ANSM - Mis à jour le : 03/10/2019
DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidoseDigluconate de chlorhexidine Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
3. Comment utiliser DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS (D : Dermatologie) – : code ATC : D08 AC 02Ce médicament est un antiseptique (il lutte contre la prolifération des microbes).
Ce médicament est préconisé dans :
·L'antisepsie des petites plaies (superficielles et peu étendues).
N’utilisez jamais DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose :·Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles, sur les muqueuses (nez, gorge, muqueuses génitales).
Avertissements et précautionsCe médicament est réservé à l'usage externe.
Il ne doit pas être utilisé pour l'antisepsie des zones de ponctions ou d'injections, ni pour la désinfection du petit matériel chirurgical.
Il ne doit pas être utilisé en cas de plaies profondes et étendues sans avis médical.
Il ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 30 mois sans avis médical.
EnfantsUtiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement les prématurés. DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose, peut provoquer des brûlures chimiques cutanées.
Autres médicaments et DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidoseCe médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres antiseptiques locaux ou agents nettoyants (risque d'incompatibilité et d'inefficacité du produit).Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.
D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose contient du nonoxinol 9, de l’azorubine (E122), du gluconolactone (pour ajustement du pH), et de l’eau purifiée.Voie cutanée. Ne jamais avaler.
La dose recommandée est de 2 applications par jour. La solution est prête à l'emploi. Elle peut être appliquée directement sur les plaies.
Si vous avez l’impression que l’effet de DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez utilisé plus de DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose que vous n’auriez dûSans objet.
Si vous oubliez d’utiliser DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose Si vous arrêtez d’utiliser DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidoseSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
·Possibilité de réaction allergique (eczéma, éruption cutanée).
·Brûlures chimiques chez le nouveau-né.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois
A conserver à température ambiante.Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DOSISEPTINE COLOREE 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose
Digluconate de chlorhexidine........................................................................................ 50,0 mg
Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine à 20 pour cent
Pour 100 ml de solution.
Nonoxinol 9, azorubine (E122), gluconolactone (pour ajustement du pH), eau purifiée.
Ce médicament se présente sous forme d’une solution pour application cutanée en récipient unidose de 5, 10, 15, 25, 45 ou 100 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
8 à 10, rue Paul Bert
69150 DECINES-CHARPIEU
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GIFRER BARBEZAT
8 à 10, rue Paul Bert
69150 DECINES-CHARPIEU
8 à 10, rue Paul Bert
69150 DECINES-CHARPIEU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Sans objet.
