Prix de APULCO 0,28 % / 14 %, gaz médicinal comprimé

ANSM - Mis à jour le : 22/08/2022

Dénomination du médicament

APULCO 0,28 % / 14 %, gaz médicinal compriméMonoxyde de carbone (CO), hélium (He)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que APULCO 0,28 % / 14 %, gaz médicinal comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser APULCO 0,28 % / 14 %, gaz médicinal comprimé ?

3. Comment utiliser APULCO 0,28 % / 14 %, gaz médicinal comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver APULCO 0,28 % / 14 %, gaz médicinal comprimé ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE APULCO 0,28 % / 14 %, gaz médicinal comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : autres produits de diagnostic, code ATC : V04CX

Ce gaz médicinal est exclusivement à usage diagnostique. Il s'utilise lors d'un test diagnostique de la fonction pulmonaire : la détermination de la capacité de diffusion/du facteur de transfert.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER APULCO 0,28 % / 14 %, gaz médicinal comprimé ?

N'utilisez jamais APULCO 0,28 % / 14 %, gaz médicinal comprimé :

• Sauf si votre médecin vous demande de subir un test de la fonction pulmonaire.
• Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser APULCO 0,28 % / 14 %, gaz médicinal comprimé pour un test de la fonction pulmonaire.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et APULCO 0,28 % / 14 %, gaz médicinal comprimé

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

APULCO 0,28 % / 14 %, gaz médicinal comprimé avec des aliments et boissons et de l'alcool

Lors de l'utilisation de ce gaz médicinal, vous ne devez pas être dans un état qui vous empêche d'effectuer correctement le test de la fonction pulmonaire conformément aux instructions de votre médecin ou du personnel médical présent.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, informez-en votre médecin avant d'inhaler ce gaz médicinal.

Conduite de véhicules et utilisation de machinesAPULCO 0,28 % / 14 %, gaz médicinal comprimé contient les excipients : oxygène et azote

L'utilisation de ce gaz médicinal lors d'un test de la fonction pulmonaire n'affecte pas l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.

3. COMMENT UTILISER APULCO 0,28 % / 14 %, gaz médicinal comprimé ?

Inhalez ce gaz médicinal uniquement lors du test diagnostique de la fonction pulmonaire et en vous conformant exactement aux instructions de votre médecin ou du personnel médical présent. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

La durée du test diagnostique de la fonction pulmonaire et la fréquence de répétition de ce test doivent être décidés exclusivement par votre médecin ou par le personnel médical présent.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez utilisé plus de APULCO 0,28 % / 14 %, gaz médicinal comprimé que vous n'auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d'utiliser APULCO 0,28 % / 14 %, gaz médicinal comprimé

Sans objet.

Si vous arrêtez d'utiliser APULCO 0,28 % / 14 %, gaz médicinal comprimé

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Lors de l'inhalation de ce gaz médicinal dans le cadre d'un test de la fonction pulmonaire, les effets indésirables très peu probables sont des étourdissements, de la douleur au niveau de la poitrine et une sensation de désorientation. Si des symptômes de ce type surviennent au cours de l'utilisation du gaz médicinal, l'inhalation de celui-ci doit être arrêtée immédiatement et un traitement médical doit être administré.

Un prélèvement de sang veineux pour une analyse des gaz sanguins peut s'avérer nécessaire après l'inhalation du gaz médicinal.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER APULCO 0,28 % / 14 %, gaz médicinal comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Les bouteilles doivent être conservées à couvert, à l'abri des intempéries.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce gaz médicinal après la date de péremption indiquée sur l'étiquette.

Ne jetez pas ce gaz médicinal mais retournez-le au fournisseur. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient APULCO 0,28 % / 14 %, gaz médicinal comprimé

• Les substances actives sont :

Monoxyde de carbone et hélium

• Les autres excipients sont : azote et oxygène

Qu'est-ce que APULCO 0,28 % / 14 %, gaz médicinal comprimé et contenu de l'emballage extérieur

Il s'agit d'un gaz inodore et incolore comprimé dans des bouteilles de gaz en aluminium.

Le corps de la bouteille est blanc et son épaulement est vert vif.

Le tableau ci-après figure sur chaque bouteille de gaz comme suit :

Capacité en litres	Pression de remplissage (bars)	Nombre de litres de gaz
5	200	897
10	200	1794
20	200	3589
40	200	7178

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Air Products

95 avenue des Arrivaux

lieudit avenue des Arrivaux

38070 Saint Quentin Fallavier

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

AIR PRODUCTS

L'Isle d'Abeau

95 AVENUE DES ARRIVAUX

38070 SAINT QUENTIN FALLAVIER

Fabricant

SOCIEDAD ESPAÑOLA DE CARBUROS METALICOS S.A.

POL NORD-ESTE C-35, KM 59,

08470 SANT CELONI (BARCELONA)

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).