Prix de CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

  • Carbocisteine 2% n-e wtp s/s 1
    Prix : 2,50€* Taux de remboursement : Non remboursé
* = prix moyen constaté

ANSM - Mis à jour le : 15/09/2016

Dénomination du médicament

CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquideCarbocisteine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE ?

3. Comment prendre CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE - code ATC : R05CB03

(R : Système respiratoire)

Ce médicament fluidifie les sécrétions (mucosités) présentes dans les bronches. Il facilite leur évacuation par la toux (expectoration).

Il est utilisé en cas de toux grasse récente avec difficulté à expectorer.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE :

·Si vous (ou votre enfant) êtes allergique à la substance active (la carbocistéine) ou à l’un des composants contenus dans ce médicament (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle). Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6.

·Chez le nourrisson (moins de deux ans) en raison du risque d’aggravation de l’encombrement bronchique.

Faites attention avec CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2% ENFANTS SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide :UN AVIS MEDICAL EST NECESSAIRE :

·en cas d'expectoration grasse et purulente, de fièvre,

·si votre enfant est atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons,

·en cas d'ulcère de l'estomac ou de l’intestin.

·chez les sujets âgés.

·en cas d’administration concomitante avec des médicaments susceptibles de provoquer des saignements de l’estomac ou de l’intestin.

En cas d’apparition de saignements de l’estomac ou de l’intestin, il est recommandé d’arrêter le traitement.

Il est conseillé de ne pas donner de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.

Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d'aggravation des symptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation de votre traitement.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE

Ce médicament contient de la carbocistéine.

D’autres médicaments en contiennent.

Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses préconisées.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous (ou votre enfant) prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Bien que ce médicament soit destiné aux enfants, les recommandations suivantes sont données à titre d’information.

·Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

·L’allaitement est possible.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE contient du sodium, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219) et du rouge cochenille A (E 124), du maltitol.

·Ce médicament contient du sodium. Il contient 13,4 mg de sodium par cuillère-mesure (5 ml) de sirop. Vous devez en tenir compte si vous suivez un régime sans sel ou pauvre en sel.

·Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219) et du rouge cochenille A (E 124). Il peut provoquer des réactions allergiques.

·Ce médicament contient du maltitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

3. COMMENT PRENDRE CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE ?

Si vous (ou votre enfant) suivez un régime sans sucre ou pauvre en sucre, ce médicament est adapté à votre régime.La boîte de ce médicament contient une cuillère mesure de 5 ml. Vous pouvez également utiliser une cuillère à café.Utilisation chez les enfants Posologie chez l’enfant âgé de 2 à 5 ans :La dose habituelle est de 1 cuillère-mesure 2 fois par jour (soit 200 mg par jour, répartis en 2 prises).Posologie chez l’enfant âgé de plus de 5 ans :La dose habituelle est de 1 cuillère-mesure 3 fois par jour (soit 300 mg par jour, répartis en 3 prises).Ce médicament est à prendre par voie orale.

· Utilisez la cuillère-mesure fournie pour mesurer la quantité de sirop pour une prise (5 ml).

· Rincez bien la cuillère-mesure après chaque utilisation.

· Rebouchez bien le flacon après usage.

Ne dépassez pas 8 à 10 jours de traitement. Consultez votre médecin si les symptômes s’aggravent ou persistent après 10 jours de traitement.Si vous avez pris plus de CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre ;

Si vous arrêtez de prendre CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

·Risque d'aggravation de l'encombrement bronchique chez le nourrisson.

·Réactions cutanées allergiques telles que démangeaison, éruption, urticaire et gonflement du visage.

·Quelques cas d'érythème pigmenté fixe (tache cutanée brune) ont été rapportés.

·Possibilité de troubles digestifs: nausées, diarrhées, vomissements, maux d'estomac. Il est conseillé dans ce cas de réduire la posologie.

·Possibilité de saignements de l’estomac ou de l’intestin. Le traitement doit être arrêté.

·Eruption de bulles avec décollement de la peau pouvant s’étendre à tout le corps et mettre en danger le patient (Syndrome de Stevens-Johnson),

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser CARBOCISTÉINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le flacon (dernier jour du mois).

A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE

·La substance active est :

Carbocisteine.................................................................................................................... 2,00 g

Pour 100 ml de sirop

·Les autres composants sont :

Hydroxyéthylcellulose, saccharine sodique, maltitol liquide, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219), rouge cochenille A (E124), arôme cerise-framboise, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

1 cuillère-mesure de 5 ml contient :

·100 mg de carbocistéine.

·13,4 mg de sodium.

Qu’est-ce que CARBOCISTEINE ZENTIVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de sirop.

Flacon de 125 ml avec une cuillère-mesure de 5 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

ROUTE DE SAINT LO

ZI DE LA GUERIE

50200 COUTANCES

OU

UNITHER LIQUID MANUFACTURING

1-3 ALLEE DE LA NESTE

31770 COLOMIERS

OU

A.NATTERMANN & CIE GMBH

NATTERMANNALLEE 1

50829 COLOGNE

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

  • Carbocisteine 2% n-e wtp s/s 1
    Prix : 2,50€*
    Taux de remboursement : Non remboursé