ANSM - Mis à jour le : 15/04/2021
BECLOMETASONE URGO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flaconDipropionate de béclométasone Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que BECLOMETASONE URGO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BECLOMETASONE URGO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon ?
3. Comment utiliser BECLOMETASONE URGO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BECLOMETASONE URGO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Corticoïdes, code ATC : R01AD01.
Ce médicament contient un corticoïde.
C’est un traitement anti-inflammatoire qui s’administre par voie nasale.
Il est indiqué dans le traitement des rhinites allergiques (rhume des foins) mais votre médecin peut le
prescrire pour d’autres formes de rhinites. N’utilisez jamais BECLOMETASONE URGO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon dans les cas suivants :EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BECLOMETASONE URGO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon.
En cas de surinfection (mouchage purulent), de fièvre ou d’infection broncho-pulmonaire concomitante, prévenir votre médecin.
Ce produit ne doit pas être administré chez les patients ayant subi récemment une intervention chirurgicale ou un traumatisme au niveau du nez, tant que la guérison n’est pas complète.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.
*L’efficacité maximale de ce médicament ne se manifeste qu’au bout de quelques jours et dépend du respect rigoureux de la posologie.
*Pour que ce médicament soit actif, les fosses nasales doivent être libres. Il convient par conséquent de se moucher avant l’instillation du produit.
*Si l’obstruction nasale (sensation de nez bouché) persiste malgré la mise en route du traitement, consultez votre médecin afin qu’il réévalue le traitement.
*En cas de traitement prolongé, un examen ORL détaillé de la muqueuse nasale doit être réalisé régulièrement.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et BECLOMETASONE URGO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flaconInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans prescription.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de BECLOMETASONE URGO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l’infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
BECLOMETASONE URGO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon avec des aliments, boissons et de l’alcoolSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement consultez votre médecin car lui seul peut juger du traitement le mieux adapté à votre cas.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
BECLOMETASONE URGO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon contient du chlorure de benzalkonium.Ce médicament contient 22 µg de chlorure de benzalkonium par dose.Le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations ou un gonflement à l’intérieur du nez, surtout s’il est utilisé sur une longue période.Posologie
Adulte et enfant à partir de 6 ans : La dose efficace recommandée est de 2 pulvérisations dans chaque narine 2 fois par jour, en répartissant les prises.
L’administration d'une pulvérisation dans chaque narine trois ou quatre fois par jour, en répartissant les prises, peut être préférée.
Il est recommandé de ne pas dépasser 8 pulvérisations par jour au total.
Enfant de moins de 6 ans :
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant en dessous de 6 ans.
En cas de persistance des troubles, ne pas augmenter la dose, mais consulter votre médecin.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Ne pas augmenter ou diminuer la dose sans l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie nasale.
Fréquence d'administration
Votre traitement ne sera efficace que si vous respectez scrupuleusement la prescription de votre médecin, c'est-à-dire le nombre de pulvérisation par jour et la durée de ce traitement.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière en cas de traitement très prolongé. L'efficacité du dipropionate de béclométasone est optimale avec 2 pulvérisations dans chaque narine, 2 fois par jour.
Durée du traitement
Se conformer à l’ordonnance de votre médecin.
Utilisation chez les enfants et les adolescentsSans objet.
Si vous avez utilisé plus de BECLOMETASONE URGO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flacon que vous n’auriez dûContactez rapidement votre médecin ou votre pharmacien.
Dans tous les cas, se conformer à l’ordonnance de votre médecin. Ne pas augmenter ou diminuer la dose sans l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser BECLOMETASONE URGO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flaconPrenez la dose suivante au moment habituel sans tenir compte de la pulvérisation oubliée.
Si vous arrêtez d’utiliser BECLOMETASONE URGO 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale en flaconSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Possibilité de survenue de saignements de nez, d’irritation de la gorge ou du nez ou de sensation de brûlure nasale pouvant entraîner des éternuements, une sécheresse de la muqueuse du nez et de la gorge, des maux de tête ainsi que la perception d’un goût et d’une odeur désagréables. Très rarement, possibilité de perforation de la cloison du nez.
Des réactions allergiques peuvent survenir: éruptions cutanées, rougeur cutanée, urticaire, démangeaisons, manifestations pulmonaires (bronchospasmes), exceptionnellement gonflement du visage ou de la gorge ou manifestations généralisées. Consultez votre médecin.
Une mycose au niveau du nez ou de la gorge (affection due au développement de certains champignons microscopiques) peut parfois apparaître, il conviendra alors d'interrompre le traitement et d'envisager un traitement adapté. Consultez votre médecin.
Très rarement : possibilité de glaucome (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil), cataracte (opacification du cristallin de l’œil).
Fréquence indéterminée : vision floue.
En cas de vision floue ou de douleur, consultez votre médecin.
En cas de persistance d’une irritation nasale ou d’apparition de nouveaux symptômes consulter votre médecin.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A PREVENIR VOTRE MEDECIN.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Dipropionate de béclométasone..................................................................... 50 microgrammes
Pour une dose.
Cellulose microcristalline/carboxymethylcellulose de sodium, glucose, alcool phényléthylique, polysorbate 80, chlorure de benzalkonium, eau purifiée.
Ce médicament se présente sous forme d’une suspension pour pulvérisation nasale avec pompe doseuse assurant 200 pulvérisations dosées à 50 microgrammes de dipropionate de béclométasone.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCE
LABORATOIRES URGO2 AVENUE DE STRASBOURG
ZONE EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
