Prix de ATROPINE SULFATE BIOSEDRA 0,25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 05/02/2001

Dénomination du médicament

ATROPINE SULFATE BIOSEDRA 0,25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule

Sulfate d'atropine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ATROPINE SULFATE BIOSEDRA 0,25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ATROPINE SULFATE BIOSEDRA 0,25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ?

3. COMMENT UTILISER ATROPINE SULFATE BIOSEDRA 0,25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ATROPINE SULFATE BIOSEDRA 0,25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ATROPINE SULFATE BIOSEDRA 0,25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antispasmodique: il réduit les spasmes des muscles de l'intestin, des voies biliaires, de la vessie, de l'utérus.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les douleurs des maladies digestives ou biliaires et dans les troubles d'origine vagale (ralentissement du rythme cardiaque) en pré-anesthésie, ainsi que dans dans la prévention et le traitement de certains troubles du rythme cardiaque (blocs auriculo-ventriculaire ou atrio-ventriculaire et bardycardies sinusales).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ATROPINE SULFATE BIOSEDRA 0,25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais ATROPINE SULFATE BIOSEDRA 0,25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule dans les cas suivants:

glaucome (douleur aiguë du globe oculaire avec troubles de la vision).
difficultés pour uriner (troubles prostatiques ou de la vessie).
Iléus paralytique (occlusion intestinale).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde spéciales

RESPECTER LES DOSES PRESCRITES

Vérifier l'intégrité du contenant.

Vérifier la limpidité de la solution

Précautions d'emploi

Prévenez votre médecin en cas de troubles prostatiques (hypertrophie de la prostate), d'insuffisance hépatique ou rénale, de troubles cardiaques (insuffisance coronarienne, troubles du rythme), d'hyperthyroïdie (sécrétions excessives d'hormones thyroïdiennes), de bronchite chronique, et de troubles intestinaux (atonie intestinale, mégacôlon toxique).

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

EVITER DE PRENDRE CE MEDICAMENT EN CAS DE GROSSESSE OU PENDANT L'ALLAITEMENT, SANS AVIS MEDICAL.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est attirée sur le risque d'éventuels troubles visuels attachés à l'emploi de ce médicament.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER ATROPINE SULFATE BIOSEDRA 0,25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Doit être administré sous contrôle médical.

Spasmes: chez l'adulte: 0,25 à 1 mg toutes les 6 heures en SC.

Ne pas dépasser 2 mg/24 h.

Chez l'enfant: entre 2 et 6 ans: 0,25 mg en dose unique,

Au-dessus de 6 ans: 0,50 mg en dose unique.

Médication pré-anesthésique:

Chez l'enfant: 1 mois - 30 mois: 0,1 à 0,3 mg SC

30 mois - 15 ans: 0,1 à 0,5 mg SC

Chez l'adulte: 1 mg SC.

Bloc atrio-ventriculaire: 0,5 à 1 mg en IV lente.

Mode d'administration

Injection IV ou SC, selon l'indication.

Fréquence d'administration/Durée de traitement

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMEE STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ATROPINE SULFATE BIOSEDRA 0,25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule que vous n'auriez dû:

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien.

Traitement symptomatique avec surveillance cardiaque et respiratoire en milieu hospitalier.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ATROPINE SULFATE BIOSEDRA 0,25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

constipation,
difficulté pour uriner,
sécheresse de la bouche,
épaississement des sécrétions cbronchiques,
sécheresse de l'œil (diminution de la sécrétion lacrymale normale): éviter de porter des lentilles de contact, troubles de l'accomodation (aptitude de l'oeil à s'adapter pour voir de près ou de loin),
accélération du rythme cardiaque, palpitations,
excitabilité,
les sujets âgés sont particulièrement sensibles à ce médicament (confusion, agitation).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ATROPINE SULFATE BIOSEDRA 0,25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ATROPINE SULFATE BIOSEDRA 0,25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ATROPINE SULFATE BIOSEDRA 0,25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ?

La substance active est:

Sulfate d'atropine ............................................................................................................................. 0,25 mg

Pour une ampoule

Les autres composants sont:

Chlorure de sodium, acide sulfurique, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ATROPINE SULFATE BIOSEDRA 0,25 mg/1 ml, solution injectable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable.

Boîte de 10, 20, 50 ou 100 ampoules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

FRESENIUS KABI FRANCE SA

5, place du Marivel

92316 Sevres Cedex