ANSM - Mis à jour le : 17/02/2022
BICARBONATE DE SODIUM 1,4% RENAUDIN, solution injectableBicarbonate de sodium Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que BICARBONATE DE SODIUM 1,4% RENAUDIN, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BICARBONATE DE SODIUM 1,4% RENAUDIN, solution injectable ?
3. Comment utiliser BICARBONATE DE SODIUM 1,4% RENAUDIN, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BICARBONATE DE SODIUM 1,4% RENAUDIN, solution injectable ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Produit d'apport alcalin - code ATC : B05XA02
Ce médicament est utilisé en cas de :
·si vous êtes en acidose respiratoire.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser BICARBONATE DE SODIUM 1,4% RENAUDIN, solution injectable.
Mises en garde spéciales
Précautions d'emploi
·Tenir compte de l'apport de sodium.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et BICARBONATE DE SODIUM 1,4% RENAUDIN, solution injectableInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues :
Sans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En clinique aucun effet malformatif ou ftotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'administration de bicarbonate de sodium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, ce produit ne devra pas être administré au cours de la grossesse sauf si nécessaire.
En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
BICARBONATE DE SODIUM 1,4% RENAUDIN, solution injectable contient de l'édétate de sodium.3. COMMENT UTILISER BICARBONATE DE SODIUM 1,4% RENAUDIN, solution injectable ?
Posologie
La posologie est variable en quantité selon l'étiologie, l'état du malade et l'importance des perturbations de l'équilibre acido-basique.
Mode d'administration
Perfusion intraveineuse par voie périphérique.
Fréquence d'administration
À administrer en fonction des besoins du malade.
Durée du traitement
À la demande.
Si vous avez utilisé plus de BICARBONATE DE SODIUM 1,4% RENAUDIN, solution injectable que vous n'auriez dûVous pouvez présenter une alcalose métabolique (alcalinité trop élevée du sang), une dépression respiratoire, une hypokaliémie (concentration de potassium trop basse dans le sang), une insuffisance cardiaque ou un dème aigu du poumon.
Si vous oubliez d'utiliser BICARBONATE DE SODIUM 1,4% RENAUDIN, solution injectable Si vous arrêtez d'utiliser BICARBONATE DE SODIUM 1,4% RENAUDIN, solution injectableSans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Alcalose métabolique et hypokaliémie en cas d'apports excessifs.
Risque de surcharge sodique en cas d'élimination sodique rénale ou extra-rénale insuffisante.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BICARBONATE DE SODIUM 1,4% RENAUDIN, solution injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BICARBONATE DE SODIUM 1,4% RENAUDIN, solution injectable
Bicarbonate de sodium................................................................................................... 0,014 g
Pour 1 mL.
Osmolarité : 335 mOsm/L
Edétate de sodium, eau pour préparations injectables.
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable.
Boîte de 5, 10, 20, 30, 50 ou 100 ampoules de 10 mL ou 20 mL.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE RENAUDINZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE RENAUDINZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
LABORATOIRE RENAUDINZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.>Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).