Prix de BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop édulcoré à la saccharine et au maltitol liquide

ANSM - Mis à jour le : 06/07/2010

Dénomination du médicament

BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Carbocistéine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
  • Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
  • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide ?

3. COMMENT PRENDRE BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

MUCOLYTIQUE

(R: Système Respiratoire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques et facilite ainsi leur évacuation par la toux.

Ce médicament est préconisé dans les états d'encombrement des bronches en particulier lors des bronchites aiguës.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

N'utilisez jamais BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide:

  • en cas d'allergie connue à l'un des constituants (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres parabens);
  • chez le nourrisson (moins de 2 ans) en raison du risque d'aggravation de l'encombrement bronchique.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide:

Mises en garde spéciales

Un avis médical est nécessaire:

  • en cas d'expectoration grasse ou purulente,
  • si le patient est atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons.

Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.

Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d'aggravation des symptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation de votre traitement.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, (maladie héréditaire rare).

Précautions d'emploi

Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum.

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 13 mg de sodium par 5 ml de sirop. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et un agent colorant azoïque (rouge cochenille A (E124)); ils peuvent provoquer des réactions allergiques.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: Sodium, maltitol liquide, rouge cochenille A (E124), parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219).

3. COMMENT PRENDRE BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime hypoglucidique ou hypocalorique.

1 cuillère-mesure de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine.

· Enfants de plus de 5 ans : 300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit une cuillère-mesure (5 ml) 3 fois par jour.

· Enfants de 2 à 5 ans: 200 mg par jour répartis, en 2 prises, soit une cuillère-mesure (5 ml) 2 fois par jour.

SE CONFORMER A L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Voie orale.

Durée du traitement

La durée de traitement doit être brève.

Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement sans avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

  • Risque d'aggravation de l'encombrement bronchique chez le nourrisson.
  • Réactions cutanées allergiques telles que démangeaison, éruption, urticaire et gonflement du visage.
  • Quelques cas d'érythème pigmenté fixe (tache cutanée brune) ont été rapportés.
  • Possibilité de troubles digestifs: nausées, diarrhées, vomissements, maux d'estomac. Il est conseillé dans ce cas de réduire la posologie.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Ce médicament est à conserver à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide ?

La substance active est:

Carbocistéine ......................................................................................................................................... 2 g

Pour 100 ml de sirop.

1 cuillère-mesure de 5 ml ou une cuillère à café de 5 ml contient 100 mg de carbocistéine

1 cuillère-mesure de 5 ml ou une cuillère à café de 5 ml = 3 Kcal

Les autres composants sont:

Hydroxyéthylcellulose, saccharine sodique, maltitol liquide (LYCASIN). parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), rouge cochenille A (E 124), arôme cerise- framboise, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que BRONKIREX SANS SUCRE 2 POUR CENT ENFANT, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 125 ml avec cuillère-mesure.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND

75014 PARIS

Exploitant

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND

75014 PARIS

Fabricant

UNITHER LIQUID MANUFACTURING

1-3, allee de la Neste

31770 COLOMIERS

ou

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Z.I. DE LA GUERIE

ROUTE DE SAINT LO

50200 COUTANCES

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.