ANSM - Mis à jour le : 31/07/2023
CEFTRIAXONE QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusionceftriaxone (sous forme de ceftriaxone sodique) Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien, ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CEFTRIAXONE QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CEFTRIAXONE QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser CEFTRIAXONE QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFTRIAXONE QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Ceftriaxone est utilisé pour traiter les infections
·du cerveau (méningite) ;
·des poumons ;
·de l'oreille moyenne ;
·de l'abdomen et de la paroi de l'abdomen (péritonite) ;
·des voies urinaires et des reins ;
·des os et des articulations ;
·de la peau et des tissus mous ;
·du sang ;
·du cur.
Il peut être administré pour :
·traiter des infections sexuellement transmissibles spécifiques (gonorrhée et syphilis) ;
·traiter des patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie) et ayant de la fièvre dont on suppose qu'elle est due à une infection bactérienne ;
·traiter des exacerbations aiguës chez des adultes atteints de bronchite chronique ;
·traiter la maladie de Lyme (due à des piqûres de tiques) chez les adultes et les enfants, y compris chez les nouveau-nés à partir de l'âge de 15 jours ;
·prévenir des infections liées à une opération chirurgicale.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Vous ne devez jamais recevoir CEFTRIAXONE QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion :·si vous êtes allergique à la ceftriaxone ;
·si vous avez eu une réaction allergique soudaine ou sévère à la pénicilline ou à des antibiotiques similaires (comme les céphalosporines, les carbapénèmes ou les monobactames). Les signes incluent un gonflement soudain de la gorge ou du visage pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler, un gonflement soudain des mains, des pieds et des chevilles et une éruption cutanée sévère qui se développe rapidement ;
·si vous êtes allergique à la lidocaïne et que vous recevez la ceftriaxone en injection dans un muscle.
Un bébé ne doit jamais recevoir CEFTRIAXONE QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion :·si le bébé est prématuré ;
·si le bébé est un nouveau-né (jusqu'à 28 jours) présentant certains problèmes sanguins ou une jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux) ou si un produit contenant du calcium doit lui être injecté dans une veine.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant d'utiliser ceftriaxone :
·si vous avez récemment reçu ou si vous êtes sur le point de recevoir des produits qui contiennent du calcium ;
·si vous avez récemment eu une diarrhée après avoir pris un antibiotique ; si vous avez déjà̀ eu des problèmes d'intestin, en particulier une colite (inflammation de l'intestin) ;
·si vous avez des problèmes de foie ou de rein (voir rubrique 4);
·si vous avez des calculs biliaires ou des calculs au niveau des reins ;
·si vous avez d'autres maladies, comme une anémie hémolytique (diminution de vos globules rouges, ce qui peut rendre votre peau jaune pâle et provoquer de la faiblesse ou un essoufflement) ;
·si vous suivez un régime pauvre en sodium.
·si vous présentez ou avez déjà présenté une association des symptômes suivants : éruption cutanée, rougeurs, cloques au niveau des lèvres, des yeux et de la bouche, peau qui pèle, fièvre élevée, symptômes pseudo-grippaux, augmentation des taux d'enzymes hépatiques dans les tests sanguins et augmentation d'un type de globules blancs (éosinophilie) et un gonflement des ganglions lymphatiques (signes de réactions cutanées sévères, voir également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
Si vous devez faire un test sanguin ou urinaireSi vous recevez de la ceftriaxone pendant une longue durée, il faudra peut-être que vous fassiez des examens sanguins régulièrement. Ceftriaxone peut modifier les résultats de tests urinaires permettant de dépister la présence de sucre dans les urines et du test sanguin appelé test de Coombs. Si vous devez faire des tests :
·informez la personne qui prélève l'échantillon que vous avez pris de la ceftriaxone.
Si vous êtes diabétique et que vous devez contrôler votre glycémie, vous ne devez pas utiliser certains appareils de mesure du glucose qui pourraient mal évaluer votre glycémie pendant votre traitement par ceftriaxone. Si vous utilisez de tels systèmes de mesure, vérifiez les instructions d'utilisation et avertissez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. D'autres méthodes de mesure doivent être envisagées si nécessaire.
EnfantsAdressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant l'administration de la ceftriaxone chez votre enfant si :
·il/elle a récemment reçu ou doit recevoir un produit contenant du calcium à injecter dans une veine.
Autres médicaments et CEFTRIAXONE QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusionInformez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, si vous prenez l'un des médicaments suivants, informez-en votre médecin ou votre pharmacien :
·un type d'antibiotique appelé aminoside ;
·un antibiotique appelé chloramphénicol (utilisé pour traiter les infections, en particulier de l'il).
Grossesse, allaitement et fertilitéSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Le médecin évaluera les bénéfices du traitement par ceftriaxone et les risques pour votre bébé.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesCeftriaxone peut provoquer des étourdissements. Si vous avez la tête qui tourne ou avez des vertiges, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ni de machines. Si vous ressentez ces symptômes, parlez-en à votre médecin.
CEFTRIAXONE QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion contient du sodiumCe médicament contient 82,8 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/de table) dans chaque flacon. Cela représente 4,14 % de la prise journalière maximale recommandée de sodium pour un adulte.
3. COMMENT UTILISER CEFTRIAXONE QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion ?
·en goutte à goutte (perfusion intraveineuse) ou
·en injection directement dans une veine ou
·dans un muscle.
Ceftriaxone est préparé par le médecin, le pharmacien ou l'infirmier/ère et ne sera pas mélangé avec des injections contenant du calcium, ni administré en même temps que de telles injections.
Dose recommandéeVotre médecin vous prescrira la dose appropriée de ceftriaxone. La dose dépend de la sévérité et du type d'infection, de la prise d'autres antibiotiques, de votre poids et de votre âge, ainsi que du fonctionnement de vos reins et de votre foie. Le nombre de jours ou de semaines pendant lesquels vous recevez de la ceftriaxone dépend du type d'infection que vous avez.
Adultes, patients âgés et enfants de 12 ans et plus, pesant 50 kilogrammes (kg) ou plus :·1 à 2 g une fois par jour, selon la sévérité et le type d'infection. Si vous avez une infection sévère, votre médecin vous donnera une dose plus élevée (jusqu'à 4 g une fois par jour). Si votre dose quotidienne est supérieure à 2 g, vous pourrez la recevoir en une dose unique administrée une fois par jour ou en deux doses séparées.
Nouveau-nés, nourrissons et enfants âgés de 15 jours à 12 ans pesant moins de 50 kg :·50 à 80 mg de ceftriaxone par kg de poids corporel de l'enfant une fois par jour, selon la sévérité et le type d'infection. Si vous avez une infection sévère, votre médecin vous donnera une dose plus élevée, jusqu'à 100 mg par kilogramme de poids corporel, jusqu'à 4 g une fois par jour au maximum. Si votre dose quotidienne est supérieure à 2 g, vous pourrez la recevoir en une dose unique administrée une fois par jour ou en deux doses séparées.
·Les enfants pesant 50 kg ou plus doivent recevoir la dose recommandée chez l'adulte.
Nouveau-nés (0 à 14 jours)·20 à 50 mg de ceftriaxone par kilogramme de poids corporel de l'enfant une fois par jour, selon la sévérité et le type d'infection.
·La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 50 mg par kg de poids corporel de l'enfant.
Personnes ayant des problèmes de foie et de reinsVous pourrez recevoir une dose différente de la dose recommandée. Votre médecin décidera de la dose de ceftriaxone dont vous avez besoin et vous surveillera attentivement en fonction de la gravité de votre problème de foie et de rein.
Si vous avez utilisé plus de CEFTRIAXONE QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion que vous n'auriez dûSi vous recevez accidentellement une dose plus importante que la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
Si vous oubliez d'utiliser CEFTRIAXONE QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusionSi l'on oublie votre dose de ce médicament, vous devez la recevoir le plus rapidement possible. Cependant, si l'heure de l'injection suivante est très proche, ne pas faire faire l'injection oubliée. Vous ne devez pas recevoir de dose double (deux injections en même temps) pour compenser la dose oubliée.
Si vous arrêtez d'utiliser CEFTRIAXONE QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusionN'interrompez pas votre traitement par ceftriaxone, sauf si votre médecin vous a dit de le faire.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables gravesRéactions allergiques sévères (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles)Si vous avez une réaction allergique sévère, consultez immédiatement un médecin.
Les signes peuvent inclure :
·un gonflement soudain du visage, de la gorge, des lèvres ou de la bouche. Vous pourriez alors avoir du mal à respirer ou à avaler ;
·un gonflement soudain des mains, des pieds et des chevilles.
Réactions cutanées sévères (inconnue, la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
Si vous avez une éruption cutanée grave, consultez immédiatement un médecin.
Les signes peuvent inclure :
·Une éruption cutanée sévère qui se développe rapidement, avec formation de cloques ou la peau qui pèle et éventuellement des cloques dans la bouche (syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et nécrolyse épidermique toxique (NET).
·Une association des symptômes suivants : éruption cutanée étendue, température corporelle élevée, élévation des enzymes hépatiques, anomalies du bilan sanguin (éosinophilie), gonflement des ganglions lymphatiques et une atteinte d'autres organes (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, également connue sous le nom de syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse systémique avec éosinophilie).
·Réaction de Jarisch-Herxheimer qui provoque fièvre, frissons, maux de tête, douleurs musculaires et éruptions cutanées qui se résolvent généralement spontanément. Cela se produit peu de temps après le début du traitement par ceftriaxone pour des infections à spirochètes comme la maladie de Lyme.
Autres effets indésirables :
Fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10)·Anomalies des globules blancs (comme une diminution des leucocytes et une augmentation des éosinophiles) et des plaquettes (diminution des thrombocytes).
·Selles molles ou diarrhée.
·Modifications des résultats des tests sanguins qui mesurent le fonctionnement du foie.
·Éruption cutanée.
Peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100)·Infection due à un champignon (par exemple, muguet).
·Diminution du nombre de globules blancs (granulocytopénie).
·Diminution du nombre de globules rouges (anémie).
·Problèmes de coagulation du sang. Les signes peuvent inclure des bleus qui apparaissent facilement, ainsi que des douleurs et gonflements au niveau de vos articulations.
·Mal de tête.
·Étourdissements.
·Envie de vomir ou vomissements.
·Prurit (démangeaisons).
·Douleur ou sensation de brûlure le long de la veine dans laquelle ce médicament a été administré. Douleur à l'endroit où l'injection a été administrée.
·Température élevée (fièvre).
·Résultat anormal du test sanguin qui mesure le fonctionnement des reins (augmentation de la créatinine sanguine).
Rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)·Inflammation du gros intestin (côlon). Les signes peuvent inclure une diarrhée habituellement avec du sang et du mucus, des maux d'estomac et de la fièvre.
·Difficultés à respirer (bronchospasme).
·Éruption grumeleuse (urticaire) qui peut couvrir une grande partie du corps, s'accompagnant de démangeaisons et d'un gonflement.
·Sang ou sucre dans les urines.
·dèmes (accumulation de liquides).
·Frissons.
·Le traitement par la ceftriaxone, en particulier chez les patients âgés souffrant de graves problèmes rénaux ou du système nerveux, peut, dans de rares cas, entraîner une diminution de la conscience, des mouvements anormaux, de l'agitation et des convulsions
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)·Infection secondaire qui pourrait ne pas pouvoir répondre à un antibiotique qui a déjà̀ été prescrit.
·Forme d'anémie dans laquelle les globules rouges sont détruits (anémie hémolytique).
·Chute importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose).
·Convulsions.
·Étourdissements.
·Inflammation du pancréas (pancréatite). Les signes peuvent inclure une douleur sévère à l'estomac s'étendant dans le dos.
·Inflammation de la muqueuse de la bouche (stomatite).
·Inflammation de la langue (glossite). Les signes peuvent inclure un gonflement, une rougeur et une douleur au niveau de la langue.
·Problèmes de vésicule biliaire et/ou du foie, pouvant entraîner des douleurs, nausées, vomissements, jaunissement de la peau, démangeaisons, urine de couleur anormalement foncée et selles de couleur argile.
·Maladie neurologique pouvant toucher les nouveau-nés avec une jaunisse sévère (ictère nucléaire).
·Problèmes de reins dus à des dépôts de ceftriaxone calcique qui peuvent provoquer des douleurs en urinant ou à l'émission de faibles quantités d'urine.
·Résultat faussement positif au test de Coombs (test qui détecte certains problèmes du sang).
·Résultat faussement positif pour la galactosémie (accumulation anormale du sucre appelé galactose).
·La ceftriaxone peut modifier le résultat de certains types de tests mesurant la quantité de sucre dans le sang - consultez votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CEFTRIAXONE QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Votre médecin ou pharmacien est responsable de la conservation de la ceftriaxone. Ils sont également responsables de la bonne élimination de la ceftriaxone non utilisée.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver le flacon dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pour 6 heures à 25°C et pour 24 heures à 2-8°C.
D'un point de vue microbiologique, sauf si la méthode d'ouverture prévient tout risque de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et les conditions de conservation en cours d'utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CEFTRIAXONE QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
·La substance active de ceftriaxone poudre pour solution injectable/pour perfusion est la ceftriaxone.
Chaque flacon contient du ceftriaxone sodique équivalant à 1 g de ceftriaxone.
Chaque gramme de ceftriaxone sodique contient environ 3,6 mmol (82,8 mg) de sodium.
Ceftriaxone ne contient aucun autre composant.
Ceftriaxone est une poudre pour solution injectable/pour perfusion. La poudre cristalline est de couleur presque blanche ou jaunâtre. Elle est fournie dans un flacon en verre. Après reconstitution, la solution est de couleur jaune pâle à jaune, selon la durée de conservation, la concentration et le diluant utilisé, mais cela n'a aucune influence sur l'efficacité de la substance active. Seule une solution limpide exempte de particules doit être utilisée.
Avant de l'administrer au patient, la ceftriaxone est mise en solution en ajoutant un liquide stérile dans le flacon. La dose correcte est ensuite prélevée du flacon. Elle peut être administrée au patient sous la forme d'une injection ou ajoutée à une poche de solution pour perfusion que le patient recevra par un petit tube inséré dans une veine.
CEFTRIAXONE QILU est fourni en conditionnements de 1, 10 et 100 flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
QILU PHARMA SPAIN S.L.PASEO DE LA CASTELLANA 40
PLANTA 8
28046 MADRID
ESPAGNE
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
Non déclaré/A déclarer ultérieurement
KYMOS, S.L.RONDA DE CAN FATJÓ,
7B (PARQUE TECNOLÓGICO DEL VALLÈS),
CERDANYOLA DEL VALLÈS, 08290 BARCELONE
ESPAGNE
NETPHARMALAB CONSULTING SERVICESCARRETERA DE FUENCARRAL 22
ALCOBENDAS, 28108 - MADRID
ESPAGNE
MIAS PHARMA LIMITEDSUITE 2, STAFFORD HOUSE, STRAND ROAD,
PORTMARNOCK, CO. DUBLIN,
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
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Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
INFORMATIONS RÉSERVÉES AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉCEFTRIAXONE QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusionceftriaxone (sous forme de ceftriaxone sodique)Se reporter au résumé des caractéristiques du produit pour des informations de prescription complètes.
Mode d'administrationAdministration intramusculaire
Ceftriaxone peut être administré par injection intramusculaire profonde. Les injections intramusculaires doivent être injectées dans une masse musculaire importante et sans dépasser 1 g en un même site.
Si le solvant utilisé est la lidocaïne, la solution obtenue ne doit jamais être administrée par voie intraveineuse. Les informations contenues dans le résumé des caractéristiques du produit de la lidocaïne doivent être prises en compte.
Administration intraveineuse
Ceftriaxone peut être administré par perfusion intraveineuse d'une durée d'au moins 30 minutes (voie à privilégier) ou par injection intraveineuse lente sur une durée de 5 minutes. L'injection intraveineuse intermittente doit être administrée sur une durée de 5 minutes, de préférence dans des veines de plus gros calibre. Les doses de 50 mg/kg ou plus administrées par voie intraveineuse chez le nourrisson et l'enfant jusqu'à 12 ans, doivent être administrées en perfusion. Chez les nouveau-nés, les doses administrées par voie intraveineuse doivent être injectées sur une durée de 60 minutes afin de réduire le risque possible d'encéphalopathie bilirubinique. L'administration intramusculaire doit être envisagée lorsque la voie intraveineuse n'est pas possible ou est moins appropriée pour le patient. Pour des doses supérieures à 2 g, la voie intraveineuse doit être utilisée.
La ceftriaxone est contre-indiquée chez le nouveau-né (≤ 28 jours) ayant besoin (ou risquant d'avoir besoin) d'un traitement par des solutions intraveineuses contenant du calcium, y compris des perfusions continues contenant du calcium telles que des poches de nutrition parentérale, en raison du risque de précipitation de ceftriaxone calcique.
Les diluants contenant du calcium (par exemple solution de Ringer ou solution de Hartmann) ne doivent pas être utilisés pour la reconstitution des flacons de ceftriaxone, ni pour la dilution d'un flacon reconstitué pour administration intraveineuse, en raison de la possibilité de formation d'un précipité. Une précipitation de ceftriaxone calcique peut aussi se produire lorsque la ceftriaxone est mélangée avec des solutions contenant du calcium dans la même voie d'administration intraveineuse. C'est pourquoi la ceftriaxone et les solutions contenant du calcium ne doivent pas être mélangées ou administrées simultanément.
Pour la prophylaxie préopératoire des infections du site opératoire, la ceftriaxone doit être administrée 30 à 90 minutes avant l'intervention.
Instructions d'utilisationLa stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 6 heures à 25°C et pendant 24 heures à 2-8°C.
D'un point de vue microbiologique, sauf si la méthode d'ouverture exclut tout risque de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement. Si l'utilisation n'est pas immédiate, les durées et les conditions de conservation en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Ceftriaxone ne doit pas être mélangé dans la même seringue avec un autre médicament, excepté une solution de chlorhydrate de lidocaïne à 1,06 % (uniquement pour les injections intramusculaires).
Injection intramusculaire : 1 g de Ceftriaxone doit être dissout dans 3,5 ml de solution de chlorhydrate de lidocaïne à 1,06 %. La solution doit être administrée par injection intramusculaire profonde. Les doses supérieures à 1 g doivent être fractionnées et injectées dans plusieurs sites.
Les solutions contenant de la lidocaïne ne doivent jamais être administrées par voie intraveineuse.
Voie intraveineuse :
1 g de Ceftriaxone doit être dissout dans 10 ml d'eau pour préparations injectables. L'injection doit être administrée sur une durée de 5 minutes, directement dans une veine ou via la tubulure d'une perfusion intraveineuse.
Perfusion intraveineuse : 2 g de Ceftriaxone doivent être dissous dans 40 ml d'une des solutions sans calcium suivantes : solution injectable de dextrose à 5 ou 10 %, solution injectable de chlorure de sodium, solution injectable de chlorure de sodium et de dextrose (chlorure de sodium à 0,45 % et dextrose à 2,5 %), dextran à 6 % dans une solution injectable de dextrose à 5 %, perfusions d'hydroxyéthylamidon à 6-10 %. La perfusion doit être administrée sur une période d'au moins 30 minutes.
Se reporter aux rubriques « Posologie » et « Mode d'administration » pour plus d'informations.
La valeur de déplacement de1 g de Ceftriaxone est de 0,6 ml lorsque le produit est reconstitué avec 10 ml d'eau pour préparations injectables.
La valeur de déplacement de1 g de Ceftriaxone est de 0,68 ml lorsque le produit est reconstitué avec 3,5 ml de solution de chlorhydrate de lidocaïne à 1,06 %.
IncompatibilitésSelon les données de la littérature, la ceftriaxone est incompatible avec l'amsacrine, la vancomycine, le fluconazole, les aminosides et le labétalol.
Les solutions contenant de la ceftriaxone ne doivent pas être mélangées ni ajoutées à d'autres agents excepté ceux mentionnés dans la rubrique « Instructions d'utilisation ». En particulier, il convient de ne pas utiliser de diluants contenant du calcium (par exemple, solution de Ringer ou solution de Hartmann) pour la reconstitution des flacons de ceftriaxone, ni pour la dilution d'un flacon reconstitué pour une administration par voie intraveineuse, en raison de la possibilité de formation d'un précipité. La ceftriaxone ne doit pas être mélangée à des solutions contenant du calcium, ni administrée en même temps que ces solutions, y compris les poches de nutrition parentérale totale.
S'il est envisagé de combiner le traitement par ceftriaxone avec un autre antibiotique, l'administration ne doit pas se faire dans la même seringue ou dans la même solution de perfusion.
CONSEILS D'EDUCATION SANITAIREQue savoir sur les antibiotiques ?Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu'il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l'action d'un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s'accroît par l'usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l'apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
·la dose à prendre,
·les moments de prise,
·et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l'efficacité de ce médicament :1. N'utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l'a prescrit.2. Respectez strictement votre ordonnance.3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale, même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n'est peut-être pas adapté à sa maladie.5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
