Prix de ANASTROZOLE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 09/01/2012

Dénomination du médicament

ANASTROZOLE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé

Anastrozole

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ANASTROZOLE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANASTROZOLE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE ANASTROZOLE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ANASTROZOLE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ANASTROZOLE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique: Inhibiteurs enzymatiques

L'anastrozole appartient à un groupe de médicaments appelés «inhibiteurs de l'aromatase». Cela signifie qu'il interfère dans certains des effets de l'aromatase, une enzyme du corps, ce qui diminue le taux de certaines hormones sexuelles féminines telles que les estrogènes.

Indications thérapeutiques

ANASTROZOLE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour le traitement du cancer du sein chez les femmes ménopausées.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANASTROZOLE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais ANASTROZOLE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé:

·si vous êtes allergique (hypersensible) à l'anastrozole ou à l'un des autres ingrédients d'ANASTROZOLE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé (voir rubrique 2, «Information importante concernant certains des ingrédients d'ANASTROZOLE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé» et rubrique 6, «Que contient ANASTROZOLE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé ?»);

si vous n'êtes pas ménopausée;

·si vous êtes enceinte (voir rubrique 2 «Grossesse et allaitement»);

·si vous allaitez (voir rubrique 2 «Grossesse et allaitement»);

si vous souffrez de problèmes modérés à graves au foie;
si vous avez des problèmes rénaux graves;

·si vous prenez du tamoxifène (voir rubrique 2 «Utilisation d'autres médicaments»);

·si vous utilisez des médicaments contenant des estrogènes, par exemple un traitement hormonal substitutif de la ménopause (voir rubrique 2, «Utilisation d'autres médicaments»).

L'anastrozole est déconseillé chez les enfants.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ANASTROZOLE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé:

si vous ne savez pas exactement si vous êtes ou non déjà ménopausée. Votre médecin contrôlera vos taux hormonaux,
si vous avez présenté par le passé ou présentez actuellement des affections qui diminuent la résistance osseuse (ostéoporose). Comme l'anastrozole diminue le taux des hormones féminines, il peut provoquer une diminution de la minéralisation des os et, par là, une fragilité osseuse. Vous devrez alors vous soumettre à des mesures de la densité osseuse pendant le traitement. Votre médecin pourra vous donner un médicament pour éviter ou traiter la déperdition osseuse,
si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux,
si vous utilisez des analogues de la LH-RH (médicaments, tels que goséréline, utilisés pour le traitement du cancer du sein, de certaines affections gynécologiques et de la stérilité). Il n'existe pas d'études concernant l'utilisation concomitante d'analogues de la LH-RH et d'anastrozole. Il ne faut donc pas utiliser l'anastrozole en même temps que des analogues de la LH-RH.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patient(e)s présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp et un syndrome de malabsorption au glucose ou au galactose (maladies héreditaires rares).

Veuillez dire à votre médecin si l'une de ces mises en garde s'applique à vous.

L'anastrozole ne doit pas être utilisé chez les garçons ayant un déficit en hormone de croissance traité par hormone de croissance.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

L'anastrozole peut affecter certains autres médicaments. Inversement, d'autres médicaments peuvent interférer dans l'effet de l'anastrozole. L'anastrozole peut provoquer des interactions avec les médicaments suivants:

tamoxifène (un médicament particulier utilisé pour le traitement du cancer du sein),
médicaments contenant des estrogènes, par exemple traitement hormonal substitutif de la ménopause (THS).

Ces médicaments peuvent réduire l'effet de l'anastrozole. Il ne faut pas les prendre en même temps que l'anastrozole (voir rubrique 2, «Ne prenez jamais ANASTROZOLE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé»).

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Ni les aliments ni les boissons n'affectent les effets de l'anastrozole.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Il ne faut pas utiliser ANASTROZOLE QUALIMED pendant la grossesse et pendant l'allaitement. Si vous pensez être enceinte, consultez immédiatement votre médecin.

ANASTROZOLE QUALIMED est uniquement utilisé pour le traitement du cancer du sein chez les femmes ménopausées (voir rubrique 1 «Qu'est-ce qu'ANASTROZOLE QUALIMED et dans quel cas est-il utilisé» et rubrique 2, «Ne prenez jamais ANASTROZOLE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé»).

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Il est peu probable que l'anastrozole perturbe votre aptitude à la conduite d'un véhicule ou à l'utilisation de machines. Cependant, le traitement provoque parfois une sensation de faiblesse ou une somnolence; si tel est votre cas, vous ne devez ni conduire ni utiliser des outils ou machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants d'ANASTROZOLE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé:

Ce médicament contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE ANASTROZOLE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

La posologie usuelle est de 1 comprimé (1 mg d'anastrozole) une fois par jour.

Respecter toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie chez les patientes âgées ou en cas de troubles hépatiques légers ou rénaux légers à modérés.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus d'ANASTROZOLE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous avez oublié de prendre ANASTROZOLE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Ne prenez pas la dose oubliée et prenez le comprimé suivant au moment habituel.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre ANASTROZOLE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé:

Même si vous vous sentez bien, vous ne devez pas arrêter de prendre vos comprimés si votre médecin ne vous l'a pas conseillé. Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez continuer à prendre les comprimés. Le traitement dure 5 ans.

Si vous avez toute autre question à propos de l'utilisation de ce produit, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ANASTROZOLE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables peuvent être:

très fréquents (affectant plus d'une patiente sur 10)
fréquents (affectant moins d'une patiente sur 10)
peu fréquents (affectant moins d'une patiente sur 100)
rares (affectant moins d'une patiente sur 1 000)
très rares (affectant moins d'une patiente sur 10 000).

Si l'une des réactions graves suivantes survient, vous devez arrêter le traitement par Anastrozole et demander une aide médicale d'urgence:

Réactions allergiques de degré de sévérité allant de démangeaisons cutanées modérées (urticaire, peu fréquent) à des réactions cutanées sévères avec des ulcères ou cloques dans la bouche, sur les lèvres et sur la peau. Ceci est connu sous le nom de « syndrome de Stevens-Johnson » (la fréquence de cet effet indésirable n'est pas connue).
Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge, provoquant des difficultés pour avaler ou respirer (la fréquence de cet effet indésirable n'est pas connue).

Effets indésirables très fréquents (affectant plus d'une patiente sur 10)

Maux de têtes.
Bouffées de chaleur.
Etats nauséeux.
Eruptions cutanées (dont urticaires).
Douleurs ou raideurs dans vos articulations.
Manque d'énergie ou de force (sensation de fatigue).
Arthrite.

Effets indésirables fréquents (affectant moins d'une patiente sur 10)

Anorexie (perte d'appétit).
Elévation ou taux élevés d'une substance grasse appelée cholestérol dans votre sang. Ceci sera détecté par un test sanguin.
Somnolence (sensation d'endormissement).
Syndrome du canal carpien (picotement, douleur, sensation de froid, sensation de faiblesse dans certaines parties de la main).
Diarrhées.
Vomissements.
Modifications de certains paramètres sanguins, reflets de votre fonction hépatique.
Cheveux clairsemés (perte de cheveux).
Douleurs osseuses.
Sécheresse vaginale.
Pertes sanguines vaginales (habituellement dans les premières semaines de traitement, si les saignements continus, parlez-en à votre médecin).

Effets indésirables peu fréquents (affectant moins d'une patiente sur 100)

Anomalies de la fonction hépatique ou hépatites.
Augmentation des enzymes du foie.
Doigt à ressort (situation dans laquelle un doigt ou le pouce reste en position recourbée).

Effets sur vos os

L'anastrozole entraîne une augmentation du taux des hormones appelées œstrogènes qui sont dans votre corps. Ceci peut provoquer une diminution de la minéralisation des os. Vos os peuvent être moins solides et vous exposer à un risque de fracture plus importante. Votre médecin traitera ces risques en regard des recommandations officielles relatives au traitement des maladies osseuses chez la femme ménopausée. Vous devez discuter avec votre médecin des risques et des traitements possibles.

Si certains effets indésirables deviennent graves ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ANASTROZOLE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ANASTROZOLE QUALIMED au-delà de la date de péremption indiquée sur le blister ou l'étui carton après la mention «EXP». La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.

Conditions de conservation

Pas de précaution particulière de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ANASTROZOLE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est:

Anastrozole ......................................................................................................................................... 1 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Noyau du comprimé: lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone (K31) (E1201), stéarate de magnésium (E572).

Pelliculage du comprimé: macrogol 400, hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ANASTROZOLE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Les comprimés d'ANASTROZOLE QUALIMED sont des comprimés ronds, blancs, pelliculés, portant sur une face les inscriptions «ANA» et «1».

ANASTROZOLE QUALIMED 1 mg, comprimé pelliculé est disponible en plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium) contenant 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 300 ou 500 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

QUALIMED

117, ALLEES DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Exploitant

QUALIMED

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Fabricant

SYNTHON BV

MICROWEG 22