Prix de ATENOLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable

ANSM - Mis à jour le : 18/06/2019

Dénomination du médicament

ATENOLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécableAténolol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ATENOLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATENOLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. Comment prendre ATENOLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ATENOLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ATENOLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : bêta-bloquants, sélectifs, Code ATC : C07AB03.

ATENOLOL ARROW LAB contient un médicament appelé aténolol. Celui-ci fait partie d’un groupe de médicaments appelés bêtabloquants.

ATENOLOL ARROW LAB est utilisé pour :

• traiter une tension artérielle trop élevée (hypertension artérielle) ;
• traiter des douleurs dans la poitrine (angine de poittrine) ;
• traiter des battements cardiaques irréguliers (arythmies) ;
• protéger le cœur après un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ;

Ce médicament agit en obligeant votre coeur à battre plus lentement et avec moins de force.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATENOLOL AR ARROW LAB ROW 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Ne prenez jamais ATENOLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants :

• vous êtes allergique à l’aténolol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
• vous avez déjà eu l’un des problèmes cardiaques suivants :

oune insuffisance cardiaque non maîtrisée (les symptômes sont habituellement un essoufflement et un gonflement des chevilles),

oun bloc cardiaque de second ou troisième degré (une affection pouvant être traitée par la mise en place d’un pacemaker),

oun rythme cardiaque très lent ou très irrégulier, une tension artérielle très faible ou une très mauvaise circulation.

• une tumeur appelée « phéochromocytome » qui n’est pas traitée. Elle se trouve habituellement près de votre rein et peut causer une tension artérielle élevée. Si vous êtes traité(e) pour un phéochromocytome, votre médecin vous administrera un autre médicament appelé « alpha-bloquant », à prendre en même temps qu’ATENOLOL ARROW LAB ;
• si l’on vous a dit que vous avez des taux d’acide plus élevés que la normale dans le sang (acidose métabolique).

Ne prenez pas ATENOLOL ARROW LAB si l’une de ces situations s’applique à vous. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ATENOLOL ARROW LAB, comprimé pelliculé sécable :

·si vous avez de l’asthme, une respiration sifflante ou d’autres problèmes respiratoires similaires, ou si vous avez des réactions allergiques, par exemple aux piqures d’insectes. Si vous avez déjà eu un asthme ou une respiration sifflante, ne prenez pas ce médicament sans consulter d’abord votre médecin ;

• si vous avez un type de douleur dans la poitrine (angine de poitrine), appelé « angor de Prinzmetal » ;
• si vous avez une mauvaise circulation sanguine ou une insuffisance cardiaque maîtrisée ;
• si vous avez un bloc cardiaque de premier degré ;
• si vous avez un diabète. Ce médicament peut modifier la manière dont vous réagissez à de faibles taux de sucre. Vous pouvez sentir que votre cœur bat plus vite ;
• si vous avez une thyrotoxicose (une affection causée par une hyperactivité de la glande thyroïde). Ce médicament peut masquer les symptômes de thyrotoxicose ;
• si vous avez des problèmes au niveau des reins. Vous pouvez nécessiter certains examens de contrôle pendant le traitement.

Si vous n’êtes pas sûr(e) que l’une des situations mentionnées au-dessus s’applique à vous, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien.

Autres médicaments et ATENOLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ceci concerne également les médicaments que vous achetez sans prescription et les médicaments à base de plantes. ATENOLOL ARROW LAB peut en effet modifier la manière dont agissent certains médicaments. Certains autres médicaments peuvent également modifier la manière dont ATENOLOL ARROW LAB agit.

En particulier, avertissez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants :

• Vérapamil, diltiazem et nifédipine (pour traiter l’hypertension ou une douleur dans la poitrine) ;
• Clonidine (pour traiter l’hypertension ou les migraines). Si vous prenez en même temps de la clonidine et ATENOLOL ARROW LAB, n’arrêtez pas la prise de clonidine sauf si votre médecin vous dit de le faire. Si vous devez arrêter la prise de clonidine, votre médecin vous donnera des instructions précises concernant la manière de le faire.
• Digoxine (pour traiter les problèmes cardiaques).
• Disopyramide, quinidine ou amiodarone (pour traiter un rythme cardiaque irrégulier).
• Adrénaline, également connue sous le nom d’« épinéphrine » (un médicament qui stimule le coeur).
• Ibuprofène ou indométacine (pour traiter la douleur et l’inflammation).
• Insuline ou médicaments à prendre par la bouche pour traiter le diabète.
• Médicaments pour traiter une congestion du nez ou des sinus ou autres remèdes contre le rhume (y compris ceux que vous pouvez acheter en pharmacie).
• Opérations et rayons-X

• Si vous vous rendez à l’hôpital pour subir une opération, avertissez l’anesthésiste ou l’équipe médicale que vous prenez ATENOLOL ARROW LAB, car vous pouvez présenter une tension artérielle faible (hypotension) si vous recevez certains anesthésiques pendant que vous prenez ATENOLOL ARROW LAB.
• Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que votre médicament altère votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Il est néanmoins préférable de voir comment vous réagissez au médicament avant d’entreprendre ces activités. Si vous présentez des étourdissements ou une fatigue pendant la prise de ce médicament, ne conduisez pas de véhicule et n’utilisez pas de machine ni d'outil.

Sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE ATENOLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

• Votre médecin vous dira combien de comprimés vous devrez prendre chaque jour et à quel moment vous devrez les prendre.
• Essayez de prendre vos comprimés chaque jour au même moment.
• Avalez les comprimés entiers avec un verre d’eau.

Adultes

Tension artérielle élevée (hypertension) :

La dose recommandée est 50 mg et 100 mg par jour.

Douleurs thoraciques

La dose recommandée est de 100 mg par jour ou 50 mg deux fois par jour.

Battements cardiaques irréguliers (arythmies)

La dose recommandée est de 50 mg et 100 mg par jour.

Pour prévenir une nouvelle crise cardiaque (infarctus du myocarde)

La dose recommandée est de 50 mg à 100 mg par jour.

Personnes âgées

Si vous êtes une personne âgée, il est possible que votre médecin décide de vous administrer une dose plus faible, en particulier si vous souffrez de problèmes rénaux.

Personnes ayant des problèmes rénaux sévères

Si vous souffrez de problèmes graves aux reins, votre médecin peut vous prescrire une dose plus faible d'ATENOLOL ARROW LAB.

Utilisation chez les enfants

Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants.

Si vous avez pris plus d’ATENOLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris plus d’ATENOLOL ARROW LAB que vous n’auriez dû, consultez immédiatement un médecin ou rendez-vous dans un hôpital.

Prenez avec vous l’emballage du médicament afin que le médecin sache ce que vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre ATENOLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez.

• Cependant, s’il est presque temps de prendre la dose suivante, ne prenez plus la dose oubliée.
• Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
• Si vous arrêtez de prendre ATENOLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable :

N’arrêtez pas la prise d’ATENOLOL ARROW LAB sans consulter votre médecin. Vous devrez peut-être arrêter de le prendre progressivement.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques :

Si vous avez une réaction allergique, consultez immédiatement un médecin. Les signes peuvent inclure des bosses sur votre peau, ou un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge.

Les autres effets indésirables sont :Fréquent (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

• votre fréquence cardiaque peut devenir plus lente après avoir pris les comprimés. C’est normal, mais si vous vous inquiétez à ce sujet, consultez votre médecin ;
• froideur au niveau de vos mains et de vos pieds ;
• diarrhée ;
• nausées ;
• sensation de fatigue.
• Peu fréquent : peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100

• troubles du sommeil.
• Rare (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

• bloc cardiaque (pouvant causer des vertiges, des battements de cœur anormaux, de la fatigue ou des évanouissements).
• engourdissement ou spasme des doigts, suivi de chaleur et de douleur (« maladie de Raynaud ») ;
• changements d'humeur ;
• cauchemars ;
• confusion ;
• modifications de la personnalité (psychoses) ou le fait de voir ou d’entendre des choses qui
• n'existent pas (hallucinations) ;
• maux de tête ;
• vertiges (particulièrement en position debout) ;
• picotements au niveau des mains ;
• sécheresse buccale ;
• raréfaction des cheveux ;
• sécheresse oculaire ;
• troubles de la vision ;
• démangeaison de la peau ;
• marques violacées sur la peau ;
• chez les hommes, difficulté à obtenir une érection (impuissance) ;
• jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux) ;
• réduction du nombre de plaquettes dans votre sang (ceci peut vous rendre plus sensible aux bleus).
• Très rare (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

• modification de certaines cellules ou de certains éléments de votre sang. Occasionnellement, votre médecin peut vous prescrire des prises de sang afin de rechercher les effets d’ATENOLOL ARROW LAB provoque sur votre sang.
• Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• syndrome de type lupus (une maladie où le système immunitaire produit des anticorps qui attaquent principalement la peau et les articulations).
• Affections pouvant s’aggraver

Si vous présentez l’une des affections suivantes, elles peuvent s’aggraver avec le début de votre traitement par ATENOLOL ARROW LAB. Cela arrive rarement (chez moins de 1 personne sur 1000) :

• Psoriasis (maladie de la peau) ;
• essoufflement ou gonflement des chevilles (si vous souffrez d’insuffisance cardiaque) ;
• asthme ou problèmes respiratoires ;
• mauvaise circulation sanguine.
• Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ATENOLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après la mention EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ATENOLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable

·La substance active est :

Aténolol................................................................................................................................ 50 mg

Pour un comprimé.

·Les autres composants sont :

Noyau du comprimé: carbonate de magnésium (lourd), amidon de maïs, laurilsulfate de sodium, gélatine, stéarate de magnésium.

Pelliculage du comprimé: hypromellose 2910, talc, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171).

Qu’est-ce que ATENOLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Comprimé pelliculé, rond, blanc, biconvexe, avec l’inscription « A50 » sur une face et une barre de sécabilité sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. [taille environ 8,6 mm]

Boîtes de 20, 30, 50, 60 et 90 comprimés pelliculés sécables sous plaquettes (PVC/PVDC-Aluminium) transparente.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD.

HF26, HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE

HAL FAR, BIRZEBBUGIA, BBG 3000

MALTE

ou

GENERIS FARMACEUTICA, S.A.

RUA JOAO DE DEUS, 19,

VENDA NOVA

2700-487 AMADORA

PORTUGAL

ou

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).