ANSM - Mis à jour le : 09/10/2014
DIMEGAN 0,04 POUR CENT, sirop
Maléate de bromphéniramine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIMEGAN 0,04 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIMEGAN 0,04 POUR CENT, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE DIMEGAN 0,04 POUR CENT, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIMEGAN 0,04 POUR CENT, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DIMEGAN 0,04 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
(D: Dermatologie)
(R: Système respiratoire)
Ce médicament contient un antihistaminique: la bromphéniramine.
Il est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations allergiques telles que:
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIMEGAN 0,04 POUR CENT, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais DIMEGAN 0,04 POUR CENT, sirop dans les cas suivants:
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, au cours du premier trimestre de la grossesse ou de l'allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DIMEGAN 0,04 POUR CENT, sirop :
Mises en garde spéciales
Ce médicament ne traite que les manifestations de votre allergie. Il convient d'en rechercher l'origine. Si les symptômes persistent ou s'aggravent, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
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ATTENTION CE MEDICAMENT CONTIENT DE L'ALCOOL: Le titre alcoolique du sirop est de 1,87 % soit:
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Ce médicament contient 1,87 % V/V d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 0,074 g par cuillère-mesure de 5 ml. L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).
Précautions d'emploi
En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN afin qu'il puisse adapter la posologie.
La prise de ce médicament nécessite un AVIS MEDICAL chez les personnes âgées:
PREVENEZ VOTRE MEDECIN avant de prendre ce médicament.
S'abstenir de boissons alcoolisées ou de médicament contenant de l'alcool pendant la durée du traitement.
Ce médicament contient 1,5 mg environ par cuillère-mesure de 2,5 ml et 3 mg environ par cuillère-mesure de 5 ml dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
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Ce médicament contient un antihistaminique anticholinergique, la bromphéniramine, d'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose maximale recommandée (voir Posologie). |
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, pendant le premier trimestre de la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser et de ne jamais dépasser la dose et la durée de traitement préconisées.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait, sa prise est donc déconseillée chez la femme qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les possibilités de somnolence attachées à l'usage de ce médicament.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
Il est préférable de commencer ce traitement un soir.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de DIMEGAN 0,04 POUR CENT, sirop: alcool, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), saccharose.
3. COMMENT PRENDRE DIMEGAN 0,04 POUR CENT, sirop ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Utiliser la double cuillère-mesure de 2,5 et 5 ml fournie avec ce sirop.
Enfant de plus de 12 ans et Adulte: 2 cuillères-mesure de 5 ml par prise, 3 à 4 fois par jour.
Nourrisson et enfant de moins de 12 ans: respecter la prescription de votre médecin.
Laver la double cuillère-mesure après emploi.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Les prises devront être espacées de 4 heures au minimum.
Compte-tenu de l'effet sédatif de ce médicament, il est préférable de prendre ce médicament un soir.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DIMEGAN 0,04 POUR CENT, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Certains effets indésirables nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET D'AVERTIR UN MEDECIN:
o Réactions allergiques:
§de type éruption cutanée (érythèmes, eczéma, purpura, urticaire);
§œdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une gêne respiratoire);
§choc anaphylactique.
oBaisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifester par l'apparition ou la recrudescence d'une fièvre accompagnée ou non de signes d'infections.
oDiminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives.
· D'autres effets indésirables peuvent survenir:
o Somnolence, baisse de la vigilance, plus marquées en début de traitement.
oTrouble de la mémoire ou de la concentration, vertiges (plus fréquents chez le sujet âgé),
oIncoordination motrice, tremblements,
oConfusion, hallucinations,
oSécheresse de la bouche, troubles visuels, rétention d'urine, constipation, palpitations, baisse de pression artérielle.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DIMEGAN 0,04 POUR CENT, sirop ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DIMEGAN 0,04 POUR CENT, sirop après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DIMEGAN 0,04 POUR CENT, sirop ?
La substance active est:
Maléate de bromphéniramine .............................................................................................................. 0,04 g
Pour 100 ml de sirop.
Une cuillère-mesure de 2,5 ml contient 1 mg de bromphéniramine.
Une cuillère-mesure de 5 ml contient 2 mg de bromphéniramine.
Les autres composants sont:
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), saccharose, arôme orange douce D 100 (contient notamment du saccharose), arôme soluble orange douce, eau purifiée.
Titre alcoolique: 1,87 % (V/V)
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DIMEGAN 0,04 POUR CENT, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 125 ml avec cuillère-mesure.
179 BUREAUX DE LA COLLINE
92210 SAINT-CLOUD
Laboratoires PHARMACEUTIQUES DEXO S.A.
31, rue d'Arras
92000 NANTERRE
Laboratoires THEPENIER PHARMA INDUSTRIE
Route d'Alencon
SAINT-LANGIS-LES-MORTAGNE
61400 MORTAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
