ANSM - Mis à jour le : 18/11/2013
FER PIERRE FABRE MEDICAMENT 50 mg, solution buvable en ampoule
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FER PIERRE FABRE MEDICAMENT 50 mg, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FER PIERRE FABRE MEDICAMENT 50 mg, solution buvable en ampoule ?
3. COMMENT PRENDRE FER PIERRE FABRE MEDICAMENT 50 mg, solution buvable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FER PIERRE FABRE MEDICAMENT 50 mg, solution buvable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Code ATC: B03AC: ANTIANEMIQUES/FER.
(B: sang et organes hématopoïétiques).
Il est indiqué dans les cas suivants:
·anémie par carence martiale (due à un manque de fer).
·en traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte, du nourrisson prématuré, qu'il soit jumeau ou né de mère carencée.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais FER PIERRE FABRE MEDICAMENT 50 mg, solution buvable en ampoule dans les cas suivants:
en cas de surcharge en fer, en particulier dans certaines formes d'anémies telles que thalassémie, anémie réfractaire, anémie par insuffisance médullaire.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FER PIERRE FABRE MEDICAMENT 50 mg, solution buvable en ampoule:
L'hyposidérémie associée aux syndromes inflammatoires (type d'anémie liée à une maladie inflammatoire) n'est pas sensible au traitement par le fer.
Le traitement par le fer doit, dans la mesure du possible, être associé au traitement étiologique (cause de l'anémie).
Ce produit ne doit pas être associé à des médicaments contenant du fer et administré par la voie injectable.
La prévention de la carence en fer du nourrisson repose sur l'introduction précoce d'une alimentation diversifiée.
La consommation importante de thé inhibe l'absorption de fer.
Un contrôle de l'efficacité est utile après 3 mois de traitement, consultez le médecin.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment avec des médicaments injectables contenant du fer, avec certains antibiotiques (cyclines et fluoroquinolones), avec les diphosphonates, avec la pénicillamine, avec les sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, aluminium et calcium (topiques intestinaux), avec la thyroxine,
IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE FER PIERRE FABRE MEDICAMENT 50 mg, solution buvable en ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Traitement curatif
La posologie maximale est en général de 200 mg par jour.
Chez l'adulte: 100 à 200 mg de fer métal par jour, soit 2 à 4 ampoules par jour.
Chez le nourrisson et chez l'enfant: 3 à 5 mg de fer métal par kg et par jour.
·Nourrisson de 5 à 8 kg (environ 1 à 6 mois): 1 ampoule par jour.
·Nourrisson de 8 à 12 kg (environ 6 à 30 mois): 1 à 2 ampoule par jour.
·Enfant de 12 à 20 kg (environ 30 mois à 6 ans): 1 à 3 ampoules par jour.
·Enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 10 ans): 2 à 3 ampoules par jour.
·Enfant de plus de 30 kg (à partir de 10 ans): 2 à 4 ampoules par jour.
Traitement préventif
Chez la femme enceinte: de l'ordre de 50 mg de fer métal par jour, soit 1 ampoule par jour, pendant les deux derniers trimestres de grossesse (ou à partir du 4ème mois).
Chez le nourrisson: 3 à 5 mg de fer métal par kg et par jour, soit:
·Nourrisson de 5 à 8 kg (environ 1 à 6 mois): 1 ampoule par jour.
·Nourrisson de 8 à 12 kg (environ 6 à 30 mois): 1 à 2 ampoules par jour.
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Mode d'administration
Voie orale.
En règle générale, prendre ce médicament avant les repas.
Afin de limiter les effets indésirables, il est conseillé de prendre ce médicament avant les repas, l'horaire de la prise est à choisir en fonction de la tolérance digestive.
Durée de traitement
Elle doit être suffisante pour corriger l'anémie et restaurer les réserves en fer (de l'ordre de 3 à 6 mois).
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de FER PIERRE FABRE MEDICAMENT 50 mg, solution buvable en ampoule que vous n'auriez dû:
En cas d'ingestion massive de sels de fer, les symptômes peuvent être des signes d'irritation intense ou de nécrose des muqueuses digestives entraînant douleurs abdominales, vomissements, diarrhée souvent sanglante pouvant s'accompagner d'état de choc avec insuffisance rénale aigue, atteinte hépatique, coma souvent convulsif.
A distance de l'intoxication, des sténoses (rétrécissement) digestives sont possibles.
Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1%.
L'utilisation d'un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 μg/ml.
L'état de choc, la déshydratation et les anomalies acido-basiques sont traités de façon classique.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FER PIERRE FABRE MEDICAMENT 50 mg, solution buvable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
·Possibilité de troubles gastro-intestinaux à type de nausées, constipation ou diarrhées.
·Coloration habituelle des selles en noir ou gris noir.
·Exceptionnellement, coloration brune ou noire des dents, réversible à l'arrêt du traitement.
NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FER PIERRE FABRE MEDICAMENT 50 mg, solution buvable en ampoule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser FER PIERRE FABRE MEDICAMENT 50 mg, solution buvable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FER PIERRE FABRE MEDICAMENT 50 mg, solution buvable en ampoule ?
La substance active est:
Chlorure ferreux tétrahydraté ............................................................................................................. 178 mg
Quantité correspondant à fer ferreux .................................................................................................... 50 mg
Pour une ampoule de 5 ml.
Les autres composants sont:
Glycérol, arôme fruits rouges, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que FER PIERRE FABRE MEDICAMENT 50 mg, solution buvable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule. Boîte de 12, 14 ou 20.
Pierre FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
45 place Abel Gance
92100 BOULOGNE
NEXTPHARMA S.A.S
17, ROUTE DE MEULAN
78520 LIMAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
