ANSM - Mis à jour le : 23/08/2022
ACIDE ACETYLSALICYLIQUE IBSA 75 mg, capsules mollesAcide acétylsalicylique Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ACIDE ACETYLSALICYLIQUE IBSA 75 mg, capsules molles et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACIDE ACETYLSALICYLIQUE IBSA 75 mg, capsules molles ?
3. Comment prendre ACIDE ACETYLSALICYLIQUE IBSA 75 mg, capsules molles ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACIDE ACETYLSALICYLIQUE IBSA 75 mg, capsules molles ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Ce médicament contient de l'acide acétylsalicylique (également appelé aspirine), qui agit en empêchant l'agrégation plaquettaire. Cela signifie qu'il contribue à empêcher le sang de coaguler et ainsi de bloquer l'irrigation sanguine vers des zones importantes de l'organisme, comme le cur ou le cerveau.
·ACIDE ACETYLSALICYLIQUE IBSA peut être utilisé chez les patients ayant présenté des accidents vasculaires cérébraux de faible gravité (accidents ischémiques transitoires), des accidents vasculaires cérébraux ou une crise cardiaque afin d'empêcher les réapparitions de ces événements. Il peut également être utilisé pour prévenir les problèmes cardio-vasculaires chez les patients atteints d'angor stable ou instable (un type de douleur thoracique).
·Ce médicament est également utilisé chez les patients qui ont subi certains types d'interventions cardiaques destinées à élargir ou désobstruer des vaisseaux sanguins dans les cas où il est important de prévenir toute occlusion future.
·Ce médicament n'est pas recommandé dans les situations d'urgence. Il ne peut être utilisé qu'en traitement préventif.
·Cette forme d'aspirine n'est pas adaptée pour soulager la douleur ou la fièvre.
·Ce médicament n'est pas recommandé chez l'enfant âgé de moins de 12 ans.
·Interrogez votre médecin si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles ce médicament vous a été prescrit.
Ne prenez jamais ACIDE ACETYLSALICYLIQUE IBSA 75 mg, capsules molles :·si vous êtes allergique (hypersensible) à l'acide acétylsalicylique (également désigné par le terme d'aspirine), aux autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou à l'un des autres composants contenus dans ACIDE ACETYLSALICYLIQUE IBSA (une liste complète est fournie dans la rubrique 6) ;
·si vous présentez une affection rare du système immunitaire appelé mastocytose ;
·si vous souffrez d'asthme causé par l'aspirine ou d'autres AINS ;
·si vous présentez actuellement un ulcère de l'estomac, des saignements gastriques ou intestinaux ou tout autre type de saignements, par exemple une hémorragie au niveau du cerveau ;
·si vous avez souffert de problèmes d'estomac, lorsque vous avez pris de l'aspirine auparavant ;
·si vous souffrez d'affections altérant la manière dont votre sang coagule, par exemple une hémophilie ;
·si vous présentez une maladie hépatique sévère ;
·si vous présentez une maladie rénale sévère ;
·si vous êtes actuellement dans le troisième trimestre de grossesse (voir la rubrique sur la grossesse et l'allaitement).
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ACIDE ACETYLSALICYLIQUE IBSA.
Les médicaments ne conviennent pas toujours à tout le monde ; votre médecin pourra éventuellement effectuer des examens afin de vérifier si ce médicament est adapté à votre maladie. Indiquez à votre médecin si l'une des situations suivantes s'applique ou s'est appliqué à vous dans le passé :
· ulcère de l'estomac ou de l'intestin ;
· maladie hépatique légère ou modérée ;
· maladie rénale ;
· asthme, urticaire, ou écoulement et encombrement du nez provoqués par une allergie (rhinite) ;
· règles abondantes.
· augmentation de la pression artérielle ;
· maladie rénale ;
· goutte (une maladie qui provoque une douleur, une inflammation et un gonflement d'une ou plusieurs articulations) ;
· ulcère de l'estomac ou de l'intestin ;
· règles abondantes.
· une maladie héréditaire des globules rouges appelée « déficit en D6PG »
Si vous expérimentez des saignements inhabituels, si vous crachez du sang, si vous vomissez du sang ou si vous observez une présence de sang dans les urines ou des selles noires, stoppez immédiatement de prendre ACIDE ACETYLSALICYLIQUE IBSA et contactez votre médecin.
Chirurgie
Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou une extraction dentaire, votre médecin pourra interrompre temporairement votre traitement.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et ACIDE ACETYLSALICYLIQUE IBSA 75 mg, capsules mollesInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ACIDE ACETYLSALICYLIQUE IBSA peut augmenter les effets de certains médicaments, ou augmenter le risque de présenter des effets indésirables.
Notamment :
·les médicaments utilisés pour fluidifier le sang (comme warfarine, héparine) ou qui diminuent le risque de formation de caillots (clopidogrel et ticlopidine) ou utilisés pour dissoudre des caillots sanguins au cours d'une crise cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral;
·les corticostéroïdes (anti-inflammatoires), par exemple la prednisolone ou les AINS (ibuprofène, diclofénac) ;
·les médicaments utilisés pour le traitement de la dépression et de l'anxiété, notamment les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine comme la fluoxétine ou la sertraline.
·le méthotrexate, utilisé pour traiter le psoriasis (une pathologie cutanée) ou le cancer.
Les médicaments suivants peuvent diminuer l'efficacité d'ACIDE ACETYLSALICYLIQUE IBSA:
·médicaments utilisés pour traiter les ulcères de l'estomac (oméprazole, sucralfate, médicaments dénommés antihistaminique H2, notamment cimétidine, ranitidine, famotidine et certains antiacides).
·Le métamizole (substance pour diminuer la douleur et la fièvre) peut réduire l'effet de l'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire (les cellules sanguines collent ensemble et forment un caillot sanguin), lorsqu'il est pris en concomitance. Par conséquent, cette association doit être utilisée avec prudence chez les patients prenant de l'aspirine à faible dose pour la cardioprotection.
ACIDE ACETYLSALICYLIQUE IBSA peut réduire l'efficacité d'autres médicaments administrés simultanément. Ceux-ci comprennent notamment les médicaments utilisés dans le traitement de la goutte (benzbromarone, probenecid).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
ACIDE ACETYLSALICYLIQUE IBSA 75 mg, capsules molles avec des aliments, boissons et de l'alcoolLa consommation d'alcool peut augmenter le risque d'apparition d'effets indésirables.
Grossesse, allaitement et fertilitéGrossesseSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
ACIDE ACETYLSALICYLIQUE IBSA n'est recommandé au cours des trois premiers mois de la grossesse que sous surveillance médicale, et ne doit pas être administré au cours des trois derniers mois de la grossesse.
AllaitementVous ne devez pas prendre ACIDE ACETYLSALICYLIQUE IBSA si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesACIDE ACETYLSALICYLIQUE IBSA ne doit entraîner aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
ACIDE ACETYLSALICYLIQUE IBSA 75 mg, capsules molles contient du sorbitolCe médicament contient 52,5 mg de sorbitol liquide partiellement déshydraté dans chaque capsule, ce qui équivaut à un maximum de 44,63 mg de sorbitol.
3. COMMENT PRENDRE ACIDE ACETYLSALICYLIQUE IBSA 75 mg, capsules molles?
Il est préférable de prendre ACIDE ACETYLSALICYLIQUE IBSA tous les jours à la même heure.
Avaler la capsule en entier avec un verre d'eau.
ACIDE ACETYLSALICYLIQUE IBSA peut être utilisé avant ou après les repas.
AdultesLa dose recommandée est de 75 mg par jour.
Sujets âgésLa dose recommandée est de 75 mg par jour.
Utilisation chez les enfants
ACIDE ACETYLSALICYLIQUE IBSA n'est pas recommandé chez l'enfant âgé de moins de 12 ans.
Si vous avez pris plus de ACIDE ACETYLSALICYLIQUE IBSA 75 mg, capsules molles que vous n'auriez dûSi vous avez pris accidentellement trop de capsules, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service d'urgence le plus proche. Prenez toujours l'emballage des médicaments avec vous, qu'il reste ou non des capsules à l'intérieur.
Les symptômes d'un surdosage peuvent comprendre : la sensation que la tête tourne (vertige), des maux de tête, des bourdonnements d'oreilles, une confusion, des nausées, des vomissements et des douleurs abdominales. Un surdosage important peut provoquer : accélération de la respiration (hyperventilation), difficultés respiratoires, augmentation de la température, transpiration, agitation, crises convulsives, vision de choses imaginaires, diminution du taux de sucre sanguin et dans les stades ultimes, perte de conscience ou coma.
Si vous oubliez de prendre ACIDE ACETYLSALICYLIQUE IBSA 75 mg, capsules mollesSi vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez, sauf s'il est temps de prendre la dose suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.Si vous arrêtez de prendre ACIDE ACETYLSALICYLIQUE IBSA 75 mg, capsules mollesN'arrêtez pas le traitement par ACIDE ACETYLSALICYLIQUE IBSA avant que votre médecin ne vous l'indique.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Si vous éprouvez l'un des effets indésirables graves suivants, arrêtez de prendre ACIDE ACETYLSALICYLIQUE IBSA et contactez immédiatement votre médecin :
· respiration sifflante soudaine ou difficultés respiratoires ;
· gonflement des lèvres, du visage ou du corps ;
· évanouissement
· éruption cutanée ou démangeaisons (en particulier si elles affectent tout le corps. Elles peuvent être des signes d'une réaction allergique sévère ;
· saignement inhabituel, tel que crachement de sang, vomissement de sang ou présence de sang dans les urines, selles noires.
Les effets indésirables plus communs d'ACIDE ACETYLSALICYLIQUE IBSA incluent :
· irritation gastointestinale avec nausées, vomissements, indigestion, saignement occulte ou franc pouvant résulter en une anémie
· douleur à l'estomac
· bourdonnement dans les oreilles (acouphène), réduction de l'audition, céphalées, vertiges
Effets indésirables rares :
· saignements de nez, saignements des gencives, augmentation des saignements menstruels
· asthme, congestion nasale (rhinite)
Effets indésirables de fréquence non-spécifiée :
· prolongement du temps de saignement
· ulcère de l'estomac ou du petit intestin et perforation
· hémorragie intracrânienne
· affection du foie et des reins
· augmentation des concentrations d'acide urique dans le sang
· diminution de la concentration en sucre dans le sang
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACIDE ACETYLSALICYLIQUE IBSA 75 mg, capsules molles ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 C.
A conserver dans l'emballage extérieur à l'abri de l'humidité.
Après première ouverture du flacon, les capsules doivent être conservées maximum 40 jours.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACIDE ACETYLSALICYLIQUE IBSA
Acide acétylsalicylique.................................................................................................... 75 mg
Pour une capsule molle.
Excipients du contenant de la capsule:
Triglycérides d'acides oméga 3, amidon, acide citrique, cire jaune d'abeille, huile de coco hydrogénée, huile de palme.
Excipients de l'enveloppe de la capsule:
Gélatine, sorbitol liquide partiellement déshydraté (E 420), glycérol, amidon de maïs.
Qu'est-ce que ACIDE ACETYLSALICYLIQUE IBSA et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de capsules molles, ovale, opaque légèrement jaune, de taille 6.
Boîte de 30 capsules molles sous plaquettes thermoformées (Aclar/Aluminium) ou en flacon plastique.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
IBSA PHARMA SASPARC DE SOPHIA ANTIPOLIS
LES TROIS MOULINS, 280 RUE DE GOA
06600 ANTIBES
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
IBSA PHARMA SASParc de Sophia Antipolis
LES TROIS MOULINS, 280 RUE DE GOA
06600 ANTIBES
Via martiri di cefalonia 2
26900 Lodi (lo)
italie
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
[1] Indiquer le libellé détaillé qui figure dans l'application form avec le code de la modification selon les lignes directrices https://ec.europa.eu/health//sites/health/files/files/eudralex/vol-2/c_2013_2008/c_2013_2008_pdf/c_2013_2804_fr.pdf
