ANSM - Mis à jour le : 28/11/2007
CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion
Ibutilide
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
CORVERT fait partie d'un groupe de médicaments appelés antiarythmiques utilisés dans le traitement des troubles du rythme cardiaque. Ces médicaments préviennent les battements irréguliers de votre cœur.
CORVERT est utilisé pour permettre un retour à la normale de votre rythme cardiaque.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Votre médecin vous posera des questions avant de vous donner votre médicament afin de s'assurer qu'il est bien adapté à votre cas.
Si vous ne comprenez pas certaines questions, demandez à votre médecin de vous les expliquer.
N'utilisez jamais CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion:
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion:
Informez votre médecin ou pharmacien si vous avez ou avez eu:
Votre docteur surveillera votre rythme cardiaque pendant le traitement et pendant au moins 4 heures après la fin du traitement. Si vous avez déjà eu des troubles du rythme appelés arythmies ventriculaires, vous devrez rester sous surveillance pendant au moins 24 heures après la prise de CORVERT.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Il est particulièrement important que vous informiez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivant:
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
CORVERT ne doit être pris pendant la grossesse que si cela est vraiment nécessaire. Informez votre médecin si vous êtes enceinte.
L'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement par CORVERT. Informez votre médecin si vous allaitez.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur la capacité à conduire des véhicules et utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Ce médicament vous sera administré à l'hôpital, par conséquent il est peu probable que vous conduisiez ou utilisiez des machines juste après le traitement.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
CORVERT vous sera administré par perfusion par un personnel qualifié. Votre docteur décidera de la dose de CORVERT dont vous avez besoin. Si vous pesez 60 kg ou plus, la dose initiale est de 1 mg de fumarate d'ibutilide (équivalent à 1 flacon ) administré pendant au moins 10 minutes. Si vous pesez moins de 60 kg, la dose pourra être adaptée.
Si le trouble du rythme cardiaque ne cesse pas dans les 10 minutes qui suivent la fin de la perfusion initiale, une seconde dose pourra être administrée.
CORVERT n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans.
Si vous avez subi récemment une chirurgie cardiaque, votre docteur pourra décidé de diminuer la dose du traitement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:
Si une dose trop élevée vous a été donnée, votre médecin vous administrera le traitement de soutien nécessaire.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les troubles du rythme sont les effets indésirables les plus fréquents et les plus graves.
Les patients présentant des antécédents d'insuffisance cardiaque ou une dysfonction du ventricule gauche par lequel la quantité de sang éjecté est diminuée (diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche) présentent un risque plus élevé de développer des troubles du rythme graves.
Fréquents (survenant chez plus de 1 patient sur 100 mais moins de 1 patient sur 10): Différents types de troubles du rythme avec une augmentation ou une diminution de la fréquence cardiaque, diminution de la pression artérielle.
Peu fréquents (survenant chez plus de 1 patient sur 1000 mais moins de 1 patient sur 100): Pression douloureuse au niveau de la poitrine (angine de poitrine), augmentation de la pression artérielle, insuffisance rénale aiguë.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer
5. COMMENT CONSERVER CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CORVERT après la date de péremption figurant sur l'étiquette. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Boîte non ouverte: A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler. A conserver dans son emballage extérieur d'origine.
Après ouverture du flacon: Du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C, sauf si la dilution a été réalisée en conditions d'asepsie dûment contrôlées et validées.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion?
La substance active est:
L'ibutilide 87 microgrammes sous forme de fumarate d'ibutilide 100 microgramme/ml.
Les autres composants sont:
L'acétate de sodium (trihydrate granuleux) 0,189 mg, le chlorure de sodium 8,9 mg, la solution d'hydroxyde de sodium à 10 %, la solution d'acide chlorhydrique à 10 % et l'eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CORVERT 87 microgrammes/ml, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?
Flacon de verre de type I avec bouchon en caoutchouc et capuchon en aluminium, présentation de 10 ml.
PFIZER HOLDING FRANCE
23-25, avenue du Docteur Lannelongue
75014 Paris
PFIZER
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
RIJKSWEG 12,
2870 PUURS
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
CORVERT peut être administré sous forme concentrée ou diluée. Un flacon de 10 ml peut être dilué dans 50 ml d'une solution pour perfusion.
Pour les patients ayant subi une chirurgie cardiaque récente, 5 ml peuvent être dilués dans 50 ml d'une solution pour perfusion.
Les diluants suivants sont compatibles avec CORVERT:
Solution pour perfusion de glucose 50 mg/ml (5%)
Solution pour perfusion de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9%)
Les mélanges de la solution sont compatibles avec les poches en polychlorure de vinyle (PVC) et en polyoléfine.
Laisser la solution atteindre la température ambiante avant la perfusion.
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Sans objet.
