ANSM - Mis à jour le : 06/06/2014
ASPIRISUCRE 400 mg, comprimé à croquer
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ASPIRISUCRE 400 mg, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ASPIRISUCRE 400 mg, comprimé à croquer ?
3. COMMENT PRENDRE ASPIRISUCRE 400 mg, comprimé à croquer ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ASPIRISUCRE 400 mg, comprimé à croquer ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ASPIRISUCRE 400 mg, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES.
Ce médicament contient de l'aspirine.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures.
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant de plus de 24 kg; lire attentivement Posologie.
Pour les enfants pesant moins de 24 kg, il existe d'autres présentations d'aspirine: demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Vous ne devez jamais utiliser ASPIRISUCRE 400 mg, comprimé à croquer pour vous ou votre enfant, dans les cas suivants:
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ASPIRISUCRE 400 mg, comprimé à croquer :
Mises en garde spéciales
·En cas de maux de tête survenant lors d'une utilisation prolongée et à fortes doses d'aspirine, vous ne devez pas augmenter les doses, mais prendre l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
L'utilisation régulière d'antalgiques, en particulier plusieurs antalgiques en association, peut conduire à des lésions des reins.
·Des syndromes de Reye (maladie rare mais très grave associant principalement des troubles neurologiques et une atteinte du foie) ont été observés chez des enfants présentant des maladies virales et recevant de l'aspirine.
En conséquence:
oen cas de maladie virale, comme la varicelle ou un épisode d'allure grippale: ne pas administrer d'aspirine à un enfant sans l'avis d'un médecin,
oen cas d'apparition de trouble de la conscience ou du comportement et de vomissements chez un enfant prenant de l'aspirine, prévenez immédiatement un médecin.
· L'aspirine ne doit être utilisée qu'après avis de votre médecin:
oen cas de déficit en G6PD (maladie héréditaire des globules rouges), car des doses élevées d'aspirine ont pu provoquer des hémolyses (destruction des globules rouges),
oen cas d'antécédents d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, d'hémorragie digestive ou de gastrite,
oen cas de maladie des reins ou du foie,
oen cas d'asthme: la survenue de crise d'asthme, chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l'aspirine. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué,
oen cas de règles abondantes ou de contraception par stérilet,
oen cas de traitement par:
§d'autres antiinflammatoires non stéroidiens lorsque l'aspirine est utilisée à de fortes doses,
§des anticoagulants oraux lorsque l'aspirine est utilisée à faibles doses dans le traitement des douleurs et de la fièvre,
§les héparines par voie injectable,
§les antiagrégants plaquettaires
§les médicaments de la goutte,
§certains antidiabétiques, les diurétiques lorsque l'aspirine est utilisée à de fortes doses, les glucocorticoïdes dans certains cas, certains médicaments utilisés dans l'hypertension artérielle (les inhibiteurs de l'enzyme de conversion et les antagonistes de l'angiotensine II) lorsque l'aspirine est utilisée à fortes doses, le méthotrexate utilisé à des doses inférieures à 15 mg/semaine.
·Ce médicament est réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 24 kg.
Cependant il est nécessaire de rappeler que si votre enfant a moins de 1 mois, un avis médical est indispensable avant l'utilisation d'aspirine.
Il ne faut pas donner de comprimé chez l'enfant de moins de 6 ans, car il peut avaler de travers et s'étouffer.
|
Ce médicament contient de l'aspirine. Vous ou votre enfant ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant de l'aspirine et/ou des anti-inflammatoires non stéroidiens. Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous ou votre enfant prenez afin de vous assurer de l'absence d'aspirine et/ou d'anti-inflammatoires non stéroidiens. |
Précautions d'emploi
Pour les enfants de moins de 24 kg (soit environ 7 ans), prendre un dosage plus adapté.
Demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
·Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne continuez pas le traitement et consultez votre médecin.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
VEUILLEZ INDIQUER A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN SI VOUS OU VOTRE ENFANT PRENEZ OU AVEZ PRIS RECEMMENT UN AUTRE MEDICAMENT, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, certains anticoagulants oraux, certains antiagrégants plaquettaires, héparines, uricosuriques (médicaments de la goutte: benzbromarone, probénécide), MEME S'IL S'AGIT D'UN MEDICAMENT OBTENU SANS ORDONNANCE.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
1) - Au cours des PREMIER ET DEUXIEME TRIMESTRES de votre grossesse, votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament de façon ponctuelle.
2) - Au cours du TROISIEME TRIMESTRE de votre grossesse, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre DE VOUS-MEME ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notamment sur un plan cardio-pulmonaire et rénal, et cela même avec une seule prise.
Il peut arriver toutefois, dans des cas très particuliers, que votre cardiologue ou votre gynécologue vous prescrive de l'aspirine à doses très faibles qui ne sont pas celles utilisées dans le traitement de la fièvre ou de la douleur. Dans ce cas, respectez STRICTEMENT l'ordonnance de votre médecin.
Allaitement
L'aspirine passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: saccharose, glucose.
3. COMMENT PRENDRE ASPIRISUCRE 400 mg, comprimé à croquer ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 24 kg (environ à partir de 7 ans).
·Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans):
La posologie quotidienne maximale recommandée est de 3 g d'aspirine, soit 8 comprimés à croquer par jour.
La posologie usuelle est de 1 comprimé à croquer à 400 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum. En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 comprimés à croquer à 400 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 8 comprimés à croquer par jour.
Pour les sujets âgés:
La posologie quotidienne maximale recommandée est de 2 g d'aspirine, soit 5 comprimés à croquer par jour.
La posologie usuelle est de 1 comprimé à croquer à 400 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum. En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 comprimés à croquer à 400 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 5 comprimés à croquer par jour.
·Chez l'enfant de 24 à 50 kg (environ 7 à 15 ans):
La posologie d'aspirine dépend du poids de l'enfant; les âges sont mentionnés à titre d'information.
Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée.
L'aspirine existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter le traitement au poids de chaque enfant.
La dose quotidienne d'aspirine recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
oPour les enfants ayant un poids de 24 à 32 kg (environ 7 à 12 ans), la posologie est de 1 comprimé à croquer par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés à croquer par jour.
oPour les enfants ayant un poids de 33 à 44 kg (environ 10 à 14 ans), la posologie est de 1 comprimé à croquer par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés à croquer par jour.
oPour les enfants ayant un poids de 45 à 50 kg (environ 13 à 15 ans), la posologie est de 2 comprimés à croquer par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 8 comprimés à croquer par jour.
EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être croqués puis avalés, de préférence avec un grand verre d'eau.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.
Chez l'adulte: les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Chez l'enfant de plus de 24 kg (environ 7 ans), les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit: se conformer à la posologie préconisée.
Durée du traitement
|
La durée d'utilisation est limitée:
|
Si les douleurs persistent plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours ou si elles s'aggravent, ne pas continuer le traitement et consulter votre médecin (voir Précautions d'emploi).
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ASPIRISUCRE 400 mg, comprimé à croquer que vous n'auriez dû:
Au cours du traitement, il est possible que surviennent des bourdonnements d'oreille, une sensation de baisse de l'audition, des maux de tête, des vertiges: ils traduisent habituellement un surdosage de l'aspirine.
IL FAUT INTERROMPRE LE TRAITEMENT ET PREVENIR UN MEDECIN.
En cas d'intoxication accidentelle (notamment fréquente chez les jeunes enfants), CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ASPIRISUCRE 400 mg, comprimé à croquer:
Ne prenez pas (ou ne donnez pas à votre enfant) de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre (ou de donner à votre enfant).
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ASPIRISUCRE 400 mg, comprimé à croquer est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin dans les cas suivants:
ohémorragies digestives (voir Mises en garde spéciales). Celles-ci sont d'autant plus fréquentes que la posologie utilisée est élevée,
oréactions allergiques de type éruption cutanée, crise d'asthme, œdème de Quincke (urticaire du visage avec gêne respiratoire)
obourdonnements d'oreille, sensation de baisse de l'audition, maux de tête, vertiges: ces signes traduisent habituellement un surdosage de l'aspirine,
osyndrome de Reye (apparition de trouble de la conscience ou du comportement et de vomissements) chez un enfant présentant une maladie virale et recevant de l'aspirine, (voir Mises en garde spéciales).
· Avertir votre médecin en cas de douleurs abdominales, saignements de nez ou des gencives.
Des cas d'ulcère de l'estomac ont été rapportés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ASPIRISUCRE 400 mg, comprimé à croquer ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ASPIRISUCRE 400 mg, comprimé à croquer après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ASPIRISUCRE 400 mg, comprimé à croquer ?
La substance active est:
Acide acétylsalicylique ................................................................................................................ 400,00 mg
Pour un comprimé à croquer.
Un comprimé contient 2,4 g de saccharose.
Les autres composants sont:
Kaolin lourd, talc, méthylpolysiloxane, acide citrique anhydre, silice colloïdale anhydre (Aérosil 200), arôme fraise*, saccharose.
*Composition de l'arôme fraise: gomme arabique, dextrose, citrate de triéthyle, éthylmaltol, butyrate d'éthyle, hexénol, gamma undécalactone, silice colloïdale, vanilline, frambinone, acétate d'isoamyle.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ASPIRISUCRE 400 mg, comprimé à croquer et contenu de l'emballage extérieur ?
Comprimé à croquer, boîte de 12 ou 20.
6 RUE MICHAEL FARADAY
67540 OSTWALD
PARC DE LA VIGIE
6 RUE MICHAEL FARADAY
67540 OSTWALD
LABORATOIRES ARKOMEDIKA
LID DE CARROS LE BROC
ZONE INDUSTRIELLE - 1ERE AVENUE 2709 M
06 511 CARROS CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
"QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE" :
La température normale du corps est variable d'un individu à l'autre et est comprise entre 36°5 et 37°5. Une élévation de plus de 0°8 est considérée comme une fièvre.
*chez le nourrisson (moins de 2 ans) :
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 24 kg. Cependant il est nécessaire de rappeler que chez le nourrisson (moins de 2 ans) :
· La fièvre peut être dangereuse
oelle entraîne un risque de convulsion si elle monte trop et surtout trop vite
oelle entraîne un risque de déshydratation.
· Ce qu'il faut savoir
odéshabiller l'enfant (un enfant nu dans une pièce à 20°C ne risque rien),
olui présenter souvent à boire (certains enfants boivent très peu mais très souvent),
oéventuellement, baignez-le dans une eau dont la température est inférieure de 2°C à celle de l'enfant,
olui faire prendre un médicament contre la fièvre, après s'être assuré que le médicament est adapté au poids du nourrisson, en respectant les doses indiquées.
ocouvrir l'enfant, ce qui augmente le risque de convulsion et de déshydratation,
ole mettre "à la diète".
·Consultez un médecin
Dans les heures qui suivent, si la température est élevée à plus de 38°5 et si elle est accompagnée d'autres anomalies: comportement inhabituel (cris, pleurs, somnolence), vomissement, diarrhée.
*chez l'enfant de plus de 2 ans ou chez l'adulte:
·Chez l'enfant de plus de 2 ans
Si les troubles qu'elle entraîne sont trop gênants, vous pouvez donner un médicament contre la fièvre, après vous être assuré que le médicament est adapté au poids de l'enfant, en respectant les doses indiquées.
·Chez l'adulte
Si les troubles qu'elle entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre un médicament contre la fièvre, en respectant les doses indiquées.
Néanmoins :
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
"QUE FAIRE EN CAS DE DOULEURS" :
Que ce soit chez l'adulte ou chez l'enfant:
·Si elles vous réveillent ou réveillent votre enfant la nuit,
CONSULTEZ UN MEDECIN.
