ANSM - Mis à jour le : 12/05/2022
DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 150 mg, géluleDabigatran etexilate Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 150 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 150 mg, gélule ?
3. Comment prendre DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 150 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 150 mg, gélule ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE est utilisé chez l'adulte pour :
- prévenir la formation de caillots sanguins dans le cerveau (AVC) et dans d'autres vaisseaux sanguins du corps chez les patients souffrant d'une forme de rythme cardiaque irrégulier appelée fibrillation atriale non valvulaire, associée à au moins un facteur de risque supplémentaire.
- traiter les caillots sanguins dans les veines des jambes et des poumons, et pour prévenir la réapparition de caillots sanguins dans les veines des jambes et des poumons.
Ne prenez jamais DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE· si vous avez tendance à saigner facilement du fait d'une cause héréditaire, de la prise d'un autre médicament, ou de cause inconnue.
· si vous prenez des médicaments destinés à empêcher la formation de caillots sanguins (par exemple warfarine, rivaroxaban, apixaban ou héparine), sauf en cas de changement de traitement anticoagulant, si vous prenez une héparine pour garder ouverte une voie veineuse ou artérielle ou en cas d'intervention appelée « ablation par cathéter de la fibrillation atriale » visant à faire revenir le rythme cardiaque à la normale.
· si le fonctionnement de votre foie est sévèrement diminué ou si vous avez une maladie du foie potentiellement mortelle.
· si vous prenez du kétoconazole par voie orale ou de l'itraconazole, médicaments destinés à traiter les infections dues aux champignons.
· si vous prenez de la ciclosporine, un médicament destiné à prévenir le rejet d'organe après une transplantation.
· si vous prenez de la dronédarone, un médicament destiné traiter les battements anormaux du coeur.
· si vous avez une valve cardiaque artificielle nécessitant un traitement anticoagulant permanent.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin avant de prendre DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE. Vous pouvez également avoir à contacter votre médecin pendant votre traitement par DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE si vous ressentez des symptômes ou si vous devez subir un acte chirurgical. Prévenez votre médecin en cas d'affection médicale, en particulier si vous avez ou avez eu l'une des maladies suivantes:
· si vous présentez un risque accru de saignement, par exemple:
osi vous avez récemment saigné.
osi vous avez eu une biopsie (prélèvement de tissu) au cours des 30 derniers jours.
osi vous avez présenté une blessure grave (par exemple fracture osseuse, traumatisme crânien ou toute blessure ayant nécessité un traitement chirurgical).
osi vous souffrez d'une inflammation de l'oesophage ou de l'estomac.
o si vous avez des problèmes de reflux du suc gastrique dans l'oesophage.
o si vous recevez actuellement des médicaments pouvant augmenter le risque de saignement. Voir ci-dessous « Autres médicaments et Dabigatran Etexilate Towa Pharmaceutical Europe».
o si vous prenez actuellement des médicaments anti-inflammatoires tels que le diclofenac, l'ibuprofène, le piroxicam.
o si vous avez une infection au niveau du coeur (endocardite bactérienne).
o si vous savez que vous avez une fonction rénale altérée, ou si vous souffrez de déshydratation (symptômes tels qu'une sensation de soif et des urines en quantité réduite et plus foncées (concentrées)).
o si vous avez plus de 75 ans.
o si vous pesez 50 kg ou moins.
· si vous avez eu une crise cardiaque ou si on vous a diagnostiqué une maladie qui augmente le risque d'avoir une crise cardiaque.
· si vous avez une maladie du foie qui se manifeste par des anomalies en cas d'analyse du sang, la prise de Dabigatran Etexilate Towa Pharmaceutical Europe n'est pas recommandée.
Précautions particulières avec Dabigatran Etexilate Towa Pharmaceutical EuropeDans ce cas, Dabigatran Etexilate Towa Pharmaceutical Europe devra être provisoirement interrompu en raison d'un risque augmenté de saignement au cours de l'opération et peu après celle-ci. Il est très important de bien prendre Dabigatran Etexilate Towa Pharmaceutical Europe avant et après l'opération aux heures exactes où votre médecin vous dit de le prendre.
oil est très important de bien prendre Dabigatran Etexilate Towa Pharmaceutical Europe avant et après l'opération aux heures exactes où votre médecin vous dit de le prendre.
oavertissez immédiatement votre médecin si vous avez des engourdissements ou une faiblesse dans vos jambes ou des problèmes liés à vos intestins ou votre vessie après la fin de l'anesthésie, car des soins urgents sont nécessaires.
DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPEInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Vous devez notamment avertir votre médecin avant de prendre Dabigatran Etexilate Towa Pharmaceutical Europe si vous prenez l'un des médicaments suivants :
·Médicaments pour diminuer la formation de caillots sanguins (ex : warfarine, phenprocoumone, héparine, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, rivaroxaban, acide acétylsalicylique)
·Si vous prenez des médicaments contenant du vérapamil, votre médecin vous dira d'utiliser une dose plus faible de Dabigatran Etexilate Towa Pharmaceutical Europe. Voir rubrique 3.
Les effets de DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE sur la grossesse et l'enfant à naître ne sont pas connus. Ne prenez pas DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin vous a dit que vous pouviez le prendre sans risque. Si vous êtes une femme en âge de procréer, évitez de débuter une grossesse pendant votre traitement par DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE.
AllaitementVous ne devez pas allaiter lors du traitement par DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesDABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE n'a pas d'effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
3. COMMENT PRENDRE DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 150 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprés de votre médecin en cas de doute.
La dose recommandée est de 300 mg sous forme d'une gélule de 150 mg deux fois par jour.
Si vous avez 80 ans ou plus, la dose recommandée de DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE est de 220 mg sous forme d'une gélule de 110 mg deux fois par jour.
Si vous prenez des médicaments contenant du vérapamil, vous devez être traité avec une dose réduite de DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE à 220 mg sous forme d'une gélule de 110 mg deux fois par jour, car votre risque de saignement peut être plus important.
Si vous présentez un risque de saignement potentiellement plus important, votre médecin pourra décider de prescrire une dose quotidienne de DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE de 220 mg sous forme d'une gélule de 110 mg deux fois par jour.
Vous pouvez continuer de prendre Dabigatran Etexilate Towa Pharmaceutical Europe en cas d'intervention appelée « cardioversion » ou d'intervention appelée « ablation par cathéter de la fibrillation atriale » visant à faire revenir votre rythme cardiaque à la normale. Prenez Dabigatran Etexilate Towa Pharmaceutical Europe conformément aux instructions de votre médecin.
Si un stent (dispositif médical) a été inséré dans un de vos vaisseaux sanguins pour le maintenir ouvert lors d'une intervention appelée « intervention coronarienne percutanée avec pose de stent », vous pourrez recevoir Dabigatran Etexilate Towa Pharmaceutical Europe une fois que votre médecin aura déterminé que votre coagulation sanguine est bien contrôlée. Prenez Dabigatran Etexilate Towa Pharmaceutical Europe conformément aux instructions de votre médecin.
Comment prendre Dabigatran Etexilate Towa Pharmaceutical EuropeDABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE peut être pris avec ou sans aliments. Les gélule doivent être avalées entiéres avec un verre d'eau pour assurer la libération de leur contenu dans l'estomac. N'écrasez pas, ne màchez pas et ne videz pas les granules contenus dans les gélule car cela peut augmenter le risque de saignement.
Les schémas ci-dessous expliquent comment sortir les gélules de DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE hors de la plaquette
Découpez une unité de prise de la plaquette en suivant la ligne de pré-découpage
Retirez l'opercule en aluminium et sortez la gélule.
· Ne poussez pas les gélules à travers la plaquette.
· Ne retirez l'opercule en aluminium que lorsqu'une gélule doit être prise.
Changement de traitement anticoagulantNe modifiez pas votre traitement anticoagulant sans instructions spécifiques de la part de votre médecin.
Si vous avez pris plus de DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE que vous n'auriez dûPrendre trop de Dabigatran Etexilate Towa Pharmaceutical Europe augmente le risque de saignement. Contactez immédiatement votre médecin si vous avez pris trop de gélules de Dabigatran Etexilate Towa Pharmaceutical Europe. Des options thérapeutiques spécifiques sont disponibles.
Si vous oubliez de prendre DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPEUne dose oubliée peut toujours être prise jusqu'à 6 heures avant la prise de la dose suivante. Ne prenez pas une dose oubliée s'il reste moins de 6 heures avant la prise de la dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrétez de prendre DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPEPrenez DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE exactement comme il vous a été prescrit. N'arrétez pas de prendre DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE sans consulter tout d'abord votre médecin. L'arrét de DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE peut augmenter le risque d'obstruction d'un vaisseau du cerveau ou du corps chez les patients atteints de battements anormaux du coeur.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE agit sur la formation des caillots sanguins, la plupart de ses effets indésirables sont donc dus à cette action (par exemple ecchymose (« bleu ») ou saignement). Les effets indésirables les plus graves pouvant survenir sont les saignements majeurs ou sévéres qui, indépendamment de la localisation, peuvent conduire à un handicap, à une menace du pronostic vital, voire méme à une issue fatale. Dans certains cas, ces saignements ne sont pas visibles.
En cas de saignement, quel qu'il soit, qui ne s'arrête pas spontanément ou si vous avez des signes de saignement important (faiblesse inhabituelle, fatigue, pâleur, étourdissement, maux de tête, gonflement inexpliqué), consultez votre médecin immédiatement. Votre médecin pourra décider de vous garder sous surveillance étroite ou de changer votre traitement.
Prévenez votre médecin immédiatement si vous avez une réaction allergique sévére se caractérisant par une difficulté à respirer ou un étourdissement.
Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont regroupés par probabilité de survenue.
Prévention de l'obstruction d'un vaisseau du cerveau ou du corps due à la formation de caillots sanguins se développant à la suite d'une anomalie des battements du coeur
Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10) :
· Diminution du nombre de globules rouges dans le sang
· Maux de ventre ou d'estomac
· Indigestion
· Selles molles ou liquides fréquentes
· Nausée
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 100) :
· Saignement
· Formation d'un hématome
· Toux sanglante ou crachat coloré de sang
· Diminution du nombre de plaquettes dans le sang
· Réaction allergique
· Brusque changement de la couleur et de l'apparence de la peau
· Démangeaisons
· Ulcére de l'estomac ou de l'intestin (y compris ulcére de l'cesophage)
· Inflammation de l'oesophage et de l'estomac
· Vomissements
· Difficultés à avaler
· Anomalie des résultats des tests de laboratoire portant sur la fonction hépatique (foie)
Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1000):
· Réaction allergique grave se caractérisant par une difficulté à respirer ou un étourdissement
· Réaction allergique grave se caractérisant par un gonflement du visage ou de la gorge
· Éruption cutanée due à une réaction allergique se caractérisant par des bosses rouge foncé qui démangent
· Diminution de la proportion des globules rouges dans le sang
· Augmentation des enzymes du foie
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
· Perte de cheveux
Dans une étude clinique le taux de crises cardiaques avec DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE était en nombre plus élevé qu'avec la warfarine. La fréquence globale était basse.
Traitement des caillots sanguins dans les veines de vos jambes et de vos poumons, incluant la prévention de la réapparition de caillots sanguins dans les veines de vos jambes et/ou de vos poumons.
Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10) :
· Indigestion
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 100) :
· Saignement
· Diminution du nombre de globules rouges dans le sang
· Formation d'un hématome
· Toux sanglante ou crachat coloré de sang
· Réaction allergique
· Brusque changement de la couleur et de l'apparence de la peau
· Démangeaisons
· Ulcére de l'estomac ou de l'intestin
· Inflammation de l'oesophage et de l'estomac
· Nausée
· Vomissements
· Maux de ventre ou d'estomac
· Selles molles ou liquides fréquentes
· Anomalie des résultats des tests de laboratoire portant sur la fonction hépatique (foie)
· Augmentation des enzymes du foie
Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1000) :
· Diminution du nombre de plaquettes dans le sang
· Réaction allergique grave se caractérisant par une difficulté à respirer ou un étourdissement
· Réaction allergique grave se caractérisant par un gonflement du visage ou de la gorge
· Eruption cutanée due à une réaction allergique se caractérisant par des boutons rouge foncé qui démangent
· Difficulté à avaler
· Diminution de la proportion des globules rouges dans le sang
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
· Diminution du nombre de globules rouges dans le sang
· Baisse du nombre de globules blancs pouvant aller jusqu'à un déficit profond (cellules qui aident à lutter contre les infections)
· Perte de cheveux
Dans le programme d'études, le taux de crises cardiaques avec DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE était en nombre plus élevé qu'avec la warfarine. La fréquence globale était basse. Aucun deséquilibre du taux de crises cardiaques n'a été observé entre les patients traités par dabigatran et les patients traités avec un placebo.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
5. COMMENT CONSERVER DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 150 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette ou le flacon après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Plaquette: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité. Ne mettez pas les gélules dans une boîte ou un pilulier sans que les gélules soient conservées dans leur emballage d'origine.
Flacon: Le médicament doit être utilisé dans les 4 mois suivant l'ouverture du flacon. Conserver le flacon soigneusement fermé. A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
Ne mettez pas les gélules dans une boîte ou un pilulier.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE
·La substance active est le dabigatran. Chaque gélule contient 150 mg de dabigatran etexilate (sous forme de mésilate).
Enveloppe de la gélule contient : oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), hypromellose.
L'encre pour impression noire contient: gomme laque, solution concentrée d'amoniaque, oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de potassium.
Qu'est-ce que DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE et contenu de l'emballage extérieur
DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE se présente sous forme de gélules.
DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 150 mg, gélule sont opaques, roses et portent l'inscription «DA150».
DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 150 mg, gélule est disponible en boîtes contenant 10, 30, 60 ou dans un conditionnement multiple contenant 3 boîtes de 60 gélules (180 gélules) ou un conditionnement multiple contenant 2 boîtes de 50 gélules (100 gélules) sous plaquettes prédécoupées unitaires en aluminium pelable avec dessicant.
DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 150 mg, gélule est également disponible dans un flacon de 60 gélules en polyéthylène blanc (plastique) opaque contenant un dessicant, fermé par un bouchon en polypropylène blanc.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, S.L.C/de Sant Martí, 75-97
Martorelles, 08107 Barcelona
ESpagne
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
Non déclaré / à déclarer ultérieurement
TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, S.L.C/de Sant Martí, 75-97
Martorelles, 08107 Barcelona
Espagne
ou
PHARMADOX HEALTHCARE LTD.KW20A Kordin Industrial Park Paola
PLA3000
Malta
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
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CARTE DE SURVEILLANCE DU PATIENTDABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 150 mg, géluleDabigatran etexilate
Gardez toujours cette carte sur vous
Assurez-vous d'utiliser toujours la dernièredernière version
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Cher Patient,
Votre médecin a initié un traitement par DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 150 mg, gélule (dabigatran etexilate). Pour assurer la sécurité d'utilisation de DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 150 mg, gélule, veuillez tenir compte des informations importantes qui sont jointes. Cette carte de surveillance du patient contenant des informations importantes concernant votre traitement, gardez-la en permanence sur vous pour informer les professionnels de santé que vous prenez DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 150 mg, gélule.
Information pour les patients concernant DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 150 mg, géluleSuivez les instructions de votre médecin pour prendre DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 150 mg, gélule.
DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 150 mg, gélule rend votre sang moins « épais », prévient la formation de caillots et réduit le risque de développer un accident vasculaire cérébral ou d'autres complications.
Cependant, cela peut augmenter le risque de saignement.
Si le saignement ne cesse pas spontanément, informez-en immédiatement votre médecin.
En cas de saignement, veuillez contacter votre médecin avant d'arrêter de prendre DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 150 mg, gélule.
Si vous tombez ou si vous vous blessez alors que vous étes sous traitement, en particulier si vous vous cognez la téte, appelez immédiatement un médecin. Il peut avoir besoin de vous ausculter, car vous pouvez présenter un risque de saignement accru.
Les signes et symptômes d'événements hémorragiques peuvent être des hématomes sur la peau, des selles noires, du sang dans les urines, des saignements de nez, etc.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou toute autre intervention invasive, informez votre médecin avant l'intervention que vous prenez DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 150 mg, gélule.
N'arrétez pas de prendre DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 150 mg, gélule sans en parler à votre médecin.
Prenez DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 150 mg, gélule réguliérement comme cela vous a été prescrit et n'oubliez pas de dose.
Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez actuellement. DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 150 mg, gélule peut être pris avec ou sans aliment. Les gélules doivent être avalées entiéres avec un verre d'eau pour assurer la libération dans l'estomac. Ne pas écraser, ne pas màcher et ne pas vider les granules contenues dans la gélule car cela pourrait augmenter le risque de saignement.
Information pour les professionnels de santé concernant DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 150 mg, géluleDABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 150 mg, gélule est un anticoagulant oral qui agit par inhibition directe de la thrombine.
En cas d'intervention chirurgicale ou toute autre intervention invasive, DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 150 mg, gélule doit être préalablement arrêté (pour plus de détails, se référer au résumé des caractéristiques du produit).
En cas d'événement hémorragique majeur, DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 150 mg, gélule doit être arrêté immédiatement.
DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 150 mg, gélule étant principalement éliminé par les reins, une diurése suffisante doit être maintenue. DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 150 mg, gélule est dialysable.
Un agent de réversion spécifique (Praxbind®) est disponible (se reporter aux Résumés des Caractéristiques du Produit de DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 150 mg, gélule pour plus de détails et de conseils sur la réversion de l'effet anticoagulant de DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 150 mg, gélule).
Veuillez compléter cette partie ou demander à votre médecin de le faire. Information concernant le patient
(Nom du patient)..............................................................................................................................
(Date de naissance).........................................................................................................................
(Indication de l'anticoagulation)........................................................................................................
(Dose de DABIGATRAN ETEXILATE TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE 150 mg, gélule).................
