ANSM - Mis à jour le : 06/09/2006
CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (I.V.)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (I.V.) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (I.V.) ?
3. COMMENT UTILISER CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (I.V.) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (I.V.) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTIDOTE DES INTOXICATIONS PAR LES CYANURES MINERAUX OU ORGANIQUES.
Traitement antidotique des intoxications aiguës par:
à la suite:
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (I.V.) dans les cas suivants:
·l'hypersensibilité connue à la vitamine B12 est une contre-indication de principe qui doit être discutée en regard du risque vital de l'intoxication.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (I.V.):
Précautions d'emploi
L'efficacité antidotique de l'hydroxocobalamine dépend de sa rapidité d'emploi et d'administration: l'hydroxocobalamine doit donc être utilisée le plus rapidement possible (en urgence sur les lieux mêmes de l'accident) et à dose suffisante, sans même attendre les résultats du prélèvement effectué en vue du dosage du cyanure pour exercer son action antidotique.
L'administration de l'hydroxocobalamine ne se substitue pas à l'oxygénothérapie, elle ne doit notamment pas en retarder la mise en route.
L'hydroxocobalamine peut interférer avec certains dosages de laboratoires (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Il n'a pas été décrit d'interaction avec la plupart des antidotes ni avec les autres traitements des intoxications (EDTA dicobaltique, oxygénothérapie, anticyanures, anti-mercuriens).
Il est recommandé de ne pas injecter par la même perfusion et en même temps la solution d'hydroxocobalamine et une solution de thiosulfate.
L'hydroxocobalamine peut interférer avec certains dosages de laboratoires. Il a été décrit, en présence d'hydroxocobalamine, des modifications statistiquement significatives des valeurs sériques de l'aspartate aminotransférase, de la bilirubine conjuguée et non conjuguée, de la créatine phosphokinase, de la créatinine, du magnésium, du phosphore et du fer, lors de l'utilisation de dosages colorimétriques par réaction enzymatique. L'amplitude et le type d'interférence varient selon le type du réactif commercial utilisé.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il n'existe pas de données suffisantes tant chez l'animal que chez l'homme permettant de prédire avec certitude les conséquences de l'administration de fortes doses d'hydroxocobalamine sur le fœtus et le déroulement de la grossesse. Néanmoins, l'administration d'hydroxocobalamine à dose antidotique durant la grossesse doit être discutée en fonction de la gravité de l'état clinique et de l'effet thérapeutique escompté. Les femmes enceintes ayant été traitées par Cyanokit devront faire l'objet d'une surveillance accrue durant leur grossesse.
Sportifs
Sportifs attention, cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (I.V.) ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Adulte
La dose initiale est de 5 grammes d'hydroxocobalamine (soit environ 70 mg/kg).
Cette dose peut être répétée une fois selon la gravité de l'état clinique. La dose totale est de 10 grammes (soit environ 140 mg/kg).
Enfant
La dose initiale est de 70 mg/kg.
Cette dose peut être répétée une fois selon la gravité de l'état clinique.
Mode d'administration
Voie intraveineuse stricte.
Reconstituer la solution d'hydroxocobalamine en diluant le lyophilisat d'un flacon (2,5 g) avec 100 ml de solution injectable stérile et apyrogène de chlorure de sodium à 0,9%.
Agiter énergiquement.
La dose initiale sera administrée par perfusion intraveineuse rapide (25 à 30 mn) de la solution d'hydroxocobalamine reconstituée et sera utilisée en urgence sur les lieux mêmes de l'accident.
La dose supplémentaire requise par la gravité du tableau clinique sera perfusée par voie intraveineuse plus lente, de l'ordre de 30 minutes à 2 heures.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (I.V.) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
·Des réactions allergiques à type d'urticaire ou d'œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou) ont été occasionnellement rapportées au cours de la perfusion intraveineuse.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (I.V.) ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (I.V.) après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.
La solution reconstituée se conserve 4 heures à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (I.V.) ?
La substance active est:
Hydroxocobalamine ............................................................................................................................. 2,5 g
Pour un flacon.
L'autre composant est:
Acide chlorhydrique.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CYANOKIT 2,5 g, lyophilisat pour usage parentéral (I.V.) et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de lyophilisat pour usage parentéral en flacon. Boîte de 2.
MERCK LIPHA SANTE SAS
37, rue Saint-Romain
69379 Lyon Cedex 08
MERCK LIPHA SANTE S.A.S.
37, rue Saint-Romain
69379 LYON CEDEX 08
MERCK SANTE S.A.S.
Centre de production de SEMOY
Le Pressoir Vert
45402 SEMOY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
