Prix de ARSOBAL 180 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule

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ANSM - Mis à jour le : 25/08/2022

ARSOBAL 180 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampouleMélarsoprol

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ARSOBAL 180 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ARSOBAL 180 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule ?

3. Comment utiliser ARSOBAL 180 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ARSOBAL 180 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE ARSOBAL 180 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTIPROTOZOAIRE - code ATC : P01CD01

Ce médicament est un antiparasitaire.

Il est préconisé dans le traitement de la trypanosomiase africaine lorsque l'invasion est cérébrale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ARSOBAL 180 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule ?

N'utilisez jamais ARSOBAL 180 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule :

si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous avez un déficit en glucose-6-phosphate deshydrogénase (manque héréditaire en une enzyme des globules rouges pouvant provoquer une anémie).
Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d'utiliser ARSOBAL 180 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule.

En cas de maux de tête, tremblements, difficultés pour parler, convulsions au cours du traitement, LE TRAITEMENT DOIT ETRE IMMEDIATEMENT INTERROMPU.

Lorsqu'il existe d'autres infections (ex : paludisme, pneumopathie), elles doivent être traitées au préalable avant l'administration de ce médicament.

Dans la mesure du possible, l'état de malnutrition doit être corrigé par une alimentation riche en protéines.

Propylène glycol

Ce médicament contient 5,07 g de propylène glycol par ampoule de 5 ml.

Si votre enfant a moins de 5 ans, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de lui administrer ce médicament, en particulier s'il reçoit d'autres médicaments contenant du propylène glycol ou de l'alcool.

Si vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins, n'utilisez ce médicament que sur avis de votre médecin. Votre médecin pourra procéder à des examens complémentaires pendant que vous utilisez ce médicament.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ARSOBAL 180 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule

Informez votre médecin, pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

ARSOBAL 180 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule avec des aliments, boissons et de l'alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.

Si votre état de santé le nécessite, votre médecin peut être amené à vous administrer ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement.

Information liée à la présence de propylène glycol

ARSOBAL 180 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule contient du propylène glycol. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament sauf avis contraire de votre médecin. Votre médecin pourra procéder à des contrôles supplémentaires pendant que vous prenez ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ARSOBAL 180 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER ARSOBAL 180 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule ?

Posologie

Se conformer à la prescription médicale.

Ce médicament vous a été personnellement délivré dans une situation précise :

il peut ne pas être adapté à un autre cas,
ne pas le conseiller à une autre personne.
Mode et voie d'administration

Voie intraveineuse stricte

Si vous avez utilisé plus d'ARSOBAL 180 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule que vous n'auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d'utiliser ARSOBAL 180 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule

Sans objet.

Si vous arrêtez d'utiliser ARSOBAL 180 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fièvre, urticaire, maux de tête, diarrhées, vomissements, réactions locales en cas de diffusion du médicament hors de la veine.

Rarement : allergie, agranulocytose (chute importante du nombre de certains globules blancs dans le sang).

En fin de traitement, des troubles fonctionnels hépatiques et rénaux dont la gravité est fonction de la dose peuvent apparaître.

Effets indésirables graves et fréquents : lésions myocardiques (lésions au niveau du muscle du cur), albuminurie (présence d'albumine dans les urines), hypertension.

Troubles neurologiques graves (apparaissant dans les 3 jours à 10 jours suivant la première injection) se caractérisant par des maux de tête, des tremblements, des difficultés pour parler, des convulsions et aboutissant au coma. Dès les premiers signes, l'administration de ce médicament doit être interrompue.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ARSOBAL 180 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule ?

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ARSOBAL 180 mg/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule