Prix de BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable

ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023

Dénomination du médicament

BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvableChlorhydrate de bromhexine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à 10 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable ?

3. Comment prendre BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE - code ATC : R (système respiratoire)

Ce médicament est un modificateur des sécrétions bronchiques.

Il facilite leur évacuation par la toux en les fluidifiant.

Ce médicament est préconisé dans les états d'encombrement des bronches, en particulier lors des bronchites aiguës ou lors d'épisodes aiguës des bronchopneumopathies chroniques.

Ce médicament ne doit pas être pris sans avis médical.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 à 10 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable?

Ne prenez jamais BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable :
  • si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de bromhexine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
  • Avertissements et précautions

Des cas de réactions cutanées graves ont été signalés lors de l'administration de chlorhydrate de bromhexine. Si une éruption apparaît sur votre peau (y compris des lésions des muqueuses, par exemple au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des yeux, des organes génitaux), arrêtez d'utiliser BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable et contactez immédiatement votre médecin.

Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.

Ce médicament n‘est pas adapté à l'administration par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour nébuliseur.

La bromhexine précipite dans une solution de pH supérieur à 6. Ce produit ne pas être mélangé à d'autres spécialités médicamenteuses en raison du risque d'incompatibilité physico-chimique.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse :

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceintes pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Allaitement :

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218).

3. COMMENT PRENDRE BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adulte : 1 cuillère à café (5ml) 3 fois par jour.

Enfant : la posologie sera adaptée en fonction du poids :

A titre indicatif

  • Enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 10 ans) : 1 cuillère à café par jour ;
  • Enfant de 30 à 50 kg (environ 10 à 15 ans) : 2 cuillères à café 2 fois par jour.
  • Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Les prises devront être régulièrement réparties dans la journée.

Durée du traitement

La durée du traitement ne devra pas dépasser 8 à 10 jours sans avis médical.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez pris plus de BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable que vous n'auriez dû : Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Rare : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 1 000 :

Réactions d'hypersensibilité

Éruption cutanée, urticaire.

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-oedème (gonflement rapide de la peau, du tissu sous-cutané, de la muqueuse ou du tissu sous-muqueux) et prurit

Réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée).

Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (maux d'estomac, nausées, vomissements, diarrhées).

Risque de majoration de l'encombrement bronchique chez certains patients incapables d'expirer efficacement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable

  • La substance active est :

Chlorhydrate de bromhexine........................................................................................ 200,0 mg

Pour 100 ml de solution.

  • Les autres composants sont :

Acide tartrique, Parahydroxybenzoate de méthyle (E218), eau purifiée.

Qu'est-ce que BISOLVON 0,2 POUR CENT, solution buvable et contenu de l'emballage extérieur

Solution buvable, flacons de 60 ml et de 150 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 avenue Charles de Gaulle

92200 Neuilly-sur-Seine

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

157 avenue Charles de Gaulle

92200 Neuilly-sur-Seine

Fabricant

INSTITUTO DE ANGELO S.R.L

LOCALITA PRULLI

50066 REGGELLO (FI)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).