ANSM - Mis à jour le : 26/07/2023
DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL 2 %, gelDiclofénac de diéthylamine Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL 2 %, gel et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL 2 %, gel ?
3. Comment utiliser DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL 2 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL 2 %, gel ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL 2 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
La substance active de DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL est le diclofénac. DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Il est destiné à être appliqué en massage sur la peau.
DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL est utilisé pour calmer la douleur, supprimer l'inflammation et réduire l'dème des articulations et muscles douloureux.
DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL est utilisé pour traiter les affections suivantes :Adolescents (à partir de 14 ans) :DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL peut être utilisé dans :
DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL peut être utilisé dans :
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL 2 %, gel ?
N'utilisez jamais DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL 2 %, gel·Si vous êtes allergique au diclofénac ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
·en cas d'antécédents d'allergie déclenchée par un médicament contenant de l'acide acétylsalicylique, de l'ibuprofène ou d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (médicaments utilisés pour traiter la douleur, la fièvre ou l'inflammation). Si vous avez le moindre doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Une réaction allergique à ces médicaments peut se traduire par différents symptômes, notamment une respiration sifflante ou un essoufflement (asthme), une éruption cutanée avec formation de cloques ou une urticaire, un gonflement du visage ou de la langue, un écoulement nasal ;
·si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (voir également la rubrique « Grossesse et allaitement ») ;
·chez l'enfant et l'adolescent de moins de 14 ans.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Ne pas utiliser simultanément DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL avec d'autres médicaments d'application locale.DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL 2 %, gel avec des aliments, boissons et de l'alcoolSans objet.
Grossesse, allaitement et fertilitéSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
N'utilisez pas DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL si vous êtes dans les 3 derniers mois de grossesse car cela pourrait nuire à votre bébé ou causer des problèmes lors de l'accouchement. DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL ne peut être utilisé au cours des six premiers mois de grossesse qu'après avis médical. Dans ce cas, la dose doit être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
Le diclofénac passant dans le lait maternel dans une faible proportion, [Nom du produit] ne peut être utilisé par les femmes allaitantes qu'après avis médical. Cependant, chez la femme allaitante, [Nom du produit] ne doit pas être appliqué sur la poitrine ni sur de grandes surfaces cutanées, et ne doit pas être utilisé pendant une période prolongée.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesAucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL 2 %, gel contient du parfum, du propylèneglycol et du butylhydroxytoluèneCe médicament contient du propylèneglycol (E1520) qui peut provoquer des irritations cutanées.
Ce médicament contient du butylhydroxytoluène (E321) qui peut provoquer des réactions cutanées locales (exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Ce médicament contient benzoate d'hexyl qui peut provoquer des irritations locales.
Ce médicament contient du citral et de l'eugénol qui peuvent provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT UTILISER DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL 2 %, gel ?
Posologie chez l'adulte et l'adolescent de plus de 14 ans.Appliquer DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL deux fois par jour (idéalement le matin et le soir) sur la peau de la région douloureuse.
Comment utiliser DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL·Pour retirer l'opercule avant la première utilisation, dévissez et retirez le bouchon. Retournez le bouchon, remettez-le sur le tube, vissez et retirez l'opercule.
·Faites pénétrer une petite quantité de DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL par un massage doux sur la région douloureuse ou gonflée. La quantité de produit nécessaire dépend de la surface traitée. La dose administrée à chaque application habituellement est de 2 à 4 g de gel, ce qui équivaut à une bande de 5 à 10 cm de long, soit la quantité suffisante pour traiter une surface d'environ 400 à 800 cm2 (20 x 20 cm à 20 x 40 cm, par exemple). Il convient d'appliquer uniquement la plus petite quantité de DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL nécessaire pour soulager la douleur ou l'inflammation.
·Après application, essuyez vos mains avec une serviette en papier, puis lavez-vous les mains, sauf s'il s'agit du site à traiter, afin d'éviter tout contact accidentel avec la bouche ou les yeux (voir rubrique 2). Jetez la serviette en papier avec les déchets ménagers. Attendez que DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL sèche avant de prendre un bain ou une douche.
Ne pas dépasser la dose quotidienne de 8 g de gel.
DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL est réservé à un usage externe.
Pendant combien de temps utiliser DICLOFENAC BIOGARAN CONSEILAdultes
Ne pas utiliser DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL pendant plus de 2 semaines, sauf en cas de prescription par un médecin.
Si la douleur et l'dème ne s'améliorent pas au bout de 7 jours, ou s'ils s'aggravent, consultez votre médecin.
Adolescents (âgés de 14 à 18 ans)
S'il est nécessaire d'utiliser ce produit pendant plus de 7 jours pour soulager la douleur ou si les symptômes s'aggravent, il est conseillé de consulter un médecin.
Si vous avez utilisé plus de DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL 2 %, gel que vous n'auriez dûSi vous appliquez plus de DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL que vous ne le devriez, essuyez l'excès de gel avec un mouchoir en papier.
Si vous ou votre enfant avez accidentellement avalé DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL, contactez immédiatement un médecin.
Si vous oubliez d'utiliser DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL 2 %, gelSi vous n'avez pas appliqué DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL au moment prévu, appliquez le gel dès que vous vous en souvenez, puis poursuivez le traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL 2 %, gelSans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Des effets indésirables rares ou très rares mais qui sont susceptibles d'être graves peuvent survenir :Si vous remarquez l'un des signes suivants d'allergie, il faut immédiatement INTERROMPRE LE TRAITEMENT par DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL et contacter votre médecin ou votre pharmacien :
Les autres effets indésirables qui peuvent survenir sont généralement légers et transitoires. Si vous présentez ces signes, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL 2 %, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Une fois ouvert ne pas utiliser au-delà de 1 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL 2 %, gel
Diclofénac de diéthylamine............................................................................................ 23,2 mg
Quantité correspondant à diclofénac sodique.................................................................... 20 mg
Pour 1 g de gel.
Propylèneglycol (E1520), alcool oléique, alcool isopropylique, butylhydroxytoluène (E321), diéthylamine, paraffine liquide, éther cétostéarylique de macrogol, carbomère 980F, caprylocaprate de cocoyle, parfum (contenant du benzoate d'hexyle, du citral et de l'eugénol) et eau purifiée.
Qu'est-ce que DICLOFENAC BIOGARAN CONSEIL 2 %, gel et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d'un gel homogène blanc dans un tube en aluminium fixé à une épaule en PEHD scellée par un joint supérieur et un bouchon à vis en polypropylène.
Présentations : 30 g ou 50 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
KERN PHARMA, S.L.FVENUS 72
POLIGONO Ind. COLON II
08228 TERRASSA
BARCELONE
ou
GENERICON PHARMA Ges.m.b.H.HAFNERSTRASSE 211
8054 GRAZ
AUTRICHE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
Conseil d'éducation sanitaire :Attention : s'il existe une impotence fonctionnelle complète, c'est-à-dire si vous ne pouvez pas vous servir du membre et en cas d'hématome (« bleu ») important, vous devez consulter sans tarder votre médecin.
Vous venez d'avoir un traumatisme ou une contusion, vous pouvez utiliser le gel pendant une durée maximale de 7 jours, sauf avis médical, pour soulager votre douleur. Ne reprenez pas une activité sportive ou une pratique physique intense avant la disparition complète de la douleur. Par ailleurs, en cas de :
Entorse de la cheville
Vous devez consulter votre médecin qui jugera de la nécessité d'une radiographie et d'un traitement orthopédique :
Lésion du genou
Vous devez consulter votre médecin qui jugera de la nécessité d'une radiographie et d'un traitement orthopédique :
