Prix de ENDOLIPIDE 20 POUR CENT, émulsion injectable pour perfusion

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 11/08/2011

ENDOLIPIDE 20 POUR CENT, émulsion injectable pour perfusion

Huile de soja

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ENDOLIPIDE 20 POUR CENT, émulsion injectable pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ENDOLIPIDE 20 POUR CENT, émulsion injectable pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER ENDOLIPIDE 20 POUR CENT, émulsion injectable pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ENDOLIPIDE 20 POUR CENT, émulsion injectable pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ENDOLIPIDE 20 POUR CENT, émulsion injectable pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Apport calorique: celles de l'alimentation parentérale, c'est-à-dire lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible ou insuffisant.
Apport d'acides gras essentiels.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ENDOLIPIDE 20 POUR CENT, émulsion injectable pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais ENDOLIPIDE 20 POUR CENT, émulsion injectable pour perfusion dans les cas suivants:

Hyperlipidémies, allergies aux œufs, néphroses lipoïdiques, pancréatites aiguës avec hyperlipidémie.
Insuffisance hépatiques graves avec troubles de la coagulation.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ENDOLIPIDE 20 POUR CENT, émulsion injectable pour perfusion:

Précautions d'emploi

Tout flacon entamé doit être immédiatement utilisé et, en aucun cas, conservé pour une utilisation ultérieure.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement:

Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse. L'utilisation est possible durant l'allaitement si l'état clinique de la mère le permet.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER ENDOLIPIDE 20 POUR CENT, émulsion injectable pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Voie I.V.: la perfusion doit être lente et progressive:

10 premières minutes, 5 à 10 gouttes/minute; puis 20 à 30 gouttes/minute pendant les 20 minutes suivantes; passer enfin à 40 gouttes/minute.

Un flacon de 500 ml doit être administré en 6 à 7 heures.

Adulte: 2 à 3 g de lipides/kg/24 heures soit 20 à 30 ml d'Endolipide à 10 pour cent ou 10 à 15 ml d'Endolipide à 20 pour cent, par kg et par jour.
Enfant: 0,5 à 4 g de lipides/kg/24 heures soit 5 à 40 ml d'Endolipide à 10 pour cent ou 2,5 à 20 ml d'Endolipide à 20 pour cent, par kg et par jour.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de ENDOLIPIDE 20 POUR CENT, émulsion injectable pour perfusion que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Un surdosage conduisant à un syndrome de surcharge lipidique peut survenir comme conséquence d'une vitesse de perfusion trop rapide, ou chroniquement aux vitesses de perfusion recommandées en association avec un changement de l'état clinique des patients, comme une altération de la fonction rénale ou une infection. Un surdosage peut conduire à des effets indésirables.
Un surdosage substantiel en émulsion lipidique contenant des triglycérides à chaîne moyenne peut conduire à une acidose métabolique, plus particulièrement en cas d'absence d'administration concomitante d'hydrate de carbone.
Conduite à tenir: en cas de surdosage, la perfusion doit être interrompue immédiatement. D'autres mesures thérapeutiques dépendront des symptômes spécifiques du patient et de leur sévérité. Si la perfusion est relancée après que les symptômes se soient estompés, le débit de perfusion doit être augmenté graduellement avec une surveillance étroite.

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL DANS TOUS LES CAS.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ENDOLIPIDE 20 POUR CENT, émulsion injectable pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Ils sont peu fréquents et observés le plus souvent avec la concentration à 20 pour cent.

1°) Avertir votre médecin traitant si apparaissent:

Immédiatement ou en début de perfusion: nausée, vomissements, maux de tête, bouffées congestives, sueurs, élévation de la température, somnolence, vertige,
Tardivement: troubles hépatiques, ictères, modification de la formule sanguine, une augmentation du volume de la rate.

2°) Dans certains cas rares arrêter la perfusion et prévenir votre médecin si apparaissent:

immédiatement ou en début de perfusion, des troubles respiratoires, de la cyanose (coloration bleutée de la peau et/ou des lèvres) des réactions allergiques, des douleurs thoraciques et dorsales, des troubles de la coagulation (accélération de la coagulation).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ENDOLIPIDE 20 POUR CENT, émulsion injectable pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ENDOLIPIDE 20 POUR CENT, émulsion injectable pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Conserver à température ambiante. Ne pas congeler.

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ENDOLIPIDE 20 POUR CENT, émulsion injectable pour perfusion ?

La substance active est:

Huile de soja ...................................................................................................................................... 200 g

Pour 1000 ml d'émulsion injectable pour perfusion.

Les autres composants sont:

Lécithine d'œuf purifiée, glycérol, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ENDOLIPIDE 20 POUR CENT, émulsion injectable pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

Le médicament se présente sous la forme d'une émulsion injectable pour perfusion en flacon de 100 ml, 250 ml ou 500 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRE B BRAUN MEDICAL

204, AVENUE DU MARECHAL JUIN

BP 331

92107 BOULOGNE CEDEX