Prix de DOLIDON 500 mg/50 mg, comprimé pelliculé

ANSM - Mis à jour le : 14/08/2013

Dénomination du médicament

DOLIDON 500 mg/50 mg, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
• Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
• Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DOLIDON 500 mg/50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOLIDON 500 mg/50 mg, comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE DOLIDON 500 mg/50 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DOLIDON 500 mg/50 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DOLIDON 500 mg/50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION oil est destiné à l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans ol'absence de guérison rapide impose de prendre un avis médical EN CAS DE DOUTE, NE JAMAIS HESITER A FAIRE APPEL A VOTRE MEDECIN, A VOTRE PHARMACIEN.

Ce médicament contient du paracétamol et de la caféine; c'est un antalgique (il calme la douleur) et un antipyrétique (il fait baisser la fièvre).

Il est préconisé pour le traitement de courte durée:

• de la douleur, telle que: maux de tète, douleurs dentaires, règles douloureuses, douleur due à un traumatisme bénin (contusion...)
• des états fébriles et "grippaux".

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOLIDON 500 mg/50 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais DOLIDON 500 mg/50 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:

• Allergies antérieures au paracétamol et ou à l'un des composants du produit.
• Maladie grave du foie.
• Enfants de moins de 15 ans.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DOLIDON 500 mg/50 mg, comprimé pelliculé:

Mises en garde spéciales

ATTENTION

·de nombreux médicaments peuvent contenir du paracétamol et/ou de la caféine. Ne pas les associer afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir "Posologie").

Précautions d'emploi

• En cas de maladie des reins, demandez l'avis de votre médecin.
• Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, si elles s'aggravent ou en cas de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

CONSULTEZ VOTRE MEDECIN

• En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, PREVENIR IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
• Ne pas associer à la prise de boissons alcoolisées.
• Ce médicament contient un agent azoïque: rouge cochenille A (E151) et peut provoquer des réactions allergiques.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Sans objet.

Sportifs

Sportifs

Cette spécialité contient un principe actif pouvant entraîner une réaction positive des tests pratiques dans les contrôles anti-dopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:rouge cochenille A (E151).

3. COMMENT PRENDRE DOLIDON 500 mg/50 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Mode d'administration

VOIE ORALE

Posologie

ADULTES ET ENFANTS DE PLUS DE 15 ANS.

Prendre 1 à 2 comprimés par prise, 1 à 3 fois par jour.

Ne pas dépasser la posologie maximale de 6 comprimés par jour.

Avaler les comprimés avec un grand verre d'eau.

Les prises doivent être espacées de 4 heures au minimum.

Eviter la prise en fin d'après-midi.

Durée de traitement

La durée habituelle du traitement est de moins de 5 jours: 3 jours maximum, en cas de fièvre

5 jours maximum, en cas de douleur.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DOLIDON 500 mg/50 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

• Excitation, insomnies, palpitations.
• Possibilité:

od'urticaire, de rougeur, d'éruption de boutons (signes d'une réaction allergique),

ode nausées, de vomissements, de manque d'appétit, de pâleur, de douleurs du ventre (signant le plus souvent un surdosage),

DANS CES CAS:

ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET PREVENIR VOTRE MEDECIN.

NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DOLIDON 500 mg/50 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DOLIDON 500 mg/50 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DOLIDON 500 mg/50 mg, comprimé pelliculé ?

Les substances actives sont:

Paracétamol DC 284 N (paracétamol granulé avec 4 pour cent de polyvidone) ................................... 520 mg

Quantité correspondant à paracétamol ............................................................................................. 500 mg

Caféine anhydre ................................................................................................................................ 50 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, acide stéarique, stéarate de magnésium.

Pelliculage: hypromellose, cellulose microcristalline, stéarate de macrogol 40, dioxyde de titane, carmin de cochenille, macrogol 600.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DOLIDON 500 mg/50 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 16.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

PRIMIUS LAB LIMITED

Ground Floor Office Suite

48 Britannia Street

london

wc1x 9bs

royaume uni

Exploitant

PRIMIUS LAB LIMITED

Ground Floor Office Suite

48 Britannia Street

london

wc1x 9bs

royaume uni

Fabricant

ALKOPHARM

96-100, avenue de Châteaudun

41000 BLOIS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Conseils d'education sanitaire

“QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE” :

La température normale du corps est variable d’un individu à l’autre et comprise entre 36°5 et 37°5. Une élévation de plus de 0°8 est considérée comme une fièvre.

Elle correspond généralement à une réponse de l’organisme à une agression. Elle est un moyen de défense, et aide l’individu à lutter contre l’infection.

Si les troubles qu’elle entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre ce médicament qui associe du paracétamol et de la caféine en respectant les doses indiquées.

• si d’autres signes apparaissent (vomissements, éruption …),
• si la température persiste de plus de 3 jours ou si elle s’aggrave,
• si les maux de tête deviennent violents,

CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

“QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR” :

• En l’absence d’amélioration au bout de 5 jours de traitement,
• Si la douleur revient régulièrement
• Si elle s’accompagne de fièvre,
• Si elle vous réveille la nuit,

CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.