ANSM - Mis à jour le : 26/09/2006
CARVEDILOL SANDOZ 6,25 mg, comprimé sécable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CARVEDILOL SANDOZ 6,25 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARVEDILOL SANDOZ 6,25 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CARVEDILOL SANDOZ 6,25 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CARVEDILOL SANDOZ 6,25 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CARVEDILOL SANDOZ 6,25 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament contient du carvédilol: un alpha et bêtabloquant.
Il est préconisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique, en complément du traitement habituel de l'insuffisance cardiaque.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais CARVEDILOL SANDOZ 6,25 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:
·Allergie connue à l'un des composants (voir Que contient CARVEDILOL SANDOZ 6,25 mg, comprimé sécable ?) ou antécédents de réaction allergique
Ce médicament ne doit GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en cas de:
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CARVEDILOL SANDOZ 6,25 mg, comprimé sécable:
Ce traitement doit être instauré pendant les premières semaines par un spécialiste en cardiologie ou en médecine interne et la posologie ne doit pas être modifiée sans l'avis de ce médecin. Si la première dose est bien tolérée, le traitement sera poursuivi avec une posologie initiale faible puis progressivement croissante.
En effet, une surveillance médicale stricte doit être effectuée à chaque augmentation de dose, particulièrement chez le sujet âgé et chez les sujets ayant d'habitude une pression artérielle basse. Elle comprend surveillance clinique et électrocardiogramme.
Ne jamais arrêter brutalement le traitement sans avis de votre médecin.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
CE TRAITEMENT DOIT ETRE SUIVI TRES REGULIEREMENT.
NE JAMAIS LAISSER A PORTEE DES ENFANTS.
Prévenir votre médecin en cas de diabète (ce médicament pouvant masquer les symptômes précoces d'une hypoglycémie aiguë), maladie rénale, difficultés respiratoires, angor de Prinzmetal (variété d'angine de poitrine), phéochromocytome (atteinte d'une glande surrénale provoquant une hypertension artérielle sévère), troubles thyroïdiens, psoriasis (maladie de peau), antécédents de taux anormalement bas de plaquettes (éléments du sang importants dans la coagulation sanguine).
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.
Si vous portez des lentilles de contact, le traitement par ce médicament peut diminuer la sécrétion de larmes.
Si vous avez mal toléré ce médicament auparavant, avertissez votre médecin.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec certains médicaments (voir Ne prenez jamais CARVEDILOL SANDOZ 6,25 mg, comprimé sécable).
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment si vous prenez des antagonistes du calcium, des antiarythmiques de la classe Ia et Ic, des antihypertenseurs centraux, d'autres bêta-bloquants sous forme de collyre, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.
Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence l'allaitement est déconseillé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne pas conduire de véhicule ni utiliser des machines en cas de fatigue, d'étourdissements ou symptômes analogues sous traitement par carvédilol. Il convient d'être particulièrement attentif en début de traitement, en cas de modification de posologie et/ou d'absorption d'alcool.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE CARVEDILOL SANDOZ 6,25 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est adaptée à chaque patient.
Le traitement est instauré par une dose initiale de 3,125 mg.
Si cette première administration est bien tolérée, la posologie est augmentée progressivement sur au moins 6 semaines à 3,125 mg 2 fois par jour puis 6,25 mg 2 fois par jour puis 12,5 mg 2 fois par jour et enfin 25 mg 2 fois par jour. Chaque palier de dose dure au minimum 2 semaines.
La posologie maximale habituellement recommandée est de 25 mg 2 fois par jour.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez l'impression que l'effet de CARVEDILOL SANDOZ 6,25 mg, comprimé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec une quantité suffisante d'eau.
Fréquence d'administration
Ce médicament doit être pris au moment des repas, chaque jour à la même heure.
Durée de traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CARVEDILOL SANDOZ 6,25 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CARVEDILOL SANDOZ 6,25 mg, comprimé sécable: il est très important de prendre ce médicament tel qu'il a été prescrit. En cas d'oubli d'une prise ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par CARVEDILOL SANDOZ 6,25 mg, comprimé sécable est arrêté: ne jamais interrompre brutalement le traitement.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CARVEDILOL SANDOZ 6,25 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Contactez votre cardiologue dès que possible en cas d'apparition de l'un de ces symptômes, particulièrement pendant la période d'augmentation de dose.
Les autres effets indésirables éventuels sont:
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CARVEDILOL SANDOZ 6,25 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CARVEDILOL SANDOZ 6,25 mg, comprimé sécable après la date de péremption figurant sur la boîte, le pilulier.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Carvédilol ........................................................................................................................................ 6,25 mg
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, crospovidone, povidone K30, oxyde de fer jaune (E172), stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CARVEDILOL SANDOZ 6,25 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 14, 28, 50 ou 100.
SANDOZ
49, avenue Georges Pompidou
92300 Levallois-Perret
SANDOZ
49, avenue Georges Pompidou
92300 LEVALLOIS PERRET
A/S GEA Farmaceutisk Fabrik
Holger Danskes vej 89
2000 FREDERIKSBERG
DANEMARK
ou
SALUTAS PHARMA GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 BARLEBEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
