ANSM - Mis à jour le : 28/11/2022
BIMATOPROST ZIMED SANS CONSERVATEUR 0,3 mg/mL, collyre en solutionBimatoprost
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
1. Qu'est-ce que BIMATOPROST ZIMED SANS CONSERVATEUR 0,3 mg/mL, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BIMATOPROST ZIMED SANS CONSERVATEUR 0,3 mg/mL, collyre en solution ?
3. Comment utiliser BIMATOPROST ZIMED SANS CONSERVATEUR 0,3 mg/mL, collyre en solution?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BIMATOPROST ZIMED SANS CONSERVATEUR 0,3 mg/mL, collyre en solution ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
BIMATOPROST ZIMED SANS CONSERVATEUR est un médicament antiglaucomateux. Il fait partie d'un groupe de médicaments appelé prostamides.
BIMATOPROST ZIMED SANS CONSERVATEUR est utilisé pour réduire une tension élevée dans l'il. Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec d'autres gouttes appelées « bêtabloquants », qui réduisent également la tension dans l'il.
L'il contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit l'intérieur de l'il. Ce liquide est constamment évacué de l'il et du nouveau liquide est produit pour le remplacer. Si le liquide ne peut pas être évacué suffisamment vite, la pression à l'intérieur de l'il augmente. Ce médicament agit en augmentant la quantité de liquide évacué. Cela diminue la tension à l'intérieur de l'il. Si cette tension excessive n'est pas réduite, elle peut entraîner une maladie appelée glaucome et conduire finalement à la détérioration de la vision.
Ce médicament ne contient pas de conservateur.
N'utilisez jamais BIMATOPROST ZIMED SANS CONSERVATEUR 0,3 mg/mL, collyre en solution :Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser BIMATOPROST ZIMED SANS CONSERVATEUR 0,3 mg/mL, collyre en solution
Signalez à votre médecin ou à votre pharmacien :
·si vous avez des problèmes respiratoires
·si vous avez des troubles hépatiques ou rénaux
·si vous avez subi une chirurgie de la cataracte dans le passé
Si vous avez des antécédents d'hypersensibilité de contact à l'argent, vous ne devriez pas utiliser ce produit.
Pendant le traitement, BIMATOPROST ZIMED SANS CONSERVATEUR 0,3 mg/mL, collyre en solution peut entraîner une perte de graisse autour de l'oeil, ce qui peut provoquer un approfondissement du pli palpébral, un enfoncement de l'oeil dans l'orbite (énophtalmie), un affaissement de la paupière supérieure (ptosis), un resserrement de la peau autour de l'oeil (involution du dermatochalasis) et une plus grande visibilité de la partie inférieure blanche de l'oeil (exposition sclérale inférieure). Les modifications sont généralement modérées, mais si elles sont marquées, elles peuvent altérer votre champ de vision. Les modifications peuvent disparaître si vous arrêtez le traitement par Bimatoprost Zimed sans conservateur 0,3 mg/mL, collyre en solution.
BIMATOPROST ZIMED SANS CONSERVATEUR 0,3 mg/mL, collyre en solution peut également provoquer un assombrissement et un allongement de vos cils, et assombrir également la peau qui entoure vos paupières. La couleur de votre iris peut aussi s'assombrir au fil du temps. Ces modifications peuvent être permanentes. Le changement peut être encore plus visible si vous ne traitez qu'un seul il.
Enfants et adolescents
BIMATOPROST ZIMED SANS CONSERVATEUR 0,3 mg/mL, collyre en solution n'a pas fait l'objet d'études sur les enfants de moins de 18 ans et ne devrait donc pas être utilisé par des patients de moins de 18 ans.
Autres médicaments et BIMATOPROST ZIMED SANS CONSERVATEUR 0,3 mg/mL, collyre en solution
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
BIMATOPROST ZIMED SANS CONSERVATEUR 0,3 mg/mL, collyre en solution peut passer dans le lait maternel, et l'allaitement est donc déconseillé pendant que vous prenez ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesVotre vue peut devenir trouble pendant un court moment juste après l'utilisation de BIMATOPROST ZIMED SANS CONSERVATEUR 0,3 mg/mL, collyre en solution. Il est déconseillé de conduire ou manipuler un outil ou une machine jusqu'à ce que vous ayez retrouvé une vue normale.
3. COMMENT UTILISER BIMATOPROST ZIMED SANS CONSERVATEUR 0,3 mg/mL, collyre en solution ?
La dose recommandée est d'une goutte dans l'il à traiter, une fois par jour, chaque soir. BIMATOPROST ZIMED SANS CONSERVATEUR 0,3 mg/mL, collyre en solution est destiné à être instillé seulement dans l'il.
Si vous utilisez BIMATOPROST ZIMED SANS CONSERVATEUR 0,3 mg/mL, collyre en solution avec un autre médicament ophtalmique, attendez au moins 5 minutes entre l'utilisation de BIMATOPROST ZIMED SANS CONSERVATEUR 0,3 mg/mL, collyre en solution et l'utilisation de l'autre médicament ophtalmique.
Ne l'utilisez pas plus d'une fois par jour, car l'efficacité du traitement pourrait diminuer.
Mode d'emploi :
N'utilisez pas le flacon si la capsule d'inviolabilité située sur le col du flacon a été cassée avant sa première utilisation.
Avant d'utiliser le produit dans l'il du patient, il est recommandé d'expulser les premières gouttes à l'extérieur de l'il, afin de savoir quelle est la force requise pour n'obtenir qu'une seule goutte, comme cela est conseillé pour le traitement. Il est également recommandé de ne pas toucher la pointe bleue, car une fois que la fermeture étanche est cassée et que le bouchon blanc est retiré, le récipient est complétement ouvert et prêt à expulser des gouttes
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Essuyer tout excès s'écoulant le long de la joue.
Après utilisation et avant de reboucher le flacon, il est nécessaire de le secouer une fois vers le bas, sans toucher la pointe du compte-gouttes, afin d'éliminer tout reste de liquide sur la pointe.
Si vous portez des lentilles de contact, retirez vos lentilles avant d'utiliser ce médicament. Attendez 15 minutes après administration des gouttes pour remettre vos lentilles de contact.
Si une goutte tombe à côté de votre il, recommencez.
Afin d'éviter toute contamination, veillez à ce que l'embout du récipient n'entre pas en contact avec votre il ou quoi que ce soit d'autre.
Si vous avez utilisé plus de BIMATOPROST ZIMED SANS CONSERVATEUR 0,3 mg/mL, collyre en solution que vous n'auriez dûSi vous avez utilisé plus de ce médicament que vous n'auriez dû, il est peu probable que ceci entraîne des effets néfastes. Instillez la goutte suivante à l'heure habituelle. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous d'utiliser BIMATOPROST ZIMED SANS CONSERVATEUR 0,3 mg/mL, collyre en solutionSi vous oubliez d'utiliser ce médicament, mettez une seule goutte dès que vous vous en souvenez, et ensuite reprenez votre traitement comme d'habitude. Ne prenez pas une dose double pour compenser la goutte que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser BIMATOPROST ZIMED SANS CONSERVATEUR 0,3 mg/mL, collyre en solutionBIMATOPROST ZIMED SANS CONSERVATEUR0,3 mg/mL, collyre en solution doit être utilisé chaque jour pour agir correctement. Si vous arrêtez d'utiliser BIMATOPROST ZIMED SANS CONSERVATEUR 0,3 mg/mL, collyre en solution, votre pression intraoculaire risque d'augmenter. Vous devez informer votre médecin avant d'interrompre ce traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Très fréquents (peut affecter plus d' 1 personne sur 10)
Effets oculaires
Fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Effets oculaires
Peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Effets oculaires
Effets généraux
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Effets oculaires
Effets généraux
Outre ces effets indésirables rapportés pour BIMATOPROST ZIMED SANS CONSERVATEUR 0,3 mg/mL, collyre en solution, les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l'utilisation d'autres formulations multidoses conservées du bimatoprost et peuvent survenir chez les patients traités avec BIMATOPROST ZIMED SANS CONSERVATEUR 0,3 mg/mL, collyre en solution :
Autres effets indésirables rapportés avec les collyres contenant du phosphate :
Dans de très rares cas, certains patients présentant des lésions graves de la couche claire située à l'avant de l'il (la cornée) ont développé des taches opaques sur la cornée en raison d'une accumulation de calcium pendant le traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BIMATOPROST ZIMED SANS CONSERVATEUR 0,3 mg/mL, collyre en solution ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon et sur l'emballage extérieur après « EXP : ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC. A conserver dans le flacon d'origine et conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Vous devrez jeter le flacon au plus tard 28 jours après l'avoir ouvert pour la première fois, même s'il contient encore quelques gouttes. Ceci évitera les infections. Pour vous aider à vous en souvenir, notez la date d'ouverture dans la case prévue sur la boîte.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BIMATOPROST ZIMED SANS CONSERVATEUR 0,3 mg/mL, collyre en solution
· La substance active est le bimatoprost.
Un millilitre de solution contient 0,3 mg de bimatoprost.
·Les autres composants sont :
le chlorure de sodium, le phosphate dibasique de sodium heptahydraté, l'acide citrique monohydraté et l'eau purifiée. De faibles quantités d'acide chlorhydrique ou d'hydroxyde de sodium peuvent être ajoutées pour maintenir un niveau d'acidité normal (niveaux de pH).
BIMATOPROST est une solution stérile, incolore et limpide contenue dans un flacon en plastique muni d'un bouchon à vis.
Chaque flacon contient 3 mL de solution. Cette quantité est suffisante pour 4 semaines d'utilisation.
Chaque boîte contient un ou trois flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Flacon en polyéthylène basse densité du système Novelia fermé par un sous-ensemble composé d'un embout et d'un bouchon blancs (polyéthylène haute densité et silicone).
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
MEDICOM HEALTHCARE IRELAND LIMITED
JOYCE HOUSE
21-23 HOLLES STREET
DUBLIN 2
IRLANDE
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES76-78 AVENUE DU MIDI
63800 COURNON D'AUVERGNE
Famar Health Care Services Madrid SAU
Avda. Leganés 62
28923 Alcorcón (Madrid)
Espagne
ou
Pharma Stulln GmbH
WerksstraSSe 3
92551 Stulln
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.[À compléter ultérieurement par le titulaire]La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
