ANSM - Mis à jour le : 07/08/2019
BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersibleDichlorhydrate de bétahistine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Le nom complet de votre médicament est BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible.
1. Qu'est-ce que BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Qu’est-ce que BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible ?BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible contient une substance active qui s’appelle la bétahistine. BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible est un type de médicament analogue de l’histamine.
Dans quel cas BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible est-il utilisé ?Ce médicament est indiqué dans la maladie de Ménière – les symptômes de cette maladie comprennent :
La sensation de vertiges est ressentie lorsque la partie interne de l’oreille, qui contrôle votre équilibre, ne fonctionne plus correctement (appelé « vertige d’origine vestibulaire »).
Comment agit BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible ?BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible agit en améliorant le débit sanguin dans votre oreille interne. L’oreille interne est l’un des organes responsables de votre sens de l’équilibre.
Ne prenez jamais BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible :
·Si vous êtes allergique à la bétahistine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Ne prenez pas ce médicament si l’un des cas ci-dessus vous concerne. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible:
Si l’un des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous n’en êtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible. Votre médecin peut recommander une surveillance particulière pendant la durée de votre traitement par BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible.
Enfants et adolescentsNe pas donner ce médicament aux enfants ni aux adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersibleInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien, si vous prenez l’un des médicaments suivants :
Si l’un des cas ci-dessus vous concerne (ou si vous n’en êtes pas sûr(e)), parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible. BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible avec des aliments et des boissons
Vous pouvez prendre BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible avec ou sans aliments. Néanmoins, BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible peut causer de légers troubles gastriques (mentionnés à la rubrique 4). Prendre BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible avec des aliments peut réduire ces troubles d’estomac.
Grossesse, allaitement et fertilitéSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
On ignore si BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible a un effet sur le fœtus :
·Vous devez arrêter de prendre BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible et informez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous planifiez une grossesse.
·Ne prenez jamais BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin le juge nécessaire.
On ignore si BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible est excrété dans le lait maternel :
·N’allaitez pas votre enfant pendant que vous prenez BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible sauf si cela vous a été indiqué par votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesIl est peu probable que BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible altère votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Toutefois, rappelez-vous que la maladie pour laquelle vous prenez ce médicament peut entraîner des vertiges ou des nausées et, par conséquent, peut affecter votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible contient :3. COMMENT PRENDRE BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Mode et/ou voie(s) d’administration
La dose recommandée est de 1 comprimé 2 fois par jour.
Répartissez uniformément la prise des comprimés au cours de la journée. Par exemple, prenez un comprimé le matin et un comprimé le soir.
Vous devez essayer de prendre vos comprimés chaque jour à la même heure. Cela permettra d’assurer une quantité constante de médicament dans votre corps. De plus, la prise de votre traitement à la même heure vous aidera à vous en rappeler.
Si vous avez pris plus de BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible que vous n’auriez dû :Si vous avez pris plus de BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible que vous n’auriez dû, vous pouvez avoir une sensation de malaise (nausées), somnolence ou des douleurs à l’estomac. En cas d’inquiétudes, parlez-en à votre médecin.
Si vous oubliez de prendre BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible :·Si vous avez oublié de prendre une dose, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle.
·Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible :Vous ne devez pas arrêter de prendre BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible sans en avoir parlé au préalable à votre médecin, même si vous commencez à vous sentir mieux.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Réactions allergiquesSi vous présentez une réaction allergique, arrêtez immédiatement la prise de BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible et consultez un médecin ou rendez-vous immédiatement aux urgences de l’hôpital le plus proche.
Les symptômes peuvent être les suivants :
·des difficultés à respirer.
Arrêtez de prendre BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible et consultez un médecin ou allez immédiatement aux urgences de l’hôpital le plus proche si vous remarquez l’un des symptômes susmentionnés.Les autres effets indésirables comprennent :Effets fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
·sensation de malaise (nausées),
·troubles digestifs (dyspepsie),
·céphalées.
Autres effets indésirables qui ont été rapportés au cours de l’utilisation de BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersibleDéclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible
Dichlorhydrate de bétahistine............................................................................................ 24 mg
Pour un comprimé orodispersible
·Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, crospovidone (type A), acide citrique anhydre, silice colloïdale anhydre, talc, arôme menthe poivrée, arôme de masquage [saccharose, aspartam (E951), acésulfame potassique (E950)].
Qu’est-ce que BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés orodispersibles de BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible sont ronds, plats, blancs à jaunâtres, non enrobés, biseautés et sans inscription. Leur diamètre est d’environ 9 mm.
BETAHISTINE ABBOTT 24 mg, comprimé orodispersible est disponible en boîte de 20, 30, 50, 60 ou 100 comprimés. Les comprimés sont conditionnés sous plaquettes (Polyamide/Aluminium/PVC) et à opercules en papier d’aluminium.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS BVC.J. VAN HOUTENLAAN 36
WEESP 1381 CP
PAYS-BAS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
Non déclaré/à déclarer ultérieurement
ZONE INDUSTRIELLE N°1
ROUTE DE CRULAI
61300 L'AIGLE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
