ANSM - Mis à jour le : 18/07/2017
CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique, solutionChromate (51Cr) de sodium Veuillez lire attentivement cette notice d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin spécialiste de médecine nucléaire.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au médecin chargé de réaliser votre examen. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique, solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique, solution ?
3. Comment utiliser CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique, solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE37 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique, solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique - code ATC : V09GX03
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Il est utilisé pour aider à identifier une maladie.
Le CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL précurseur radiopharmaceutique, solution est un médicament « radiopharmaceutique ». Il est administré avant un examen et aide à visualiser l’intérieur d’une partie de votre corps à l’aide d’une caméra spéciale :
·Il contient une substance active appelée Chromate (51Cr) de sodium qui est mélangée avant utilisation à un échantillon de votre sang.
Votre médecin spécialiste de médecine nucléaire vous expliquera quelle partie de votre corps est examinée.
L'examen avec le CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL précurseur radiopharmaceutique, solution vous expose à une irradiation. Votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique de cet examen avec le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque d’exposition à de faibles quantités de rayonnements. Si vous avez d'autres questions, posez-les au spécialiste de médecine nucléaire qui réalise votre examen.
N’utilisez jamais CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE37 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique, solution :·si vous êtes allergique au Chromate (51Cr) de sodium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautionsAvant de vous faire administrer du CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL précurseur radiopharmaceutique, solution, vérifiez avec votre médecin spécialiste de médecine nucléaire :
· si vous êtes enceintes ou croyez l’être
· si vous allaitez
· si vous avez des problèmes avec vos reins ou votre foie.
Enfants et adolescentsPrévenez votre médecin spécialiste de médecine nucléaire si vous avez moins de 18 ans.
Autres médicaments et CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique, solutionInformez votre médecin spécialiste de médecine nucléaire qui est en charge de votre examen si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En effet certains médicaments peuvent affecter la façon dont le Chromate (51Cr) de sodium agit.
Aucun médicament n’a été signalé comme pouvant affecter la façon dont le Chromate (51Cr) de sodium agit. Informez toutefois le médecin si vous prenez des médicaments.
CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique, solution avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitement Il est important de prévenir le spécialiste de médecine nucléaire qui réalisera votre examen si vous allaitez, si vous êtes enceinte, s’il existe une éventualité pour que vous soyez enceinte ou si vous planifiez une grossesse.Si vous êtes enceinte
Le spécialiste de médecine nucléaire ne vous administrera ce médicament que si le bénéfice attendu est supérieur aux risques de l’utilisation du Cchromate (51Cr) de sodium dans votre cas.
Si vous allaitez
Il ne faut pas allaiter si vous avez eu un examen au Chromate (51Cr) de sodium. De faible quantité de radioactivité peuvent se retrouver dans le lait maternel. Si vous allaitez, votre médecin spécialiste de médecine nucléaire pourra différer l’examen au Chromate (51Cr) de sodium jusqu’à ce que vous ayez arrêté d’allaiter. Si cela n’est pas possible votre médecin pourra vous demander :
· d’interrompre l’allaitement et
· d’utiliser un lait maternisé pour votre enfant,
· de recueillir le lait maternel et de l’éliminer
Votre médecin spécialiste de médecine nucléaire vous indiquera à quel moment vous pourrez reprendre l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesDemander à votre spécialiste de médecine nucléaire si vous pouvez conduire ou utiliser des machines après avoir pris du CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL précurseur radiopharmaceutique, solution.
Prélèvement d’échantillons avant administration de CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL précurseur radiopharmaceutique, solution.L'examen au Chromate (51Cr) de sodium vous expose à une irradiation.
Si vous avez d'autres questions, posez-les au spécialiste de médecine nucléaire qui réalise votre examen.
Le CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL précurseur radiopharmaceutique, solution ne sera utilisé que dans des zones spécialement contrôlées. Ce médicament ne sera manipulé et ne vous sera administré que par des professionnels formés et qualifiés pour l’utiliser en toute sécurité. Ils vous donneront les informations qui vous sont nécessaires pour cet examen.
Le médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l’examen décidera de la quantité de Chromate (51Cr) de sodium à utiliser dans votre cas. Le médecin choisira la quantité minimale nécessaire pour obtenir les informations souhaitées.
Utilisation chez les enfants et les adolescentsChez l’enfant et l’adolescent, l’activité administrée est adaptée en fonction de la masse corporelle.
La dose recommandée est de
· Une injection unique
L’échantillon de votre sang qui a été prélevé est mélangé au Chromate (51Cr) de sodium et vous est réinjecté.
Prélèvement d’échantillons après administration de CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL précurseur radiopharmaceutique, solution.· Des échantillons de votre sang et éventuellement de vos selles pourront être recueillis après l’injection.
Durée de la procédure : Votre médecin spécialiste de médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l’examen.Après administration de CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique, solutionLe médecin spécialiste en médecine nucléaire vous informera de toutes précautions particulières que vous devrez prendre après l’administration de ce médicament. Contactez votre médecin spécialiste en médecine nucléaire si vous avez des questions.
Si vous avez pris plus de CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique, solution que vous n’auriez dûUn surdosage est peu probable car une injection unique vous sera administrée par le médecin spécialiste en médecine nucléaire dans des conditions contrôlées.
Toutefois, en cas de surdosage, vous recevriez le traitement approprié.
Si vous oubliez de prendre CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique, solution Si vous arrêtez de prendre CHROMATE (51Cr) DE SODIUM GE HEALTHCARE 37 MBq/mL, précurseur radiopharmaceutique, solutionSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations au médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l’examen.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Aucun effet indésirable n’est signalé à ce jour.
Si vous avez une réaction allergique à l’hôpital ou à la clinique pendant l’examen, informez immédiatement le médecin spécialiste de médecine nucléaire ou la personne qui réalise votre examen (infirmière, manipulateur de médecine nucléaire).
Ce produit radiopharmaceutique délivre une faible quantité de rayonnements ionisants associée à un risque minime de cancer ou d’anomalies héréditaires.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Vous n’aurez ni à vous procurer ni à conserver ce médicament. Ce médicament est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans des locaux appropriés. La conservation des médicaments radiopharmaceutiques s’effectue conformément à la réglementation nationale relative aux substances radioactives. Tout ce qui suit est seulement destiné à votre information.
Information réservée au professionnel de santé.N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette après EXP.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Chromate (51Cr) de sodium......................................................................................... 37 MBq/mL
Le megabecquerel (MBq) est l’unité utilisée pour mesurer la radioactivité.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GE HEALTHCARE SAS22/24 AVENUE DE L’EUROPE
78140 VELIZY VILLACOUBLAY
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GE HEALTHCARE SAS22/24 AVENUE DE L’EUROPE
78140 VELIZY VILLACOUBLAY
FRANCE
GE HEALTHCARE LIMITEDTHE GROVE CENTRE
WHITE LION ROAD, AMERSHAM HP7 9LL
UNITED KINGDOM
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA} {mois AAAA}.Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:Voir le Résumé des Caractéristiques du Produit
