ANSM - Mis à jour le : 20/06/2022
BUDESONIDE LABORATORIOS LICONSA 3 mg, gélule à libération modifiéeBudésonide Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BUDESONIDE LABORATORIOS LICONSA 3 mg, gélule à libération modifiée ?
3. Comment prendre BUDESONIDE LABORATORIOS LICONSA 3 mg, gélule à libération modifiée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BUDESONIDE LABORATORIOS LICONSA 3 mg, gélule à libération modifiée ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : glucocorticoïde pour le traitement local, code ATC : A07EA06
Budésonide Laboratorios Liconsa réduit l'inflammation de l'intestin grêle et de la première partie du gros intestin.
Budésonide Laboratorios Liconsa est utilisé pour traiter la maladie de Crohn de l'intestin grêle et de la première partie du gros intestin. La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire de l'intestin qui provoque des symptômes sous forme de diarrhée, de fièvre et de douleurs à l'estomac.
Budésonide Laboratorios Liconsa est utilisé pour traiter la colite microscopique, qui est une maladie produisant une inflammation chronique du côlon et entraînant souvent une diarrhée aqueuse. Budésonide Laboratorios Liconsa peut être utilisé pour traiter à la fois la maladie active et dans les cas graves pour prévenir les problèmes récurrents (traitement d'entretien).
Ne prenez pas Budésonide Laboratorios LiconsaAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Budésonide Laboratorios Liconsa si :
La rougeole et la varicelle peuvent être plus gênantes lorsque vous prenez Budésonide Laboratorios Liconsa. Donc, si vous êtes/devenez infecté, contactez un médecin.
Contactez votre médecin si vous présentez une vision floue ou d'autres troubles visuels.
Lorsque vous passez d'un comprimé de cortisone normal à Budésonide Laboratorios Liconsa ou lorsque vous arrêtez de prendre Budésonide Laboratorios Liconsa, vous pouvez temporairement présenter des symptômes tels qu'une éruption cutanée, un écoulement nasal et des douleurs musculaires. Si vous présentez l'un des symptômes ci-dessus ou si vous êtes gêné par des maux de tête, de la fatigue ou des nausées, consultez un médecin.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, vous devez informer votre médecin que vous prenez Budésonide Laboratorios Liconsa, car vous devrez peut-être prendre des comprimés de cortisone habituels pendant un certain temps.
Enfants et adolescentsUne surveillance régulière de la croissance de la taille est recommandée pour les enfants et les adolescents traités par Budésonide Laboratorios Liconsa.
Autres médicaments et Budésonide Laboratorios LiconsaInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent affecter ou être affectés par le traitement par Budésonide Laboratorios Liconsa, par exemple :
Budésonide Laboratorios Liconsa, peut affecter un test effectué pour vérifier le fonctionnement de l'hypophyse, que l'on appelle le test de stimulation ACTH, ce qui entraîne un test donnant des valeurs incorrectement basses.
Budésonide Laboratorios Liconsa avec des aliments et boissonsLa consommation de jus de pamplemousse doit être évitée pendant le traitement par Budésonide Laboratorios Liconsa, car le pamplemousse peut augmenter l'absorption du budésonide par l'intestin (les jus d'autres fruits tels que la pomme ou l'orange n'affectent pas l'absorption du budésonide).
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il existe un risque que le ftus soit affecté. Par conséquent, consultez toujours votre médecin avant de prendre Budésonide Laboratorios Liconsa si vous êtes enceinte.
Le budésonide passe dans le lait maternel. Par conséquent, parlez à votre médecin avant de prendre Budésonide Laboratorios Liconsa régulièrement pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Budésonide Laboratorios Liconsa n'est pas susceptible d'affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Budésonide Laboratorios Liconsa contient des sphères de sucre (amidon de maïs, saccharose)Budésonide Laboratorios Liconsa contient du saccharose, un type de sucre. Si votre médecin vous a informé que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Budésonide Laboratorios Liconsacontient du potassium
Budésonide Laboratorios Liconsa contient du potassium. À prendre en compte par les patients présentant une fonction rénale réduite ou les patients suivant un régime contrôlé en potassium.
Ce médicament contient du potassium, moins de 1 mmol (39 mg) par gélule, c'est-à-dire essentiellement « sans potassium ».
3. Comment prendre Budésonide Laboratorios Liconsa 3 mg, gélule à libération modifiée ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les gélules doivent être avalées entières avec de l'eau.
Les gélules ne doivent pas être mâchées ou écrasées.
Si vous avez des difficultés à avaler, vous pouvez ouvrir la gélule et avaler le contenu mélangé à une cuillère à soupe de compote de pomme. Le contenu ne doit pas être brisé en morceaux ou mâché.
Posologie recommandée pour les adultes et les enfants de plus de 8 ans avec un poids corporel supérieur à 25 kg :
Pour le traitement de la maladie active : 3 gélules à libération modifiée (soit 9 mg de budésonide) le matin pendant 8 semaines. Cela peut prendre entre 2 et 4 semaines avant que Budésonide Laboratorios Liconsa ne fasse tout son effet.
N'oubliez pas de prendre les gélules à libération modifiée même si vous vous sentez mieux.
Le traitement doit être arrêté en réduisant progressivement la posologie.
Colite microscopique :
Posologie recommandée pour les adultes :
Pour le traitement de la maladie active : 3 gélules à libération modifiée (soit 9 mg de budésonide) le matin pendant 8 semaines. Lorsque le moment arrive pour mettre fin au traitement, la posologie doit être progressivement réduite au cours des deux dernières semaines.
Traitement d'entretien : 2 gélules (soit 6 mg de budésonide) (ou la dose efficace la plus faible).
Utilisation chez les enfants
Budésonide Laboratorios Liconsa n'est pas recommandé pour les enfants.
Si vous avez pris plus de Budésonide Laboratorios Liconsa que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Budésonide Laboratorios Liconsa que vous n'auriez dû, parlez-en immédiatement à un médecin ou à un pharmacien.
Si vous oubliez de prendre Budésonide Laboratorios Liconsa
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Il vous suffit de continuer avec la dose suivante conformément au calendrier initialement prescrit par votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre Budésonide Laboratorios Liconsa
N'arrêtez pas de prendre Budésonide Laboratorios Liconsa sans en parler d'abord à votre médecin. Si vous arrêtez soudainement de prendre vos gélules, cela pourrait vous rendre malade.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets secondaires suivants peuvent survenir avec ce médicament :
Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Budésonide Laboratorios Liconsa 3 mg, gélule à libération modifiée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Si vos gélules sont décolorées ou présentent d'autres signes de détérioration, veuillez-vous adresser à votre médecin ou pharmacien avant de prendre votre médicament.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Conserver dans le flacon d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Ce produit ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BUDESONIDE LICONSA
·Les autres composants sont :
Contenu de la gélule
Éthylcellulose
Copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle
Acide oléique
Polysorbate 80
Sphères de sucre (amidon de maïs, saccharose)
Talc
Citrate de triéthyle
Triglycérides, chaîne moyenne
Enveloppe de la gélule
Oxyde de fer noir (E172)
Oxyde de fer rouge (E172)
Dioxyde de titane (E171)
Gélatine
Encre d'impression
Gomme laque
Oxyde de fer noir (E172)
Propylèneglycol (E1520)
Hydroxyde de potassium
Qu'est-ce que BUDESONIDE LICONSA et contenu de l'emballage extérieur
Budésonide Laboratorios Liconsa est disponible en flacons en PEHD avec bouchon à vis en PP, comprenant un déshydratant à base de silice. Boîtes de 20, 45, 50 ou 100 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratorios Liconsa S.A.Calle Dulcinea S/n 28805 Alcala De HenaresMadrid EspagneExploitant de l'autorisation de mise sur le marché
Non déclaré / à déclarer ultérieurement
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
AVDA. MIRALCAMPO, No 7, POLíGONO INDUSTRIAL MIRALCAMPO
19200 AZUQUECA DE HENARES (GUADALAJARA)
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
