ANSM - Mis à jour le : 21/02/2023
AMYXEDYL, pastille édulcorée au maltitolAcide ascorbique/Ascorbate de sodium/Chlorhydrate de lidocaïne/Chlorure de cétylpyridinium Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que AMYXEDYL, pastille édulcorée au maltitol et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VITAMINE C/ CETYLPYRIDINIUM/LIDOCAINE URGO 80 mg/1,5 mg/2 mg, pastille édulcorée au maltitol ?
3. Comment utiliser AMYXEDYL, pastille édulcorée au maltitol ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMYXEDYL, pastille édulcorée au maltitol ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE AMYXEDYL, pastille édulcorée au maltitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans, en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
N'utilisez jamais AMYXEDYL, pastille édulcorée au maltitol :·en cas d'allergie aux antiseptiques de la classe des ammoniums quaternaires ;
Avertissements et précautions
·L'anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peut favoriser les fausses routes (toux au cours d'un repas avec impression «d'avaler de travers») lors de la déglutition des aliments.
·Il est donc impératif :
ode n'utiliser ce médicament qu'avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans ;
ode ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
·L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitable car il peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche, de la gorge.
·Respecter la posologie indiquée: pris en quantité importante ou de façon répétée, ce médicament en passant dans la circulation sanguine, est susceptible de retentir sur le système nerveux avec possibilité de convulsions et sur le cur.
·Ce médicament contient du maltitol, son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
·Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi
· Mal de gorge
Il est nécessaire de consulter votre médecin dans les cas suivants :
osurvenue de fièvre ;
oexpectorations (crachats) purulentes ;
oune gêne à la déglutition des aliments,
oaggravation ou absence d'amélioration au bout de 5 jours ;
·Aphtes, petites plaies de la bouche
En cas de lésions étendues, d'extension de lésions, d'apparition de fièvre, consultez immédiatement votre médecin.
·En raison d'un effet légèrement stimulant dû à la présence de vitamine C, il est souhaitable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser AMYXEDYL, pastille édulcorée au maltitol.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et AMYXEDYL, pastille édulcorée au maltitolInformez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant un antiseptique.
| Ce médicament contient un antiseptique local (le chlorure de cétylpyridinium), un anesthésique local (le chlorydrate de lidocaïne) et de la vitamine C. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Faites attention avec AMYXEDYL, pastille édulcorée au maltitol et prendre VITAMINE C/CETYLPYRIDINIUM/ LIDOCAINE URGO 80 mg/1,5 mg/2 mg, pastille édulcorée au maltitol). |
Sans objet.
Grossesse, et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.
Sportifs
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (lidocaïne) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
AMYXEDYL, pastille édulcorée au maltitol contient du maltitol (E965) et du rouge cochenille A (E124).3. COMMENT UTILISER AMYXEDYL, pastille édulcorée au maltitol ?
N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant de moins de 6 ans.
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
· Adultes: 1 pastille 6 fois par jour.
· Enfants de 6 à 15 ans: 1 pastille 4 fois par jour.
Mode et voie d'administration
Voie buccale.
Sucer lentement la pastille, sans la croquer ni l'avaler.
Espacez les prises d'au minimum 2 heures.
Prendre la pastille à distance des repas.
Durée du traitement
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours.
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de AMYXEDYL, pastille édulcorée au maltitol que vous n'auriez dûSans objet.
Si vous oubliez d'utiliser AMYXEDYL, pastille édulcorée au maltitol Si vous arrêtez d'utiliser AMYXEDYL, pastille édulcorée au maltitolSans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AMYXEDYL, pastille édulcorée au maltitol ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AMYXEDYL, pastille édulcorée au maltitol
Acide ascorbique.......................................................................................................... 40,0 mg
Ascorbate de sodium.................................................................................................... 45,0 mg
Quantité totale corespondant à acide ascorbique (vitamine C).......................................... 80,0 mg
Clhorhydrate de lidocaïne................................................................................................ 2,0 mg
Chlorure de cétylpyridinium.............................................................................................. 1,5 mg
Pour une pastille
Sirop de maltitol (LYCASIN 80-55), rouge cochenille A (E124) huile essentielle de mandarine LE 1450, lévomenthol.
Qu'est-ce que AMYXEDYL, pastille édulcorée au maltitol et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de pastille. Boîte de 18, 20 ou 24 pastilles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
LABORATOIRES GENEVRIER SA280 RUE DE GOA
LES TROIS MOULINS PARC DE SOPHIA ANTIPOLIS
06600 ANTIBES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
