ANSM - Mis à jour le : 10/02/2012
CODOTUSSYL ENFANTS, suppositoire
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CODOTUSSYL ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CODOTUSSYL ENFANTS, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER CODOTUSSYL ENFANTS, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CODOTUSSYL ENFANTS, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CODOTUSSYL ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTITUSSIF
(R. Système respiratoire)
Ce médicament est indiqué pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'enfant de 35 à 50 kg (environ de 12 à 15 ans).
La durée de traitement est limitée à 3 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CODOTUSSYL ENFANTS, suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais CODOTUSSYL ENFANTS, suppositoire dans les cas suivants:
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments) l'alcool.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CODOTUSSYL ENFANTS, suppositoire:
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient du cinéole qui peut entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant.
odu risque d'accumulation du dérivé terpénique (cinéole) dans l'organisme y compris le cerveau, et en particulier risque de troubles neurologiques,
odu risque d'irritations à type de brûlure au niveau du rectum.
Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.
Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, DEMANDEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
Précautions d'emploi
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
En cas de maladie au long cours du foie, PREVENEZ VOTRE MEDECIN.
La prise de boissons alcoolisées durant ce traitement est déconseillée.
Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
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Ce médicament contient un antitussif, la pholcodine. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir posologie et mode d'administration). |
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Ne pas utiliser en même temps que d'autres produits (médicaments ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques (par exemple camphre, cinéole, niaouli, thym sauvage, terpinéol, terpine, citral, menthol et huiles essentielles d'aiguilles de pin, eucalyptus et térébenthine) quelle que soit la voie d'administration (orale, rectale, cutanée ou pulmonaire). |
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses de codéine (une substance très voisine de la pholcodine), administrées chez les femmes qui allaitent, peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En cas d'allaitement, et par analogie avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachées à l'usage de ce médicament. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
Il est préférable de commencer ce traitement le soir.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CODOTUSSYL ENFANTS, suppositoire ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ENFANT DE 35 KG A 50 KG (soit environ de 12 à 15 ans).
En l'absence d'efficacité, n'augmentez pas les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne prenez pas conjointement un autre antitussif, mais consultez votre médecin.
La posologie usuelle est de:
· Chez l'enfant de 35 à 50 kg (environ de 12 à 15 ans): 1 suppositoire par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 suppositoires par jour.
· En cas d'insuffisance hépatique, consultez votre médecin afin d'adapter la posologie.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:
Mode et voie d'administration
Voie rectale.
Fréquence d'administration
Les prises doivent être espacées d'au moins 6 heures.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 3 jours et limité aux moments où survient la toux.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CODOTUSSYL ENFANTS, suppositoire que vous n'auriez dû:
En raison de la présence de cinéol et en cas de non-respect des doses préconisées: risque de convulsions chez l'enfant et le nourrisson.
Prévenir un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CODOTUSSYL ENFANTS, suppositoire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Liés à la pholcodine
Constipation, somnolence.
Rarement: nausées, vertige, gêne respiratoire, réactions cutanées allergiques.
En raison de la présence de dérivés terpéniques (cinéole)
En raison de la présence de dérivés terpéniques (cinéole) et en cas de non respect des doses préconisées, risque de convulsions chez l'enfant.
Liés à la voie d'administration
Des effets locaux peuvent être observés. Ils sont d'autant plus fréquents et intenses que la durée d'utilisation est prolongée, le rythme d'administration et la posologie élevés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CODOTUSSYL ENFANTS, suppositoire ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CODOTUSSYL ENFANTS, suppositoire après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CODOTUSSYL ENFANTS, suppositoire ?
Les substances actives sont:
Pholcodine ...................................................................................................................................... 0,005 g
Cinéole ............................................................................................................................................ 0,050 g
Pour un suppositoire.
Les autres composants sont:
Glycérides hémi-synthétiques solides (type Suppocire GB).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CODOTUSSYL ENFANTS, suppositoire ?
Ce médicament se présente sous forme de suppositoire.
Boîte de 10 suppositoires.
LABORATOIRES GENEVRIER
280, RUE DE GOA
PARC DE SOPHIA ANTIPOLIS - LES TROIS MOULINS
06600 ANTIBES
LABORATOIRES GENEVRIER SA
ROUTE DE GOA
Z.I DES TROIS MOULINS
PARC DE SOPHIA ANTIPOLIS
06600 ANTIBES
JAGO PRODUCTION
Z.A. DE CHENE OUEST
55, RUE DE MONTMURIER B.P. 45
38291 SAINT QUENTIN FALLAVIER CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
