Prix de BIJUVA 1 mg/100 mg, capsule molle

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 07/06/2022

BIJUVA 1mg/100mg, capsule molleEstradiol / Progestérone

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BIJUVA 1 mg/100 mg, capsule molle et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BIJUVA 1 mg/100 mg, capsule molle ?

3. Comment prendre BIJUVA 1 mg/100 mg, capsule molle ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BIJUVA 1 mg/100 mg, capsule molle?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE BIJUVA 1 mg/100 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : progestérone et estrogènes, code ATC : G03FA04.

BIJUVA est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient un estrogène et de la progestérone ; deux hormones sexuelles féminines.

BIJUVA est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles remontent à plus de 12 mois (1 an).

Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause.

Lors de la ménopause, la quantité d'estrogènes produits par l'organisme féminin chute. Chez certaines femmes, cette chute se traduit par des symptômes tels qu'une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (les « bouffées de chaleur »). BIJUVA soulage ces symptômes après la ménopause.

BIJUVA vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BIJUVA 1 mg/100 mg, capsule molle ?

Antécédents médicaux et examens réguliers

L'utilisation d'un THS comporte des risques qui doivent être pris en considération lorsque vous décidez de commencer ce traitement ou de le continuer.

L'expérience chez les femmes avec une ménopause précoce (liée à une insuffisance ovarienne ou à une chirurgie) est limitée. Si vous avez une ménopause précoce, les risques liés à l'utilisation d'un THS peuvent être différents. Parlez-en à votre médecin.

Avant de commencer (ou recommencer) un THS, votre médecin vous interrogera sur vos antécédents médicaux personnels et familiaux. Votre médecin peut décider de pratiquer un examen clinique. Cet examen peut inclure un examen de vos seins et, si nécessaire, un examen gynécologique.

Dès que vous commencez BIJUVA, consultez votre médecin pour des examens réguliers (au moins une fois par an). Lors de ces examens, celui-ci pourra aborder avec vous les bénéfices et les risques liés à la poursuite du traitement par BIJUVA.

Faites régulièrement une mammographie en suivant les recommandations de votre médecin.

Ne prenez jamais BIJUVA 1mg/100mg, capsule molle :

Si l'une des situations suivantes s'applique à votre cas, si vous n'êtes pas sûre concernant l'un des points ci-dessous, parlez-en à votre médecin avant de prendre BIJUVA.

Ne prenez jamais BIJUVA :

· Si vous êtes allergique à l'estradiol, à la progestérone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

·Si vous avez ou avez eu un cancer du sein, ou s'il existe une suspicion que vous en ayez un.

·Si vous avez un cancer sensible aux estrogènes tel qu'un cancer de la paroi de l'utérus (endomètre), ou s'il existe une suspicion que vous en ayez un.

·Si vous avez des saignements vaginaux non expliqués.

·Si vous avez un développement exagéré de la paroi de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre) qui n'est pas traité.

· Si vous avez ou si vous avez eu un caillot sanguin dans une veine (thrombose), tel que dans la jambe(thrombose veineuse profonde) ou dans les poumons (embolie pulmonaire),

· Si vous avez un trouble de la coagulation sanguine (par exemple, déficit en protéine C, en protéine S ou en antithrombine),

·Si vous avez ou avez eu récemment une maladie causée par des caillots sanguins dans les artères, telle qu'une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, ou de l'angine de poitrine.

·Si vous avez ou avez eu une maladie du foie, et que vos analyses de la fonction hépatique ne sont pas revenues aux valeurs normales.

· Si vous avez une maladie héréditaire rare du sang appelée « porphyrie ».

Si l'une de ces pathologies apparaît pour la première fois lors de la prise de BIJUVA, arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin.

Avertissements et précautions

Signalez à votre médecin avant de débuter votre traitement, si vous avez déjà eu un des signes suivants car ils peuvent revenir ou s'aggraver pendant le traitement par BIJUVA. Si tel est le cas, consultez votre médecin pour des examens plus réguliers :

·fibromes dans votre utérus,

·présence de muqueuse utérine en dehors de l'utérus (endométriose) ou antécédents de développement exagéré de votre muqueuse utérine (hyperplasie endométriale),

·risque augmenté de développer des caillots sanguins (voir « Caillots de sang dans une veine (thrombose veineuse) »),

·risque augmenté d'avoir un cancer dépendant des estrogènes (par exemple si votre mère, votre sur ou votre grand-mère a eu un cancer du sein),

·hypertension artérielle,

·maladie du foie, telle qu'une tumeur bénigne du foie,

·diabète,

·calculs biliaires,

·migraine ou maux de tête sévères,

·maladie du système immunitaire qui peut affecter plusieurs parties du corps (lupus érythémateux disséminé, LED),

·épilepsie,

·asthme,

·maladie affectant les tympans ou l'audition (otosclérose),

·niveau élevé de graisses dans votre sang (triglycérides),

·rétention d'eau liée à des troubles cardiaques ou rénaux,

·angidème héréditaire ou acquis.

Arrêtez de prendre BIJUVA 1mg/100mg, capsule molle et prévenez immédiatement votre médecin :

Si vous notez l'apparition des signes suivants :

·une des pathologies signalées en rubrique « N'utilisez jamais BIJUVA »,

·un jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux (jaunisse). Cela peut être un signe d'une maladie du foie,

un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge, et/ou difficultés à déglutir ou urticaire, accompagnés de difficultés à respirer ; des signes évocateurs d'angidème,

·une augmentation importante de votre tension artérielle (les symptômes peuvent être mal de tête, fatigue, sensations vertigineuses),

·des maux de tête tels qu'une migraine, qui apparaissent pour la première fois,

·si vous devenez enceinte,

·si vous remarquez des signes possibles d'un caillot sanguin, tels que :

oGonflement douloureux dans vos jambes,

oDouleur brutale à la poitrine,

oDifficulté à respirer.

Pour plus d'information, voir rubrique « Caillots de sang dans une veine (thrombose veineuse) ».

·Un taux élevé de graisses dans votre sang (triglycérides),

·Une rétention d'eau liée à des troubles cardiaques ou rénaux,

Note : BIJUVA n'est pas un contraceptif. S'il s'est écoulé moins d'un an depuis vos dernières règles, ou si vous avez moins de 50 ans, vous pouvez avoir besoin d'une contraception complémentaire pour éviter une grossesse. Demandez conseil à votre médecin.

THS et cancerDéveloppement exagéré de la muqueuse utérine (hyperplasie endométriale) et cancer de la paroi de l'utérus (cancer de l'endomètre)

La prise d'un THS à base d'estrogènes seuls augmente le risque de développement exagéré de la muqueuse utérine (hyperplasie endométriale) et de cancer de la muqueuse utérine (cancer de l'endomètre).

Le progestatif contenu dans BIJUVA vous protège de ce risque supplémentaire.

Saignements irréguliers

Vous pouvez avoir des saignements irréguliers ou des petites pertes sanguines (spottings) durant les premiers 3-6 mois où vous prenez BIJUVA. Cependant, si ces saignements irréguliers :

persistent au-delà des 6 premiers mois,

·débutent alors que vous prenez BIJUVAdepuis plus de 6 mois,

·persistent après l'arrêt du traitement par BIJUVA.

Consultez votre médecin dès que possible.

Cancer du sein :

Les données disponibles montrent que la prise d'un THS estroprogestatif combiné ou d'un traitement hormonal de substitution (THS) à base d'estrogènes seuls augmente le risque de cancer du sein. Ce risque supplémentaire dépend de la durée de suivi du THS. Le risque supplémentaire devient évident au bout de 3 ans d'utilisation. Après avoir arrêté le THS, le risque additionnel diminuera dans le temps, mais pourra perdurer 10 ans ou plus si vous avez suivi un THS pendant plus de 5 ans.

Comparaison

Chez les femmes de 50 à 54 ans qui ne prennent pas de THS, un diagnostic de cancer du sein sera posé, en moyenne, chez environ 13 à 17 femmes sur 1 000 après une période de 5 ans.

Chez les femmes âgées de 50 ans qui débutent un THS à base d'strogènes seuls pendant 5 ans, on dénombrera 16 à 17 cas sur 1 000 utilisatrices (soit 0 à 3 cas supplémentaires).

Chez les femmes âgées de 50 ans qui débutent un THS oestroprogestatif pour 5 ans, on dénombrera 21 cas sur 1 000 utilisatrices (soit 4 à 8 cas supplémentaires).

Chez les femmes de 50 à 59 ans qui ne prennent pas de THS, un diagnostic de cancer du sein sera posé, en moyenne, chez environ 27 femmes sur 1 000 après une période de dix ans.

Chez les femmes âgées de 50 ans qui prennent un THS à base d'strogènes seuls pendant 10 ans, on dénombrera 34 cas sur 1 000 utilisatrices (soit 7 cas supplémentaires).

Chez les femmes âgées de 50 ans qui débutent un THS oestroprogestatif pendant 10 ans, on dénombrera 48 cas sur 1 000 utilisatrices (soit 21 cas supplémentaires).

Vérifiez régulièrement vos seins. Consultez votre médecin si vous remarquez des changements tels que :

· creux dans la peau,

· changements au niveau du mamelon,

· grosseurs visibles ou palpables.

Par ailleurs, il vous est conseillé de prendre part aux programmes de mammographie de dépistage qui pourront vous être proposés. Lors des mammographies de dépistage, il est important que vous indiquiez au personnel infirmier/professionnel de santé réalisant la radiographie que vous utilisez un THS car ce traitement peut augmenter la densité de vos seins, ce qui peut affecter les résultats de la mammographie. Lorsque la densité du sein est augmentée, la mammographie peut ne pas détecter toutes les grosseurs.

Cancer de l'ovaire

Le cancer de l'ovaire est rare (beaucoup plus rare que le cancer du sein). L'utilisation d'un THS par strogènes seuls ou par une association d'strogènes et de progestatifs a été associée à une légère augmentation du risque de cancer ovarien.

Le risque de cancer ovarien varie en fonction de l'âge. Par exemple, chez les femmes âgées de 50 à 54 ans qui ne prennent pas de THS, un diagnostic de cancer ovarien sera posé chez 2 femmes sur 2 000 en moyenne sur une période de 5 ans. Chez les femmes ayant pris un THS pendant 5 ans, il y aura environ 3 cas sur 2 000 utilisatrices (soit environ un cas supplémentaire).

Effet des THS sur le cur et la circulation Caillots de sang dans une veine (thrombose veineuse)

Le risque de caillots sanguins dans les veines est environ de 1,3 à 3 fois supérieur chez les utilisatrices de THS par rapport aux non-utilisatrices, particulièrement pendant la première année de traitement.

Ces caillots de sang peuvent être graves, et si l'un d'eux migre vers les poumons, cela peut causer des douleurs dans la poitrine, un essoufflement, un malaise, voire parfois le décès.

Vous avez plus de risque d'avoir un caillot sanguin, lorsque vous vieillissez, et si l'une des situations suivantes s'applique à vous. Signalez à votre médecin si l'une de ces situations s'applique à vous :

·vous ne pouvez pas marcher pendant une longue période en raison d'une chirurgie majeure, d'une blessure ou d'une maladie (voir également rubrique 3 « Si vous devez subir une intervention chirurgicale »),

·vous êtes en surpoids sévère (IMC > 30 kg/m²),

·vous avez des problèmes de coagulation sanguine qui nécessitent un traitement à long terme avec un médicament utilisé pour prévenir les caillots sanguins,

·un de vos parents proches a déjà eu un caillot de sang dans la jambe, le poumon ou un autre organe,

·vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED),

·vous avez un cancer.

Pour les symptômes d'un caillot sanguin, voir rubrique « Arrêtez votre traitement et prévenez immédiatement votre médecin ».

Comparaison

Chez les femmes âgées d'une cinquantaine d'années et ne prenant pas de THS, un caillot sanguin veineux survient en moyenne chez 4 à 7 femmes sur 1000 sur une période de 5 ans.

Chez les femmes âgées d'une cinquantaine d'années et prenant un THS oestroprogestatif après une période de 5 ans, il y aura 9 à 12 cas sur 1000 utilisatrices (c'est-à-dire 5 cas supplémentaires).

Maladie cardiaque (crise cardiaque)

Il n'y a pas de preuves que le THS participe à la prévention d'une crise cardiaque.

Les femmes de plus de 60 ans prenant un THS oestroprogestatif ont un risque légèrement augmenté de développer une maladie cardiaque par rapport à celles ne prenant pas de THS.

Accident Vasculaire Cérébral (AVC)

Le risque d'avoir un accident vasculaire cérébral est environ 1,5 fois supérieur chez les utilisatrices de THS par rapport aux non-utilisatrices. Le nombre de cas supplémentaires d'AVC lié à l'utilisation d'un THS augmente avec l'âge.

Comparaison

Chez les femmes âgées d'une cinquantaine d'années et ne prenant pas de THS, un AVC est attendu en moyenne chez 8 femmes sur 1000 sur une période de 5 ans. Pour les femmes âgées d'une cinquantaine d'années et prenant un THS, il y aura 11 cas sur 1000 utilisatrices sur une période de 5 ans (c'est-à-dire 3 cas supplémentaires).

Autres pathologies

Le THS ne prévient pas la perte de mémoire. Le risque de perte de mémoire pourrait être plus élevé chez les femmes qui commencent un THS après l'âge de 65 ans. Demandez conseil à votre médecin.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et BIJUVA 1mg/100mg, capsule molle

Certains médicaments peuvent interférer avec les effets de BIJUVA et entrainer des saignements irréguliers. Cela concerne les médicaments suivants :

·les médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie (par exemple phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine),

·les médicaments utilisés dans le traitement de la tuberculose (par exemple rifampicine et rifabutine),

·les médicaments utilisés dans le traitement des infections par le VIH (par exemple névirapine, éfavirenz, ritonavir et nelfinavir),

·les préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).

·la bromocriptine utilisée pour les problèmes d'hypophyse ou la maladie de Parkinson;

·kétoconazole, griséofulvine (utilisés pour les infections fongiques) ;

·ciclosporine (utilisée pour supprimer le système immunitaire);

·lamotrigine (utilisée pour contrôler les crises d'épilepsie),

·certains médicaments utilisés dans le traitement de l'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) (tels que l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir ou le glécaprévir/pibrentasvir) peuvent entraîner une augmentation de certains paramètres du fonctionnement du foie (augmentation du taux d'ALAT, une enzyme du foie) chez les femmes utilisant des contraceptifs contenant de l'éthinylestradiol. BIJUVA contient de l'estradiol à la place de l'éthinylestradiol. On ne sait pas si une augmentation du taux d'ALAT peut se produire lors de l'utilisation de BIJUVA avec cette association contre le VHC. Votre médecin vous conseillera.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, un médicament à base de plantes ou tout autre produit naturel.

Analyses en laboratoire

Si vous devez subir un examen sanguin, signalez à votre médecin ou au personnel du laboratoire d'analyse que vous prenez BIJUVA, car ce médicament peut modifier les résultats de certaines analyses.

Grossesse et allaitement

BIJUVA est destiné uniquement aux femmes ménopausées. Si vous devenez enceinte, arrêtez de prendre BIJUVA et contactez votre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

BIJUVA 1mg/100mg, capsule molle contient un colorant : le rouge Allura

BIJUVA contient 0,042 mg de Rouge Allura (E129), qui peut provoquer des réactions allergiques.

3. COMMENT PRENDRE BIJUVA 1 mg/100 mg, capsule molle ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Prenez une capsule par jour au milieu du repas.

Prenez ce médicament tous les jours sans interruption du traitement.

Si vous avez pris plus de BIJUVA 1mg/100mg, capsule molle que vous n'auriez dû :

Si vous avez pris plus de BIJUVA que vous n'auriez dû, parlez-en à votre médecin ou allez à l'hôpital. Emportez la boîte de médicaments avec vous.

Les effets suivants peuvent survenir : envie de dormir, étourdissements, somnolence ou fatigue.

Si vous avez oublié de prendre BIJUVA 1mg/100mg, capsule molle

Si vous avez oublié une capsule, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Cependant, si plus de 12 heures se sont écoulées, sautez la dose oubliée.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la capsule oubliée.

La probabilité de saignements inter-menstruels ou de spottings peut être augmentée.

Si vous arrêtez de prendre BIJUVA 1mg/100mg, capsule molle

N'arrêtez pas de prendre BIJUVA sans en parler d'abord à votre médecin. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale

Si vous devez vous faire opérer, informez votre chirurgien que vous prenez BIJUVA. Il sera peut-être nécessaire d'arrêter le traitement environ 4 à 6 semaines avant l'opération afin de réduire le risque de caillots sanguins (voir rubrique 2. « Caillots de sang dans une veine (thrombose veineuse) »). Demandez à votre médecin quand vous pourrez reprendre BIJUVA.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les maladies suivantes sont rapportées plus fréquemment chez les femmes prenant un THS que chez les femmes qui n'en prennent pas :

·cancer du sein,

·épaississement anormal ou cancer de la paroi de l'utérus (hyperplasie endométriale ou cancer de l'endomètre),

·cancer de l'ovaire,

·caillots sanguins dans les veines des jambes ou des poumons (thromboembolie veineuse),

·maladie cardiaque,

·accident vasculaire cérébral,

·probable perte de mémoire si le THS est commencé après l'âge de 65 ans.

Pour plus d'informations concernant ces effets indésirables, voir rubrique 2.

Informez votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants lors de l'utilisation de BIJUVA:

Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 patiente sur 10) :

·tension au niveau des seins

Fréquents (pouvant affecter moins d'1 patiente sur 10) :

maux de tête, sensation vertigineuse,
modification de l'humeur,
fatigue,
douleur dorsale,
douleurs abdominales, indigestion,
douleur au niveau du bas du ventre,
augmentation du poids,
acné, peau sèche,
douleurs au niveau des seins,
nausées,
écoulements vaginaux (de couleur blanche à jaunâtre)
saignements vaginaux ou contractions intenses au niveau du bas du ventre (utérus),

·perte de cheveux,

·douleurs dans les extrémités (par exemple au niveau du dos, bras, jambes, poignets, chevilles).

Peu fréquents (pouvant affecter moins d'1 patiente sur 100) :

faible taux de fer dans le sang,
élévation de la tension artérielle,
gonflement des jambes,
augmentation du taux de cholestérol,
augmentation de l'appétit,
constipation,
douleurs musculaires,
cancer du sein,
troubles du sommeil,
tumeurs de l'utérus ou des trompes de Fallope,
perte de mémoire, maux de tête intenses,
sensation de picotements,
perte de l'odorat,
insomnies ou rêves anormaux,
troubles de l'humeur, sensation d'irritabilité,
vomissements,
sécheresse de la bouche,
diarrhées,
perte de poids,
frissons,
maladie inflammatoire aiguë du pancréas,
anxiété, sensation dépressive
augmentation de l'appétit sexuel,
bouffées de chaleur,
irritation ou sensation de brûlures vaginale,
infections vaginales telles que le muguet (infection due à un champignon),
formation de caillots sanguins,
peau sèche, démangeaisons, décoloration de la peau,
éruption cutanée, apparition de stries cutanées de couleur rouge,
vertiges,
augmentation de la pilosité (hirsutisme),
troubles de la vue,
gêne abdominale, sensibilité abdominale,
digestion difficile,
gêne buccale,
altération du goût (dysgueusie),
flatulences,
hypersensibilité,
gastro-entérite,
furoncle
otite moyenne aiguë,
anomalie des tests de la fonction hépatique,
douleurs aux extrémités,
kyste au niveau des ovaires et des trompes de Fallope,
troubles de l'attention,
fourmillements (paresthésie),
troubles de l'odorat (parosmie),
agitation,
anomalies au niveau des seins,
nodules au niveau des seins (maladie fibrokystique du sein),
douleur au niveau du mamelon,
tumeur bénigne du sein,
hypertrophie de la muqueuse qui tapisse l'utérus (endomètre),
hémorragies vaginales de la ménopausique,
démangeaison au niveau du vagin et de la vulve,
dilatation des petits vaisseaux au niveau du visage (télangiactasie).
Rares (pouvant affecter moins d'1 patiente sur 1 000) :

faiblesse musculaire,
grosseurs bénignes dans la paroi musculaire de l'utérus,
kystes à proximité des trompes de Fallope.
Très rares (pouvant affecter moins d'1 patiente sur 10 000) :

Démangeaisons, urines de couleur sombre.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d'autres THS :

Maladie de la vésicule biliaire
divers troubles cutanés :

odécoloration de la peau, particulièrement du visage et du cou, également appelée « masque de grossesse » (chloasma),

onodules douloureux rougeoyants (érythème noueux),

oéruption cutanée sous forme de rougeurs ou lésions de forme ronde (érythème polymorphe).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BIJUVA 1 mg/100 mg, capsule molle ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.

Conserver la plaquette dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BIJUVA 1 mg/100 mg, capsule molle ?

Les substances actives sont :

Estradiol (sous forme d'estradiol hémihydraté).................................................................... 1 mg

Progestérone................................................................................................................. 100 mg

Pour une capsule molle.

·Les autres composants sont : mono / diglycérides à chaîne moyenne, macrogolglycérides lauriques 32, gélatine 200 Bloom, gélatine hydrolysée, glycérine (E422), rouge Allura (E129), dioxyde de titane (E171), propylèneglycol (E1520), phtalate d'acétate de polyvinyle, polyéthylène glycol (E1521), hydroxyde d'ammonium (E527).

Qu'est-ce que BIJUVA 1 mg/100 mg, capsule molle et contenu de l'emballage extérieur

Les capsules molles de BIJUVA sont ovales, opaques, de couleur rose clair sur une face et rose foncé sur l'autre face avec imprimé « 1C1 » à l'encre blanche.

Boîte contenant des plaquettes de 28 ou 84 capsules.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

THERAMEX IRELAND LIMITED

3RD FLOOR, KILMORE HOUSE

PARK LANE, SPENCER DOCK

DUBLIN 1, D01YE64,

IRLANDE

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

THERAMEX FRANCE

TOUR ATLANTIQUE

1 PLACE DE LA PYRAMIDE