Prix de CARBOCISTEINE RPG NOURRISSON ET ENFANT 2 POUR CENT, sirop

ANSM - Mis à jour le : 02/01/2006

Dénomination du médicament

CARBOCISTEINE RPG NOURRISSONS ET ENFANTS 2 POUR CENT, sirop

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
  • Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
  • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CARBOCISTEINE RPG NOURRISSONS ET ENFANTS 2 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARBOCISTEINE RPG NOURRISSONS ET ENFANTS 2 POUR CENT, sirop ?

3. COMMENT PRENDRE CARBOCISTEINE RPG NOURRISSONS ET ENFANTS 2 POUR CENT, sirop ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CARBOCISTEINE RPG NOURRISSONS ET ENFANTS 2 POUR CENT, sirop ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CARBOCISTEINE RPG NOURRISSONS ET ENFANTS 2 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

MUCOLYTIQUE.

(R: Système Respiratoire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un modificateur des sécrétions bronchiques.

Il facilite leur évacuation par la toux.

Ce médicament est préconisé dans les états d'encombrement des bronches accompagnant certaines affections de l'appareil respiratoire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARBOCISTEINE RPG NOURRISSONS ET ENFANTS 2 POUR CENT, sirop ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais CARBOCISTEINE RPG NOURRISSONS ET ENFANTS 2 POUR CENT, sirop en cas d'antécédents d'allergie à l'un des constituants (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CARBOCISTEINE RPG NOURRISSONS ET ENFANTS 2 POUR CENT, sirop :

Mises en garde spéciales

Ce médicament étant destiné à traiter une affection justifiant un avis médical, il ne doit pas être utilisé chez l'enfant sans avis médical.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques.

Précautions d'emploi

Ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par la carbocistéine.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum.

Ce médicament contient 3,5 g de saccharose (sucre) par cuillère-mesure dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle (E218).

3. COMMENT PRENDRE CARBOCISTEINE RPG NOURRISSONS ET ENFANTS 2 POUR CENT, sirop ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Enfants de plus de 5 ans: 300 mg par jour, répartis en 3 prises soit une cuillère mesure (5 ml) 3 fois par jour.

Nourrissons et enfants de 1 mois à 5 ans: 20 à 30 mg/kg/jour, soit 50 à 200 mg par jour répartis en 1 ou 2 prises sans dépasser 100 mg par prise, soit 1/2 à 1 cuillère-mesure 1 à 2 fois par jour (1 cuillère-mesure = 5 ml)

Mode et voie d'administration

Voie orale

Durée du traitement

La durée du traitement doit être brève.

Elle ne devra pas excéder 8 à 10 jours de traitement sans avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CARBOCISTEINE RPG NOURRISSONS ET ENFANTS 2 POUR CENT, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Possibilité de troubles digestifs: maux d'estomac, nausées, vomissements, diarrhées. Il est conseillé dans ce cas de réduire la posologie.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CARBOCISTEINE RPG NOURRISSONS ET ENFANTS 2 POUR CENT, sirop ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CARBOCISTEINE RPG NOURRISSONS ET ENFANTS 2 POUR CENT, sirop après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CARBOCISTEINE RPG NOURRISSONS ET ENFANTS 2 POUR CENT, sirop ?

La substance active est:

Carbocistéine ......................................................................................................................................... 2 g

Pour 100 ml.

Une cuillère-mesure de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine.

Les autres composants sont:

Excipients: saccharose, arôme caramel, parahydroxybenzoate de méthyle, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CARBOCISTEINE RPG NOURRISSONS ET ENFANTS 2 POUR CENT, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 125 ml avec une cuillère-mesure.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

4, place Louis Armand

75012 Paris

Exploitant

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

4, place Louis Armand

75012 PARIS

Fabricant

A. NATTERMANN & Cie. GmbH

Nattermannallee 1

D - 50829 KOLN-BOCKLEMUND

ALLEMAGNE

ou

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

(Siège social)

45, Place Abel Gance

92650 BOULOGNE

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.