Prix de EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé

ANSM - Mis à jour le : 01/10/2019

Dénomination du médicament

EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressuriséHuile essentielle de géranium déterpenée/Huile essentielle de niaouli purifiée/Camphre synthétique/ Bromure de benzalkonium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé ?

3. Comment utiliser EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL - code ATC : R01AX30 (R : système respiratoire)

Ce médicament est indiqué comme traitement local d'appoint en cas de rhume et de rhinopharyngite.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé ?

N’utilisez jamais EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé :
  • si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, en particulier à la famille des ammoniums quaternaires.
  • chez l'enfant de moins de 30 mois,
  • chez les enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non),

.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé.

Cette spécialité contient des terpènes qui peuvent entraîner à dose excessive :

  • des accidents neurologiques à type de convulsions, chez les nourrissons et chez l'enfant,

·des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.

Respecter les doses préconisées et les conseils d'utilisation : veillez à bien administrer ce médicament par pulvérisation (flacon vertical, embout vers le haut), et non en gouttes.

En cas d'antécédent d'épilepsie, demandez conseil à votre médecin.

En cas de fièvre, maux de tête importants, douleur de l'oreille ou autres symptômes associés, consultez votre médecin.

Enfants et adolescents

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 30 mois.

Autres médicaments et EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est d’une pulvérisation par narine en tenant le flacon verticalement.

L'application peut être renouvelée 4 à 6 fois par jour. Attendre 2 à 3 heures entre chaque pulvérisation.

Le traitement ne devra pas dépasser quelques jours.

Si vous avez utilisé plus de EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

·allergie à type d'éternuements, écoulement nasal ou réaction cutanée.

·en cas de non-respect des doses préconisées :

orisque de convulsions chez le nourrisson et l'enfant,

opossibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Récipient sous pression :

  • ne pas exposer à une chaleur supérieure à 50°C, ni au soleil,
  • ne pas percer,
  • ne pas jeter au feu, même vide.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé

  • Les substances actives sont :

Huile essentielle de géranium déterpenée........................................................................... 0,30 g

Huile essentielle de niaouli purifiée.................................................................................... 0,30 g

Camphre synthétique........................................................................................................ 0,50 g

Bromure de benzalkonium................................................................................................. 0,25 g

Pour 100 g de solution.

  • Les autres composants sont :

Sulfate de sodium décahydraté, stéarate de sorbitanne, polysorbate 60, perhydrosqualène, eau purifiée.

Gaz propulseur : Azote

Pression du flacon : 7,5 à 8 Bars

La valve-doseuse délivre 0,1 ml de solution à chaque pression

Qu’est-ce que EUVANOL SPRAY, solution pour pulvérisation nasale en flacon pressurisé et contenu de l’emballage extérieur

Solution nasale. Flacon de 15 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

P&G HEALTH FRANCE

163/165, QUAI AULAGNIER

92600 ASNIERES-SUR-SEINE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

P&G HEALTH FRANCE

18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL

21000 DIJON

Fabricant

S.P.P.H.

7, IMPASSE DES BOUSSENOTS

21800 QUETIGNY-LES-DIJON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).