Prix de ANAKIT 1 mg/1 ml, solution injectable en seringue préremplie (SC et IM)

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ANSM - Mis à jour le : 29/07/2003

Dénomination du médicament

ANAKIT 1 mg/1 ml, solution injectable en seringue préremplie (SC et IM)

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ANAKIT 1 mg/1 ml, solution injectable en seringue préremplie (SC et IM) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ANAKIT 1 mg/1 ml, solution injectable en seringue préremplie (SC et IM) ?

3. COMMENT UTILISER ANAKIT 1 mg/1 ml, solution injectable en seringue préremplie (SC et IM) ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ANAKIT 1 mg/1 ml, solution injectable en seringue préremplie (SC et IM) ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ANAKIT 1 mg/1 ml, solution injectable en seringue préremplie (SC et IM) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

STIMULANTS CARDIAQUES, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS

Indications thérapeutiques

Ce médicament est une présentation prête à l'emploi d'adrénaline à un pour mille pour injection intramusculaire ou de préférence sous-cutanée.

ANAKIT est préconisé dans le traitement d'urgence du choc anaphylactique (choc «allergique» dû par exemple, à un médicament ou à une piqûre d'insecte: frelon, guêpe, abeille).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ANAKIT 1 mg/1 ml, solution injectable en seringue préremplie (SC et IM) ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Sauf avis contraire de votre médecin, ne prenez jamais ANAKIT 1 mg/1 ml, solution injectable en seringue préremplie (SC et IM) dans les cas suivants:

angine de poitrine sévère,
certains troubles du rythme cardiaque,
maladie du muscle cardiaque faisant obstacle à l'éjection du sang.

Sauf avis contraire de votre médecin, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'association avec les anesthésiques halogénés, les antidépresseurs imipraminiques, les antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques, la guanéthidine et apparentés.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ANAKIT 1 mg/1 ml, solution injectable en seringue préremplie (SC et IM):

Mises en garde spéciales

ANAKIT est destiné aux sujets susceptibles de faire un choc allergique (après prise d'un médicament, d'un aliment ou d'une piqûre d'un insecte, frelon, guêpe, abeille) et en particulier à ceux ayant présenté une réaction allergique antérieure grave.

C'est le médecin qui doit:

· juger des circonstances de l'utilisation d'Anakit:

expliquer le maniement,
expliquer les situations exposant au risque,

·décrire les premiers signes qui doivent faire décider de l'injection:
le plus souvent il s'agit de démangeaisons, de gonflement des lèvres, de gêne respiratoire, d'oppression de la poitrine, de sueurs profuses, mais ces signes sont variables d'une personne à l'autre.
En principe, dès que la décision d'utilisation est prise, le patient et son entourage doivent être familiarisés avec l'emploi de la seringue que le patient doit garder constamment près de lui lorsqu'il est exposé au risque. Cette injection, faite en urgence, doit être suivie d'une consultation médicale dans les plus brefs délais.

Précautions d'emploi

L'injection devra être faite aussi rapidement que possible dès la survenue des premiers signes.
Ne jamais injecter par voie intraveineuse.
L'administration sera faite avec prudence en cas de diabète, d'hyperthyroïdie ainsi que chez les patients atteints d'athérosclérose.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Il est généralement déconseillé d'associer ce médicament avec certains anesthésiques, certains antidépresseurs et avec la guanéthidine.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: métabisulfite de sodium.

3. COMMENT UTILISER ANAKIT 1 mg/1 ml, solution injectable en seringue préremplie (SC et IM) ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Votre médecin doit décider de la posologie.

Par exemple la dose à injecter est:

chez l'enfant de moins de 2 ans: 0.05 à 0.10 ml
chez l'enfant de 2 à 6 ans: 0.15 ml
chez l'enfant de 6 à 12 ans: 0,2 ml
chez l'enfant de plus de 12 ans et l'adulte: 0,3 ml

Les effets apparaissent dans les 3 à 5 minutes suivant l'injection, qui peut être répétée chez l'adulte après 10 à 15 minutes.

Mode d'administration

Le médecin doit décider du mode d'administration: voie sous-cutanée ou intramusculaire.

Injecter la dose sous la peau de préférence dans la cuisse.

·Cette injection faite en urgence doit être suivie d'une consultation médicale dans les plus brefs délais.

Si possible nettoyer la peau au lieu choisi pour l'injection de préférence avec un tampon alcoolisé.
Prendre la seringue, retirer le capuchon protégeant l'aiguille et le remettre dans la boîte.
Tenir la seringue verticale, l'aiguille vers le haut. Pousser doucement le piston vers le haut jusqu'à la butée, pour chasser l'air.
Tourner le piston d'un quart de tour (90 degrés) vers la droite, de façon à ce qu'il puisse être enfoncé à nouveau.

·Tenir la seringue de manière à ce que l'aiguille fasse un angle d'environ 45 degrés avec la peau. Enfoncer alors l'aiguille sous la peau de toute sa longueur.

·Tirer un peu sur le piston (0,5 mm environ) de façon à vérifier qu'il n'y a pas de sang. Si un peu de sang apparaît dans le corps de la seringue, retirer l'aiguille, repousser le piston en avant dans la seringue de façon que 2 ou 3 gouttes d'adrénaline sortent de l'aiguille, puis repiquer à un autre endroit.

Si l'aspiration ne ramène pas de sang, pousser doucement le piston dans le corps de la seringue jusqu'à avoir délivré la dose nécessaire (une graduation correspond à 0,1 ml de la solution). Après l'injection, protéger à nouveau l'aiguille par le capuchon de caoutchouc et ranger la seringue dans la boîte.
Eviter alors tout effort au sujet et le maintenir allongé, au chaud, les jambes surélevées.
Dans l'attente des secours d'urgence, si aucune amélioration significative n'a été observée après 10 à 15 minutes, il est possible d'injecter une deuxième dose. Agir alors exactement comme pour la première injection.
Même si tout le contenu de la seringue n'a pas été utilisé, il est impératif de la détruire dès que le patient est hors du danger (chez le médecin ou à l'hôpital).

Fréquence d'administration

L'injection doit être faite aussi rapidement que possible dès la survenue des premiers signes que votre médecin vous aura décrits.
L'amélioration doit apparaître dans les 3 à 5 minutes l'injection qui selon les conseils de votre médecin, peut être répétée après 10 à 15 minutes si nécessaire.

Durée du traitement

Ce traitement est occasionnel et réservé aux situations d'urgence.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ANAKIT 1 mg/1 ml, solution injectable en seringue préremplie (SC et IM) que vous n'auriez dû:

Consultez dans ce cas immédiatement votre médecin traitant.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ANAKIT 1 mg/1 ml, solution injectable en seringue préremplie (SC et IM) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

palpitations, difficultés respiratoires, pâleur, étourdissements, faiblesse, tremblements, maux de tête, fièvre, hypertension artérielle brutale.
En raison de la présence de sulfite, risque de réactions allergiques, y compris réaction allergique généralisée avec gêne respiratoire.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ANAKIT 1 mg/1 ml, solution injectable en seringue préremplie (SC et IM) ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ANAKIT 1 mg/1 ml, solution injectable en seringue préremplie (SC et IM) après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Conserver au réfrigérateur (+ 2°C à + 8°C) et à l'abri de la lumière

Peut être transporté à température ambiante mais ne doit être exposé ni à la lumière du jour ni à la chaleur.

A l'ombre, la trousse peut supporter des séjours de quelques semaines à température ambiante. Vérifier cependant que la coloration de la solution contenue dans la seringue ne vire pas au brun-rose, ou ne présente pas un précipité ce qui indiquerait sa dénaturation et la rendrait inutilisable.

Ne pas utiliser la trousse après l'expiration de la date limite d'utilisation. Toute trousse sortie du réfrigérateur et conservée à température ambiante, notamment pendant l'été, doit être détruite à la fin de la période d'activité des hyménoptères (guêpes, abeilles...).

Le contenu de la seringue non utilisé doit être jeté, même si la date d'expiration n'est pas atteinte.

Ne pas laisser à la portée des enfants.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ANAKIT 1 mg/1 ml, solution injectable en seringue préremplie (SC et IM) ?

La substance active est:

Adrénaline ........................................................................................................................................ 1,0 mg

Pour 1 ml.

Les autres composants sont:

Chlorure de sodium, disulfite de sodium, chlorobutanol anhydre, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ANAKIT 1 mg/1 ml, solution injectable en seringue préremplie (SC et IM) et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en seringue préremplie. Boîte de 1.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

STALLERGENES SA

6, rue Alexis de Tocqueville

92183 Antony Cedex

Exploitant