ANSM - Mis à jour le : 26/01/2023
AMOXICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectableAmoxicilline Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE PANPHARMA et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AMOXICILLINE PANPHARMA?
3. Comment utiliser AMOXICILLINE PANPHARMA?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMOXICILLINE PANPHARMA?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique Pénicillines à large spectre- code ATC : J01CA04
AMOXICILLINE PANPHARMA est un antibiotique. Le principe actif est l'amoxicilline. Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés «pénicillines».
AMOXICILLINE PANPHARMA est utilisé pour traiter des infections causées par des bactéries dans différentes parties du corps.
AMOXICILLINE PANPHARMA poudre pour solution injectable est habituellement utilisé dans le traitement d'urgence des infections graves ou lorsqu'un patient ne peut pas prendre AMOXICILLINE PANPHARMA par voie orale.
N'utilisez jamais AMOXICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable:N'utilisez pas AMOXICILLINE PANPHARMA si vous êtes dans l'une des situations mentionnées ci-dessus. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser AMOXICILLINE PANPHARMA.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d'utiliser AMOXICILLINE PANPHARMA si vous :
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre AMOXICILLINE PANPHARMA.
Tests sanguins et urinairesInformez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère que vous prenez AMOXICILLINE PANPHARMA. En effet, AMOXICILLINE PANPHARMA peut influer sur les résultats de ces tests.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 1,35 mmol (ou 31 mg) de sodium par flacon. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et AMOXICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectableInformez votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Sans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
L'allaitement est possible avec la prise de ce médicament après évaluation par le médecin traitant.
Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau, candidose (infection due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut-être dus à ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesAMOXICILLINE PANPHARMA peut provoquer des effets indésirables (comme des réactions allergiques, des vertiges et des convulsions) susceptibles de réduire votre capacité à conduire.
Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines à moins que vous vous sentiez bien.
AMOXICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable contient du sodium (1,35 mmol)3. COMMENT UTILISER AMOXICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable ?
·Vous devez veiller à consommer un volume important de liquide pendant que vous êtes traité par AMOXICILLINE PANPHARMA.
PosologieLes posologies recommandées sont les suivantes.
Enfants jusqu'à 40 kg· La plupart des infections : 20 mg à 200 mg par kilogramme de poids corporel, à diviser en plusieurs prises au cours de la journée.
· Maladie de Lyme (infection transmise par des parasites appelés tiques): érythème migrant isolé (phase précoce - éruption cutanée circulaire rouge ou rose) 25 mg à 50 mg par kilogramme de poids corporel, en plusieurs prises au cours de la journée ; manifestations systémiques (phase tardive - avec des symptômes plus graves ou quand la maladie est étendue à tout le corps) 50 mg par kilogramme de poids corporel, en plusieurs prises au cours de la journée.
· Dose maximum en une seule fois :50 mg par kilogramme de poids corporel.
· Dose maximale journalière par voie intramusculaire : 120 mg par kilogramme de poids corporel, en 2 à 6 doses égales.
Adultes, patients âgés et enfants pesant 40 kg ou plus·Posologie journalière recommandée: 2,25 g à 6 g administrés en plusieurs fois.
·Par voie intraveineuse :
oDose maximale journalière : 12 g par jour.
·Par voie intramusculaire :
oDose maximale journalière : 4 g par jour.
oDose maximale en une seule fois : 1 g
· Maladie de Lyme : (infection transmise par des parasites appelés tiques): érythème migrant isolé (phase précoce - éruption circulaire rouge ou rose) 4 g par jour ; manifestations systémiques (phase tardive avec des symptômes plus graves ou quand la maladie est étendue à tout le corps) 6 g/jour.
Problèmes rénaux
Si vous souffrez de problèmes rénaux, la posologie pourra être diminuée par rapport à la posologie habituelle.
Mode d'administration
Voie intraveineuse ou voie intramusculaire.
En cas d'administration dans un muscle ou une veine, il doit être injecté immédiatement après reconstitution (habituellement, ce processus prend environ 5 minutes). (Si AMOXICILLINE PANPHARMA est administré en perfusion lente, cela prend environ une demi-heure à une heure.).
Voie intraveineuse
AMOXICILLINE PANPHARMA peut être administré soit par injection intraveineuse lente pendant 3 à 4 minutes directement dans une veine, soit par un goutte-à-goutte, soit en perfusion pendant 20 à 30 minutes.
Voie intramusculaire
Ne pas injecter plus de 1 g d'amoxicilline en une fois chez les adultes.
Ne pas injecter plus de 60 mg/kg en une fois chez les enfants.
Chez le nourrisson et l'enfant de moins de 3 ans, ne pas utiliser l'alcool benzylique mais de l'eau pour préparations injectables.
Durée du traitement
Normalement, vous ne devez pas être traité par AMOXICILLINE PANPHARMA pendant plus de 2 semaines sans que votre médecin ne réévalue votre traitement.
Des mycoses (infections à levures apparaissant sur les zones humides du corps qui peuvent causer des douleurs, des démangeaisons et des pertes blanches) peuvent se développer si AMOXICILLINE PANPHARMA est utilisé pendant une longue période. Si c'est votre cas, informez-en votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Si vous utilisez AMOXICILLINE PANPHARMA pendant une longue période, votre médecin pourra réaliser des analyses supplémentaires pour surveiller que vos reins, votre foie et votre sang fonctionnent normalement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Si vous avez pris plus d'AMOXICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable que vous n'auriez dûConsultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Il est peu probable qu'on vous administre une dose trop importante, mais si vous pensez avoir reçu trop d'AMOXICILLINE PANPHARMA, informez-en immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Les symptômes peuvent être des maux de ventre (nausées, vomissements ou diarrhée), la formation de cristaux dans les urines rendant celles-ci troubles ou provoquant des douleurs en urinant ou des convulsions (chez les patients ayant une insuffisance rénale ou ces recevant des doses élevées).
Si vous oubliez de prendre AMOXICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectableSans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Arrêtez d'utiliser AMOXICILLINE PANPHARMA et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous, car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical d'urgence.Les effets indésirables suivants sont très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000):
odiarrhées sévères avec présence de sang;
oapparition de cloques, rougeur ou bleus sur la peau;
ourines foncées ou selles décolorées;
ojaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse). Voir également les informations ci-dessous sur l'anémie, qui peut conduire à une jaunisse.
Ces réactions peuvent apparaître lors de l'utilisation du médicament ou jusqu'à plusieurs semaines après son arrêt.
Si vous présentez l'une des réactions ci-dessus, consultez immédiatement votre médecin ou infirmier/ère.Les réactions cutanées peuvent parfois être moins sévères :Les autres effets indésirables possibles sont :
Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Très rares(peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AMOXICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
AMOXICILLINE PANPHARMA est généralement destinée à un usage hospitalier. La date de péremption ainsi que les instructions de conservation figurant sur l'étiquette sont destinées au médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Pas de précautions particulières de conservation.
Le médecin, le pharmacien ou l'infirmier/ère préparera votre médicament.
Durée de conservation après reconstitution:
Toutefois, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après reconstitution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AMOXICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable
Amoxicilline.......................................................................................................................... 500 mg
Toutefois, pour toute information sur le sodium contenu dans AMOXICILLINE PANPHARMA, veuillez-vous reporter à la rubrique 2.
Le médecin, l'infirmier/ère ou le pharmacien préparera l'injection avant utilisation, avec un liquide approprié (tel que de l'eau pour préparation injectable ou un liquide pour injection/perfusion).
AMOXICILLINE PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable.Ce médicament se présente sous forme d'une poudre pour solution injectable en flacon (contenant 500 mg d'amoxicilline anhydre). Boîte de 10, 25 ou 100.Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
PANPHARMAZ.I. DU CLAIRAY
35133 LUITRE
FRANCE
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
PANPHARMAZ.I. DU CLAIRAY
35133 LUITRE
FRANCE
PANPHARMAZ.I. DU CLAIRAY
35133 LUITRE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
Toute solution résiduelle d'antibiotique doit être éliminée.
Pour usage unique seulement.
Mode de préparation
Voie intramusculaire
Dissoudre sur la base de 500 mg de poudre d'amoxicilline dans 5 ml d'eau pour préparations injectables.
Voie intraveineuse
Diluer sur la base de 1 g de poudre d'amoxicilline dans 20 ml d'eau pour préparations injectables.
En perfusion discontinue, les solutions à utiliser comme véhicule de perfusion, en fonction de la stabilité de ce médicament en solution, sont: le sérum physiologique (durée de stabilité: 6 h) ou les solutions glucosées (durée de stabilité: 1 h au maximum).
Incompatibilités
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Ce médicament en solution est incompatible avec:
AMOXICILLINE PANPHARMA ne doit pas être mélangé avec des produits sanguins, des fluides protéiques tels que des hydrolysats de protéines ou des émulsions lipidiques par voie intraveineuse. Lorsqu'il est prescrit en association avec un aminoside, les antibiotiques ne doivent pas être mélangés dans la même seringue, poche de perfusion, set de transfert en raison d'une perte d'activité de l'aminoside dans ces conditions.
Les solutions d'AMOXICILLINE PANPHARMA ne doivent pas être mélangées avec des perfusions contenant du dextran ou du bicarbonate.
Conseil d'éducation sanitaireQUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Parfois, une infection due à une bactérie ne répond pas à un traitement antibiotique. L'une des raisons les plus fréquentes, est que la bactérie à l'origine de l'infection est résistante à l'antibiotique qui a été pris. Cela signifie que les bactéries peuvent survivre et même se multiplier malgré l'antibiotique.
Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour plusieurs raisons. L'utilisation prudente des antibiotiques peut permettre de réduire le risque que les bactéries deviennent résistantes aux antibiotiques.
Quand votre médecin vous prescrit un traitement antibiotique, cela a pour unique but de traiter votre maladie actuelle. Faire attention aux conseils suivants permettra de prévenir l'émergence de bactéries résistantes qui pourraient stopper l'activité de l'antibiotique.
1. Il est très important de respecter la dose d'antibiotique, le moment de la prise et la durée du traitement. Lire les instructions sur la notice et si vous ne comprenez pas quelque chose demander à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer.
2. Vous ne devez pas prendre un antibiotique à moins qu'il vous ait été spécifiquement prescrit et vous devez l'utiliser uniquement pour traiter l'infection pour laquelle il vous a été prescrit.
3. Vous ne devez pas prendre d'antibiotiques qui ont été prescrits à d'autres personnes même si elles ont une infection apparemment semblable à la vôtre.
4. Vous ne devez pas donner d'antibiotiques qui vous ont été prescrits, à d'autres personnes.
5. S'il vous reste des antibiotiques à la fin de votre traitement prescrit par votre médecin, vous devez les rapporter à votre pharmacien pour destruction appropriée.