Prix de DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé

ANSM - Mis à jour le : 06/09/2022

Dénomination du médicament

DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculéDesloratadine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques anti-H1 - code ATC : R06A X27

DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé est un médicament contre l'allergie qui ne vous rend pas somnolent. Il aide à contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.

DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l'allergie aux acariens). Ces symptômes comprennent les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui sont rouges ou larmoyants.

DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie). Ces symptômes comprennent les démangeaisons et éruptions urticariennes.

Le soulagement de ces symptômes dure toute la journée et vous aide à poursuivre vos activités quotidiennes normales et préserve votre sommeil.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé :
  • si vous êtes allergique (hypersensible) à la desloratadine, à l'un des autres composants contenus dans DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé, ou à la loratadine.

DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé est indiqué chez l'adulte et l'adolescent (12 ans et plus).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé.

Faites attention avec DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé :
  • si vous présentez une maladie des reins.

Si vous êtes concerné ou si vous avez un doute, consultez votre médecin avant de prendre DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé.

Enfants

DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé n'est pas destiné aux enfants de moins de 12 ans.

Autres médicaments et DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons

DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé peut être pris pendant ou en dehors des repas.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, l'utilisation de DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé n'est pas recommandée.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

A la dose recommandée, la desloratadine ne rend généralement pas somnolent et ne diminue pas la vigilance.

Cependant, très rarement ont été rapportés des cas de somnolence susceptible d'affecter l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.

DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé contient de la laque aluminique jaune orangée (E110)

DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé contient un agent colorant azoïque, laque aluminique jaune orangée (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.

3. COMMENT PRENDRE DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adultes et adolescents (12 ans et plus) : prendre un comprimé une fois par jour.

Avalez le comprimé en entier avec de l'eau, au moment ou en dehors des repas.

Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé.

Si votre rhinite allergique est intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines), votre médecin vous recommandera ce traitement pour une durée qui dépendra de l'évaluation des antécédents de votre maladie.

Si votre rhinite allergique est persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), votre médecin peut vous recommander ce traitement pour une durée plus longue.

Concernant l'urticaire, la durée de traitement peut être variable d'un patient à l'autre et vous devez donc suivre les instructions de votre médecin.

Si vous avez pris plus de DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû

Prenez DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé uniquement comme il vous a été prescrit. Aucun problème sérieux n'est attendu lors d'un surdosage accidentel. Cependant, si vous avez pris plus de DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû, prévenez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé

Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Chez l'adulte, les effets indésirables sont à peu près les mêmes que ceux observés avec un comprimé placebo. Cependant, la fatigue, la sécheresse de la bouche et le mal de tête ont été rapportés plus souvent qu'avec un comprimé placebo.

Chez les adolescents, le mal de tête était l'effet indésirable le plus fréquemment rapporté.

Depuis la commercialisation de la desloratadine, des cas de réactions allergiques sévères (avec gêne respiratoire, sifflements bronchiques, démangeaisons, plaques d'urticaire et gonflements) et d'éruption cutanée ont été très rarement rapportés. Des cas de palpitations, d'accélération du rythme cardiaque, de douleur d'estomac, de nausées (envie de vomir), de vomissements, de pesanteur d'estomac, de diarrhées, des vertiges, des somnolences, d'insomnies, des douleurs musculaires, d'hallucinations, de convulsions, d'agitation avec mouvements corporels augmentés, inflammation du foie et d'anomalies du bilan hépatique sanguin ont aussi été très rarement rapportés.

Des cas d'humeur dépressive et de sécheresse oculaire ont été rapportés à une fréquence indéterminée.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et les plaquettes. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé

  • La substance active est :

desloratadine........................................................................................................................... 5 mg

  • Les autres composants sont :

stéarate de magnésium, laurilsulfate de sodium, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé.

Le pelliculage du comprimé contient du poly (alcool vinylique), du dioxyde de titane (E171), du macrogol 3350, du talc purifié (E553b), de la laque aluminique d'indigotine (E132), de la laque aluminique jaune orangé (E110).

Qu'est-ce que DESLORATADINE VIATRIS SANTE 5 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme d'un comprimé pelliculé bleu, rond, biconvexe, à bord biseauté marqué « DE5 » sur une face et « M » sur l'autre face.

15, 30, 90 et 100 comprimés pelliculés sous plaquettes (Aluminium/PVC laminé/Aclar).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Fabricant

MCDERMOTT LABORATORIES LIMITED

35/36 BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE

GRANGE ROAD, DUBLIN 13

IRLANDE

OU

VIATRIS SANTE

360 AVENUE HENRI SCHNEIDER

69330 MEYZIEU

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).