Prix de BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’aspatarm

ANSM - Mis à jour le : 25/02/2021

Dénomination du médicament

BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’aspartamChlorhydrate de benzydamine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’aspartam et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’aspartam ?

3. Comment prendre BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’aspartam ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’aspartam ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’aspartam ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe Pharmacothérapeutique : Autres substances pour le traitement oral local : Code ATC: A01AD02.

BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’aspartam est indiqué pour le traitement symptomatique des maux de gorge aigus chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’aspartam ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’aspartam :· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la benzydamine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence

d’aspartam.Avertissements et précautions

Faites attention avec BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’aspartam:

· Si vous avez des antécédents d'asthme.

· Si vous êtes allergique à l'acide acétylsalicylique ou aux autres antalgiques anti-inflammatoires appelés les AINS.

· L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

· Ce médicament contient un agent azoïque, le rouge cochenille A (E124), et peut provoquer des réactions allergiques.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’aspartam.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’aspartam

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’aspartam avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitementBENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’aspartam ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse ou de l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’aspartam n'altère pas la capacité de conduire et d'utiliser des machines.

BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’aspartam contient :

· de l’isomalt (E953). Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

· un colorant, le rouge cochenille A (E124), pouvant provoquer des réactions allergiques.

· de l’aspartam (E951) (source de phénylalanine).

3. COMMENT PRENDRE BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’aspartam ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

La dose recommandée est d’une pastille 3 fois par jour. Ne pas prendre plus de 3 pastilles par jour.

Utilisation chez les enfants

Enfants de 6 à 11 ans: ce médicament doit être administré sous la surveillance d'un adulte.

En raison du type de forme pharmaceutique (pastille), l'administration de ce médicament doit être réservée aux enfants de plus de 6 ans.

Mode d’administration

Voie oropharyngée.

Faire fondre lentement la pastille dans la bouche sans la croquer ni la mâcher.

Durée du traitement

BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’aspartam ne peut pas dépasser 5 jours d'utilisation.

Si vous avez pris plus de BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’aspartam que vous n’auriez dû

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Dans de rares cas, ont été rapportés chez des enfants après une administration orale de benzydamine à un dosage environ 100 fois supérieur à celui d'une pastille: agitation, convulsions, transpiration, ataxie, tremblements et vomissements.

Si vous oubliez de prendre BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’aspartam

Ne prenez pas de dose double pour compenser la pastille que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’aspartam

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 1000) :· Réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV (photosensibilité).Effets indésirables rares (affectant 1 à 10 personnes sur 10 000) :· Sensations de brûlure et de sécheresse de la bouche.· Réaction allergique, éruption cutanée ou démangeaison, surtout si l'ensemble du corps est touché (réaction d'hypersensibilité).Effets indésirables très rares (affectant moins de 1 personne sur 10 000) :· Brusque gonflement de la bouche/gorge et les muqueuses (angioedème).· Difficulté à respirer (laryngospasme).Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :· Réactions allergiques graves (réactions anaphylactiques).· Sensation d'engourdissement de la langue (hypoesthésie orale).Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’aspartam ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {abréviation utilisée pour la date d’expiration}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’aspartam

• La substance active est :

Chlorhydrate de benzydamine............................................................................................ 3 mg

Pour une pastille.

• Les autres composants sont :

Isomalt (E953), acide citrique monohydraté, aspartam (E951), jaune de quinoléine (E104), arôme miel, arôme orange, huile de menthe poivrée, rouge cochenille A (E124).

Qu’est-ce que BENZYDAMINE HUMEX 3 mg MIEL ORANGE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’aspartam et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de pastille. Boîte de 3, 6, 12, 15 ou 16 pastilles.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

42 RUE DE LONGVIC

21300 CHENOVE

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

42 RUE DE LONGVIC

21300 CHENOVE

FRANCE

Fabricant

LABORATOIRES URGO

AVENUE DE STRASBOURG

ZONE EXCELLENCE 2000

21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).