ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
BISOLVON 8 mg, comprimé dispersibleChlorhydrate de bromhexine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous vous sentez moins bien ou si vous ne ressentez aucune amélioration après 8 à 10 jours.
1. Qu'est-ce que BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible ?
3. Comment prendre BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE (R : Système respiratoire)
Ce médicament est un modificateur des sécrétions bronchiques.
Il facilite leur évacuation par la toux en les fluidifiant.
Ce médicament est préconisé dans les états d'encombrement des bronches, en particulier lors des bronchites aiguës ou lors d'épisodes aiguës des bronchopneumopathies chroniques.
Ce médicament ne doit pas être pris sans avis médical.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à 10 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT PRENDRE BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible ?
Ne prenez jamais BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible:Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Des cas de réactions cutanées graves ont été signalés lors de l'administration de chlorhydrate de bromhexine. Si une éruption apparaît sur votre peau (y compris des lésions des muqueuses, par exemple au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des yeux, des organes génitaux), arrêtez d'utiliser BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible et contactez immédiatement votre médecin.
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
La bromhexine précipite dans une solution de pH supérieure à 6.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et BISOLVON 8 mg, comprimé dispersibleInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible avec des aliments et des boissons Grossesse et allaitementGrossesse :
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Allaitement :
En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit est déconseillée.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
SportifsSans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible contient du saccharose3. COMMENT PRENDRE BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Adulte : 1 à 2 comprimés 3 fois par jour
Mode d'administration
Voie orale.
Dissoudre le comprimé dans un verre d'eau.
Boire immédiatement après dissolution complète du comprimé.
Durée du traitement
La durée du traitement ne devra pas dépasser 8 à 10 jours sans avis médical.
Si vous avez l'impression que l'effet de BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Utilisation chez les enfants et les adolescentsSans objet
Si vous avez pris plus de BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible que vous n'auriez dû :Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible :Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible :Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Rare : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 1 000 :
Réactions d'hypersensibilité
Éruption cutanée, urticaire
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-oedème (gonflement rapide de la peau, du tissu sous-cutané, de la muqueuse ou du tissu sous-muqueux) et prurit
Réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée)
Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (maux d'estomac, nausées, vomissements, diarrhées).
Risque de majoration de l'encombrement bronchique chez certains patients incapables d'expirer efficacement.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite.
Conditions de conservationA conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible
Chlorhydrate de bromhexine.......................................................................................... 8,0 mg}
Pour un comprimé dispersible
Cellulose microcristalline, crospovidone, acide tartrique, acésulfame de potassium, bêta-carotène à 1 % (mélange de béta-carotène, dextrine, gomme arabique, graisses végétales, saccharine, alpha-tocophérol, ascorbate de sodium), arôme citron, arôme menthe, macrogol 6000, acide fumarique, talc
Qu'est-ce que BISOLVON 8 mg, comprimé dispersible et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé dispersible ; boîte de 30 comprimés.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS157 avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS157 avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
10, RUE COLONEL CHARBONNEAUX
51100 REIMS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA}Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
