Prix de CELANCE 0,25 mg, comprimé sécable

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 08/06/2010

Dénomination du médicament

CELANCE 0,25 mg, comprimé sécable

Mésilate de pergolide

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CELANCE 0,25 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CELANCE 0,25 mg, comprimé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE CELANCE 0,25 mg, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CELANCE 0,25 mg, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CELANCE 0,25 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

CELANCE appartient à une famille de médicaments appelés agonistes dopaminergiques.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes de la maladie de Parkinson, à différents stades de la maladie, seul ou en association à d'autres médicaments.

Il est utilisé après l'échec des autres médicaments de la même classe.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CELANCE 0,25 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais CELANCE 0,25 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:

Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (le pergolide) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6.
Si vous êtes allergique à des médicaments dérivés de l'ergot de seigle (comme par exemple la bromocriptine).
Si vous avez ou si vous avez eu dans le passé des réactions fibrotiques (formation d'un tissu cicatriciel) affectant votre cœur.
Si vous avez une maladie des valvules cardiaques (structures séparant les différentes cavités du cœur et empêchant le sang de circuler dans le mauvais sens).
Si vous prenez en même temps:

de la phénylpropanolamine (médicament pour traiter l'asthme ou un rhume), un médicament pour éviter d'avoir des nausées et des vomissements (neuroleptiques antiémétiques).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CELANCE 0,25 mg, comprimé sécable:

Avant de commencer le traitement:

Si vous avez ou avez eu des réactions fibrotiques (formation de tissu cicatriciel) au niveau de votre cœur, de vos poumons ou de votre ventre, votre médecin vérifiera que votre cœur, vos poumons et vos reins sont en bon état. Il vous prescrira un examen cardiaque (une échographie du cœur) avant de commencer le traitement et vous demandera de le faire régulièrement au cours de votre traitement.

·Votre médecin peut également vous demander de faire une radiographie de vos poumons et des analyses de sang et/ou d'urines afin de vérifier le fonctionnement de vos poumons et de vos reins.
Par conséquent, vous devez prévenir votre médecin si vous ressentez l'un de ces effets durant le traitement:

Vous avez une maladie du cœur (souffle au cœur, troubles du rythme cardiaque, des palpitations).
Vous avez des douleurs dans la poitrine.
Vous ressentez un essoufflement lors d'un effort ou au repos.
Vous ressentez des douleurs ou une lourdeur du ventre ou en bas du dos (pesanteur).
Vous avez un gonflement des jambes ou des pieds.
Vous avez des problèmes des reins.
Si des réactions fibrotiques (formation de tissu cicatriciel) apparaissent, votre médecin pourra arrêter votre traitement.

Pendant le traitement, vous devez également prévenir votre médecin:

·Si vous ressentez une rigidité au niveau de vos muscles, des troubles de la conscience et une fièvre inexpliquée. Dans ce cas, vous devez contacter immédiatement votre médecin.

Si vous ressentez une somnolence excessive ou si vous avez des accès de sommeil d'apparition soudaine.
Si vous avez une baisse de la tension artérielle (hypotension) ou des vertiges lors du passage de la position assise à la position debout (hypotension orthostatique). Cet effet survient notamment en début de traitement. Pour éviter cet effet, votre médecin pourra décider d'augmenter progressivement votre dose sur 3 à 4 semaines.

Si vous avez des hallucinations ou une confusion (paroles qui ne veulent rien dire, difficultés d'attention).Ces effets peuvent survenir notamment en début de traitement, si votre dose a été augmentée ou si vous arrêtez brutalement ce médicament. Selon l'importance de ces signes, votre médecin pourra décider d'arrêter votre traitement.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Vous ne devez jamais prendre ce médicament en même temps que:

un médicament pour traiter l'asthme ou un rhume (la phénylpropanolamine).
un médicament pour éviter d'avoir des nausées et des vomissements (neuroleptiques antiémétiques).

Vous ne devez généralement pas prendre ce médicament en même temps que:

un médicament utilisé pour traiter la migraine ou pour diminuer des saignements importants (ergotamine, dihydroergotamine, méthylergométrine),
certains antibiotiques (les macrolides à l'exception de la spiramycine),
certains médicaments utilisés pour traiter un rhume (éphédrine, pseudoéphédrine),
certains médicaments utilisés dans le traitement de l'agitation, de l'anxiété et des symptômes psychotiques appelés neuroleptiques (sauf clozapine),
certains médicaments utilisés par voie orale et/ou nasale qui agissent sur plusieurs organes (les sympathomimétiques alpha).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte sauf avis contraire de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin car lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Il est déconseillé de prendre ce médicament si vous allaitez.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Ce médicament peut diminuer votre vigilance et provoquer chez vous des vertiges, une somnolence d'apparition soudaine ou un endormissement brutal.

Dans ces cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ni exercer une activité où une altération de votre vigilance pourrait vous exposer vous-même ou d'autres personnes à un risque d'accident grave ou de décès (par exemple l'utilisation de machines) jusqu'à la disparition de ces effets.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de CELANCE 0,25 mg, comprimé sécable:

Ce médicament contient un sucre, le lactose (voir également le paragraphe ''Faites attention avec CELANCE 0,25 mg, comprimé sécable'').

3. COMMENT PRENDRE CELANCE 0,25 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

CELANCE existe en 3 dosages:

Les comprimés de couleur ivoire sont dosés à 0,05 mg.
Les comprimés de couleur verte sont dosés à 0,25 mg.
Les comprimés de couleur rose sont dosés à 1 mg.

Pour débuter le traitement, votre médecin augmentera progressivement votre dose:

Il vous dira probablement de débuter par la dose la plus basse en vous prescrivant le comprimé de couleur ivoire (dosé à 0,05 mg).

Puis il augmentera progressivement la dose et/ou le nombre de prises jusqu'à atteindre la dose adaptée à votre cas.

Vous devez répartir votre dose journalière en plusieurs prises au cours de vos repas.

N'hésitez pas à contacter votre médecin ou votre pharmacien si vous avez le moindre doute sur le nombre de prises ou la dose à utiliser.

Dose à ne jamais dépasser

Vous ne devez jamais dépasser une dose de 3 mg par jour soit 3 comprimés de 1 mg (roses) par jour.

Mode et voie d'administration

Ce médicament est utilisé par voie orale.

Les comprimés sont à avaler tels quels, sans les écraser, avec un grand verre d'eau.

Soyez prudent si vous devez couper les comprimés, le pergolide est irritant pour les yeux et lorsqu'on l'inhale. En cas de contact avec l'œil, rincer immédiatement avec de l'eau et demander l'avis de votre médecin. En cas d'irritation nasale, déplacez-vous dans un endroit aéré.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CELANCE 0,25 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:

Consulter immédiatement un médecin ou un pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CELANCE 0,25 mg, comprimé sécable:

Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre CELANCE 0,25 mg, comprimé sécable:

Vous ne devez pas arrêter ce traitement brutalement et sans l'avis de votre médecin.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CELANCE 0,25 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Ce médicament peut provoquer très fréquemment (plus d'un patient sur 10) des troubles des valves du cœur (structures séparant les différentes cavités du cœur et empêchant le sang de circuler dans le mauvais sens) et d'autres troubles cardiaques tels qu'une inflammation du tissu qui enveloppe le cœur (péricardite) ou la fuite de liquide dans le péricarde (épanchement péricardique).

Les premiers symptômes de ces troubles peuvent être:

des difficultés à respirer,
un essoufflement,
des douleurs dans la poitrine ou le dos et des jambes enflées.

Si vous ressentez l'un de ces symptômes, vous devez le signaler immédiatement à votre médecin.

Les effets suivants peuvent également survenir:

Effets sur les poumons

une inflammation et formation d'un tissu cicatriciel (une fibrose pulmonaire, une fibrose pleuro-pulmonaire),
une inflammation du tissu qui enveloppe les poumons (pleurésie) avec ou sans fuite de liquide (épanchement pleural).

Effets digestifs

des nausées,
des vomissements,
une constipation,
une sécheresse de bouche,
une perte de l'appétit,
des difficultés pour avaler,
une formation d'un tissu cicatriciel (fibrose) au niveau de votre ventre.

Effets sur le système nerveux

des hallucinations,
un état d'excitation,
une attirance anormale (pathologique) pour les jeux d'argent,
une augmentation de la libido,
une augmentation de la sexualité (hypersexualité)
une confusion mentale (paroles qui ne veulent rien dire, difficultés d'attention…),
une anxiété,
une insomnie,
une somnolence, des accès de sommeil d'apparition soudaine,
une fièvre avec une rigidité musculaire et des troubles de la conscience,
des vertiges,
des mouvements musculaires involontaires,
un hoquet.

Effets sur le cœur et/ou les vaisseaux sanguins

une baisse de la tension lors du passage de la position assise à la position debout (hypotension orthostatique),
des palpitations cardiaques,
un malaise,
une accélération du rythme cardiaque,
dilatation des vaisseaux sanguins,
des problèmes de circulation du sang au niveau des mains et des pieds qui se ressentent par des engourdissements (maladie de Raynaud) et qui sont favorisés par le froid,
des douleurs dans les bras et/ou les jambes avec parfois des gonflements, des rougeurs et une chaleur (érythromélalgie).

Effets sur le sang

une diminution du nombre de globules blancs,

Effets sur le foie

une augmentation des enzymes du foie observée lors d'une prise de sang,
une atteinte du foie reconnaissable par une coloration jaune de la peau et du fond d'œil (jaunisse),

Effets sur la peau

une éruption cutanée.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CELANCE 0,25 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CELANCE 0,25 mg, comprimé sécable après la date de péremption figurant sur la boîte.

La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CELANCE 0,25 mg, comprimé sécable ?

La substance active est:

Mésilate de pergolide ..................................................................................................................... 0,326 mg

Quantité correspondant à pergolide ................................................................................................. 0,250 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, croscarmellose sodique, povidone, stéarate de magnésium, oxyde de fer jaune, indigotine, méthionine.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CELANCE 0,25 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.