Prix de ETIDRONATE MYLAN 400 mg, comprimé

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ANSM - Mis à jour le : 12/10/2009

Dénomination du médicament

ETIDRONATE MYLAN 400 mg, comprimé

Etidronate disodique.

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ETIDRONATE MYLAN 400 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ETIDRONATE MYLAN 400 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE ETIDRONATE MYLAN 400 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ETIDRONATE MYLAN 400 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ETIDRONATE MYLAN 400 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un biphosphonate.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué:

dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez la femme.
dans la prévention de l'ostéoporose induite par corticothérapie.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ETIDRONATE MYLAN 400 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais ETIDRONATE MYLAN 400 mg, comprimé:

En cas d'insuffisance rénale sévère, d'allergie connue au produit, d'ostéomalacie (déminéralisation des os par insuffisance en vitamine D), et en cas d'allaitement.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ETIDRONATE MYLAN 400 mg, comprimé:

Se conformer au traitement cyclique de 3 mois à renouveler dans le traitement de l'ostéoporose.
L'apport de calcium et de vitamine D doit être suffisant.
Ne pas prendre de produit laitier en même temps que ce médicament.
Si vous avez ou avez eu une douleur, un gonflement, un engourdissement ou une sensation de lourdeur dans la mâchoire ou une dent déchaussée.

Si vous avez des soins dentaires en cours ou si vous allez subir une chirurgie dentaire, dites à votre dentiste que vous êtes traité par ETIDRONATE MYLAN 400 mg comprimé.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Signalez toujours à votre médecin ou à votre pharmacien, si vous prenez ou avez récemment pris d'autres médicaments même ceux qui peuvent s'obtenir sans prescription médicale.

En cas de traitement oral par les sels de calcium, les sels de fer, les pansements gastro-intestinaux, les antiacides ou autres médicaments contenant des sels, oxydes ou hydroxydes de magnésium, aluminium et calcium qui diminuent l'absorption digestive des biphosphonates, il est recommandé de respecter un délai de deux heures entre la prise d'un comprimé d'ETIDRONATE MYLAN 400 mg et la prise d'un de ces médicaments.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament durant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est contre-indiqué, c'est à dire que les femmes ne doivent jamais allaiter pendant le traitement par ETIDRONATE MYLAN 400 mg comprimé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE ETIDRONATE MYLAN 400 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Voie orale.

La durée du cycle de traitement est de 3 mois:

Pendant les 14 premiers jours, un comprimé par jour d'ETIDRONATE MYLAN 400 mg, à distance des repas.
Suivi par 76 jours (deux mois et demi) suivants, d'un apport de calcium à dose suffisante (en général 500 mg à 1000 mg par jour), éventuellement associé à de la vitamine D à dose physiologique (en général 800 UI/jour).

Ce cycle est à renouveler suivant les indications de votre médecin.

Si vous avez l'impression que l'effet d'ETIDRONATE MYLAN 400 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d'eau.

Tout apport en calcium, y compris celui contenu dans la nourriture (exemple: lait, fromage), doit être évité au moment de la prise du médicament.

Ce médicament doit être pris 2 heures au moins avant ou après un repas.

Conformez-vous au traitement cyclique de 3 mois recommandé.

Le cycle de 3 mois de traitement sera répété suivant les indications de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus d'ETIDRONATE MYLAN 400 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

En cas de surdosage, prévenez immédiatement votre médecin qui prendra les éventuelles mesures nécessaires.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ETIDRONATE MYLAN 400 mg, comprimé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ETIDRONATE MYLAN 400 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

A la posologie habituelle d'un comprimé à 400 mg par jour, des nausées et des diarrhées peuvent éventuellement survenir en début de traitement.
Maux d'estomac, en particulier chez les personnes prédisposées.
Réactions cutanées (prurit, urticaire, éruption).
Possibilité de crise d'asthme chez les patients asthmatiques.
Douleur articulaire.
Sensations de fourmillement, sensation anormale affectant la langue.
Désordres sanguins comme diminution du nombre de globules blancs.
Problème à la mâchoire avec cicatrisation retardée et infection, souvent suivant une extraction dentaire.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ETIDRONATE MYLAN 400 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ETIDRONATE MYLAN 400 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ETIDRONATE MYLAN 400 mg, comprimé ?

La substance active est:

Etidronate disodique (400 mg par comprimé).

Les autres composants sont:

Amidon de maïs, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ETIDRONATE MYLAN 400 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés en boîte de 14 ou 28.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire