persiste 24 heures.
Utilisation chez les enfants et les adolescentsL'utilisation de FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculé est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 12 ans.
Si vous avez pris plus de FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dûSi vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche.
Les symptômes d'un surdosage chez l'adulte sont des vertiges, une somnolence, une fatigue et une sécheresse de la bouche.
Si vous oubliez de prendre FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculéNe prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Prenez la dose suivante au moment habituel, comme prescrit par votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculéInformez votre médecin si vous souhaitez arrêter de prendre FEXOFENADINE CIPLA avant la fin de votre traitement.
Si vous arrêtez de prendre FEXOFENADINE CIPLA plus tôt que prévu, vos symptômes peuvent réapparaître.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Informez immédiatement votre médecin et arrêtez de prendre FEXOFENADINE CIPLA si vous présentez l'un des signes suivants :·Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge et difficultés à respirer, ces signes pouvant révéler une réaction allergique sévère.
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés :
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :·Etourdissements
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :·Envie de dormir
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
·Réactions allergiques graves pouvant causer un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, bouffées de chaleur, sensation d'oppression dans la poitrine et difficultés à respirer.
·Vision trouble
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte en carton/l'étiquette/la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de fexofénadine........................................................................................ 180 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Noyau du comprimé :
Cellulose microcristalline, amidon de maïs, croscarmellose sodique, povidone, stéarate de magnésium.
Pelliculage :
Hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol, oxyde de fer rouge (E172).
Qu'est-ce que FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur
FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculé est un comprimé pelliculé oblong, de couleur jaune, à surface plane d'un côté et avec une barre de cassure de l'autre côté. Dimensions : 17,00 x 8,00 mm
Plaquettes PVC/PVDC/aluminium, conditionnées dans des boîtes en carton. 10, 15, 20, 30, 50, 100 et 200 (10 x 20) comprimés par boîte.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
CIPLA EUROPE NVDE KEYSERLEI 58-60, BOX-19,
2018, ANVERS
BELGIQUE
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
CIPLA EUROPE NVDE KEYSERLEI 58-60, BOX-19,
2018, ANVERS
BELGIQUE
CIPLA EUROPE NVDE KEYSERLEI 58-60, BOX-19,
2018, ANVERS
BELGIQUE
OU
S&D PHARMA CZ, SPOL. S R.O,THEODOR, 28,
PCHERY (PHARMOS A.S. FACILITY)
273 08,
REPUBLIQUE TCHEQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
