ANSM - Mis à jour le : 29/08/2018
CLARITHROMYCINE HEC PHARM 500 mg, comprimé pelliculé
Clarithromycine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.1. Qu'est-ce que CLARITHROMYCINE HEC PHARM 500 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CLARITHROMYCINE HEC PHARM 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CLARITHROMYCINE HEC PHARM 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLARITHROMYCINE HEC PHARM 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, Macrolides, code ATC : J01FA09
CLARITHROMYCINE HEC PHARM contient la substance active clarithromycine qui appartient au groupe des médicaments appelés antibiotiques macrolides.
Les antibiotiques arrêtent la croissance de certaines bactéries qui causent des infections.
CLARITHROMYCINE HEC PHARM est utilisé dans le traitement des infections telles que :
·infection à Helicobacter pylori associée à un ulcère duodénal (restreinte à l’adulte seulement).
Ne prenez jamais CLARITHROMYCINE HEC PHARM 500 mg, comprimé pelliculé:·si vous êtes allergique à la clarithromycine, à un autre antibiotique macrolide tel que l’érythromycine ou azythromycine, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (voir rubrique 6.).
·si vous prenez
odes médicaments à base d’ergotamine (traitement des migraines sévères)
ode l’astémizole ou de la terfénadine (traitement du rhume des foins ou allergie)
odu cisapride (traitement des troubles digestifs)
odu pimozide (traitement des psychoses)
ode la colchicine (traitement de la goutte)
ode la lovastatine, simvastatine ou atorvastatine (traitement pour réduire le taux de cholestérol (un type de graisse) dans le sang)
od’autres médicaments connus comme provoquant des troubles graves du rythme cardiaque
·si vous avez un taux de potassium ou de magnésium sanguin bas (hypokaliémie/hypomagnésémie)
·si vous avez une maladie grave du foie en association avec une maladie rénale
·si vous avez un rythme cardiaque irrégulier.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CLARITHROMYCINE HEC PHARM.·si vous êtes allergique aux antibiotiques lyncomycine ou clindamycine
·si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux
·si vous avez des problèmes cardiaques, en particulier des troubles du rythme cardiaque (allongement de l’intervalle QT)
·si vous avez ou êtes sujet à des infections fongiques (candidose)
·si vous avez du diabète
·si vous êtes enceinte ou si vous allaitez
·si vous avez des diarrhées sévères en prenant CLARITHROMYCINE HEC PHARM, ou même plusieurs semaines après l’avoir arrêté.
Enfants de moins de 12 ans
CLARITHROMYCINE HEC PHARM n’est pas adapté chez l’enfant de moins de 12 ans.
Autres médicaments et CLARITHROMYCINE HEC PHARM 500 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament :
·de l’ergotamine ou dihydroergotamine (traitement des migraines sévères)
·de la terfénadine ou de l’astémizole (traitement du rhume des foins ou allergie)
·du cisapride (traitement des troubles digestifs)
·du pimozide (traitement des psychoses)
·de la colchicine (traitement de la goutte)
·de la lovastatine, simvastatine ou atorvastatine (traitement pour réduire le taux de cholestérol (un type de graisse) dans le sang)
·du ticagrelor ou du ranolazine (traitement des problèmes cardiaques)
Soyez vigilant si vous prenez :
·de la digoxine, de la disopyramide ou de la quinidine (médicament pour le cœur)
·du cilostazol (traitement de la faible circulation sanguine)
·du méthylprednisolone (corticoïde)
·un anticoagulant oral (warfarine, utilisé pour fluidifier le sang)
·du nateglinide, pioglitazone, repaglinide, rosiglitazone ou insuline (utilisés pour réduire la glycémie)
·du sildenafil, vardenafil ou tadalafil (traitement du trouble érectile ou de la pression sanguine élevée dans les vaisseaux pulmonaires)
·de la vinblastine (traitement du cancer)
·du valproate, carbamazépine, phenobarbital ou phénytoïne (traitement de l’épilepsie)
·de la théophylline (trouble respiratoire)
·de l’oméprazole (traitement de l’indigestion et l’ulcère gastrique) à moins que votre médecin vous l’ai prescrit pour traiter Helicobacter pylori associé à un ulcère duodénal
·de la ciclosporine, sirolimus ou tacrolimus (pour les transplantations d'organes)
·de l’étravirine, efavirenz, nevirapine, atazanavir, saquinavir, zidovudine ou ritonavir (traitement du VIH)
·de la rifampicine, rifapentine, fluconazole, itraconazole ou rifabutine (traitement de certaines infections)
·de la toltérodine (traitement de la vessie hyperactive)
·du verapamil (traitement de la pression sanguine élevée)
·du millepertuis (traitement de la dépression à base de plantes)
·des benzodiazépines telles que le midazolam, triazolam et alprazolam utilisé comme sédatifs.
La clarithromycine n’interagit pas avec les contraceptifs oraux.
CLARITHROMYCINE HEC PHARM 500 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissonsCLARITHROMYCINE HEC PHARM peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez de l’être, ne prenez pas CLARITHROMYCINE HEC PHARM sans avoir préalablement consulté votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesCLARITHROMYCINE HEC PHARM peut vous rendre somnolent, vertigineux ou confus. Ne conduisez pas ou n’utilisez pas de machines si vous ressentez un de ces effets indésirables.
3. COMMENT PRENDRE CLARITHROMYCINE HEC PHARM 500 mg, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de
Adultes et adolescents (de plus de 12 ans)
Pour les infections des voies respiratoires, de la gorge, des sinus, de la peau et des tissus mous :250 mg de clarithromycine 2 fois par jour. En cas d’infections sévères, votre médecin peut augmenter cette dose à 500 mg de clarithromycine 2 fois par jour. La durée habituelle du traitement est de 6 à 14 jours.
Si le schéma posologique n’est pas réalisable à cette concentration, ce médicament existe dans une autre concentration.
Pour le traitement des infections à Helicobacter pylori associées à des ulcères intestinaux :Prenez 500 mg de clarithromycine 2 fois par jour, en association avec d’autres médicaments pour traiter l’infection à Helicobacter pylori.
Votre médecin déterminera pour vous le meilleur traitement combiné. Si vous avez un doute concernant le médicament à prendre et le moment où vous devez prendre le médicament, consultez votre médecin.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
CLARITHROMYCINE HEC PHARM n’est pas recommandé chez l’enfant de moins de 12 ans. Pour ces patients, d’autres formes pharmaceutiques plus appropriées existent comme des suspensions.
Patients ayant des problèmes au niveau du foie ou des reins
Si vous souffrez de problèmes au niveau du foie ou de problèmes sévères au niveau des reins, votre médecin peut réduire la dose. N’utilisez pas CLARITHROMYCINE HEC PHARM pendant plus de 14 jours si vous avez ces problèmes.
Mode d’administration
CLARITHROMYCINE HEC PHARM doit être avalé de préférence avec un verre d’eau.
Si vous avez pris plus de CLARITHROMYCINE HEC PHARM 500 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Si vous avez accidentellement pris plus de CLARITHROMYCINE HEC PHARM que ce que votre médecin vous a prescrit, ou si un enfant a accidentellement avalé des comprimés, contactez immédiatement le service d’urgence de l’hôpital le plus proche ou votre médecin. Un surdosage de CLARITHROMYCINE HEC PHARM peut entrainer des vomissements et des douleurs à l’estomac.
Prenez avant de vous rendre à l’hôpital ou chez votre médecin la notice de ce médicament, les comprimés restants ainsi que la boite, afin qu’ils identifient la quantité de comprimés pris.
Si vous oubliez de prendre CLARITHROMYCINE HEC PHARM 500 mg, comprimé pelliculé
Si vous arrêtez de prendre CLARITHROMYCINE HEC PHARM 500 mg, comprimé pelliculé
N’arrêtez pas la prise de votre médicament parce que vous vous sentez mieux. Il est important de terminer tout le traitement prescrit, sinon les symptômes peuvent réapparaître.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables graves
Si l’un des effets indésirables suivants survient, arrêtez immédiatement l’utilisation de CLARITHROMYCINE HEC PHARM et contactez votre médecin immédiatement :
·éruption cutanée, difficulté à respirer, évanouissement ou gonflement du visage ou de la gorge. Ces signes indiquent que vous avez peut-être développé une réaction allergique.
·réactions cutanées sévères telles que formation de vésicules sur la peau, la bouche, les lèvres, les yeux et les parties génitales (symptômes d’une réaction allergique rare appelée syndrome de Stevens-Johnson syndrome/nécrolyse épidermique toxique).
Autres effets indésirables possibles
Si vous présentez l’un des symptômes suivants, veuillez contacter votre médecin immédiatement :
·crises prolongées de diarrhée, qui peuvent contenir du sang ou du mucus. Les diarrhées peuvent apparaître plus de deux mois après le traitement par clarithromycine, au quel cas vous vous devez toujours contacter votre médecin.
·coloration jaune de la peau (jaunisse), irritation de la peau, selles pâles, urine foncée, douleur abdominale ou perte d’appétit. Ceci peut être le signe que votre foie ne fonctionne pas correctement.
·rythme cardiaque irrégulier.
·sévère douleur abdominale ou dorsale, causée par une infection du pancréas.
Effets indésirables fréquents (affectant moins d’1 patient sur 10) :
·maux de tête
·difficulté à dormir
·altération du goût
·problèmes d’estomac tels que nausées, vomissements, douleur, indigestion, diarrhée
·anomalies des tests de la fonction du foie
·éruption cutanée
·bouffée de chaleur
Effets indésirables peu fréquents (affectant moins d’1 patient sur 100) :
·candidose orale ou vaginal (infection fongique)
·anomalies sanguines telles qu’une réduction du nombre de globules blancs (causant la survenue plus rapide d’infections ou augmentant le risque de bleuissement ou de saignement)
·perte d’appétit, brulure d’estomac, ballonnement, constipation, flatulence
·anxiété, nervosité, somnolence, fatigue, vertiges, tremblement ou une sensation générale de malaise
·bourdonnements d’oreille ou diminution de l’audition
·vertige
·inflammation de la bouche ou de la langue
·sécheresse de la bouche
·douleurs articulaires
·douleur dans la poitrine ou altération du rythme cardiaque comme des palpitations
·altération de la fonction hépatique, inflammation du foie ou impossibilité de fonctionner correctement ou insuffisance hépatique (jaunissement de la peau, urines foncées, selles pâles ou démangeaisons)
·anomalies des tests sanguins
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
·gonflement, rougissement ou démangeaison de la peau. Quelque fois des plaques brunes peuvent apparaître.
·petit saignement de la peau, avec souvent des douleurs articulaires et musculaires (purpura rhumatoïde)
·acné
·inflammation du pancréas
·confusion, perte d’orientation, hallucination (voir des choses), altération du sens de la réalité ou panique, dépression, rêves anormaux ou cauchemars
·convulsions (crises)
·saignements
·décoloration de la langue ou des dents
·altération du goût ou de l’odorat ou impossibilité à sentir correctement
·surdité
·douleur musculaire ou perte des tissus musculaires. Si vous souffrez de myasthénie grave (vos muscles deviennent faibles et fatiguent facilement), la clarithromycine peut empirer ces symptômes
·faible quantité de sucres dans le sang
·inflammation des reins ou impossibilité des reins à fonctionner correctement (fatigue, gonflement de la face, de l’abdomen ou des genoux ou problèmes urinaires), ou insuffisance rénale.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CLARITHROMYCINE HEC PHARM 500 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte en carton/l’étiquette/la plaquette après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament de nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CLARITHROMYCINE HEC PHARM 500 mg, comprimé pelliculé
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de clarithromycine
Cellulose microcristalline, croscamellose sodique, povidone K29/32, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400.
CLARITHROMYCINE HEC PHARM 500 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé blanc à blanc cassé, oblong, « S20 » gravé sur une face et rien sur l’autre face. La taille du comprimé est 19 mm x 8 mm.
Boîtes de 10, 14, 16, 20, 42 ou 100 comprimés sous plaquettes blanches en PVC/PVDC/Aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GABRIELE-TERGIT-PROMENADE 17
10963 BERLIN
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
Non déclaré/A déclarer ultérieurement
FORMULA PHARMAZEUTISCHE UND CHEMISCHE ENTWICKLUNGS GMBH
GOERZALLEE 305B
gemäß lageplan vom 15.05.2012
14167 BERLIN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
·et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1. N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.2. Respectez strictement votre ordonnance.3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
